COVID-19の有無にかかわらず2型糖尿病患者に対する遠隔リハビリテーションの有酸素運動およびリラクゼーション運動の効果
COVID-19の有無にかかわらず2型糖尿病患者における有酸素運動とリラクゼーショントレーニングを含む遠隔リハビリテーションプログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
Izmir Bozyaka Training and Research Hospitalの内科外来クリニックで内科医が糖尿病の検査と治療を行った2型糖尿病患者30人が研究に含まれます。 （研究群：3 ヶ月以上前に COVID-19 に感染した 15 例、対照群：COVID-19 に感染していない 15 例） 年齢（歳）、性別、体重（kg）、身長（cm）などの身体的特徴）、体格指数（kg/m2）、および症例の社会人口学的特徴が疑問視された。 人体測定（ウエストとヒップの周囲（cm）およびウエストと体組成測定（Xiaomi MIスケール2））によって評価されます。
糖尿病の知識レベルは糖尿病知識テスト (DKT2) によって決定され、身体活動レベルは国際身体活動質問票 - 短縮形 (IPAQ - 短縮形) によって決定され、睡眠の質はピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) によって決定されました。 症例の空腹時血糖（mg/dl）、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）（％）などの血液値を測定し、心拍数（拍/分）を放射状に測定するように患者に指導しました。 機能的能力レベルは 6 分間歩行テスト (6MWT)、下肢の筋力は 5 時間座位立位テスト (FTSST)、ストレス レベルは知覚ストレス スケール (PSS)、不安レベルはスピルバーグの状態によって決定されました。特性不安インベントリ (STAI-S および T)。生活の質は、Short Form-12 (SF-12) および糖尿病特有の生活の質 (DQOL) で測定されました。
すべての評価は、研究の開始時に両方のグループのすべてのケースと対面して行われました。 次に、同じ運動トレーニングが両方のグループの患者にリハビリテーションとして適用され、クロスオーバー デザインで、抽選で決定されたランダムな順序で合計 12 週間適用されました。
12 週間の治療プログラム A - 6 週間の有酸素運動 (AE) (屋外ウォーキング プログラム) B - 6 週間のプログラム - 有酸素運動 (AE) に加えて、ジェイコブソン プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ (JIGE) (患者が自宅で実施) （アウトドアウォーキングプログラム）。
運動プログラムは 30 ～ 45 分で、申請は隔日と週 3 日行われます。 患者は、各投与の前後に心拍数 (拍/分) を記録しました。
５回スタンディングテスト（ＦＴＳＳＴ）およびＳＴＡＩ－Ｓは、治療後６週間（治療変更時）に実施された。 治療終了時、つまり12週目。 6 DYT および 5 回立位立位テスト (FTSST) および IPAQ ショート フォーム、SF-12 および DQOL、PSS、STAI-S および T、PUKI スケールが再評価されました。 治療の有効性は、適切な統計的方法を使用してグループ内およびグループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
- Hayriye Yılmaz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1.専門医により2型糖尿病と診断されたボランティア患者 2.18歳から65歳 3.過去3ヶ月以内に併存疾患をコントロールしている 4.運動を妨げるような症状がない 5.週3日、自発的に運動している
上記の基準に加えて、研究グループの症例（Covid-19疾患にかかった症例の場合）;
- 過去 3 か月間に少なくとも 1 回は COVID-19 に感染したことがある
- 過去 3 か月間に少なくとも 1 回 COVID-19 に感染し、人工呼吸器のサポートなしで病気の症状を乗り切った -
除外基準:
- 糖尿病性神経障害、腎症、網膜症などの追加の合併症がある
- 立ったり歩いたりするのを妨げる健康上の問題（整形外科、神経、内臓、心肺）がある
- インターネット接続なし
- 悪性腫瘍、急性炎症、腸腫瘍
- 仕事に支障をきたす可能性のある認知障害、視覚障害、聴覚障害がある -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、少なくとも 3 か月前に COVID-19 に感染した内科医によって糖尿病検査と治療が手配された、内科クリニックで定期的な外来患者のフォローアップを申請した 15 人のタイプ 2 DM 患者で構成されています。 12週間の治療プログラム; A - 6 週間の有酸素運動 (AE) (屋外ウォーキング プログラム) 6 週間のプログラム B - ジェイコブソン プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ (JIGE) (患者が自宅で行う)。 有酸素運動 (AE) プログラムに加えて、6 週間の B プログラム (JIGE) が適用されました。 運動プログラムは 30 ～ 45 分で、適用は隔日および週 3 日行われます。治療プログラムは、理学療法士による症例の評価から始まり、テレリハビリテーション法を使用してフォローアップされます。 毎週の初めに患者が呼び出されてチェックされ、12 週間の終わりに運動療法が完了しました。 |
12週間の治療プログラム; A - 6 週間の有酸素運動 (AE) (屋外ウォーキング プログラム) 6 週間のプログラム B - ジェイコブソン プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ (JIGE) (患者が自宅で行う)。 有酸素運動 (AE) プログラムに加えて、6 週間の B プログラム (JIGE) が適用されました。 有酸素運動 (AE) プログラム: 有酸素トレーニング プログラムは、屋外で 40 分間のウォーキングとして適用されました。 知覚運動強度 (RPE) ボーグ スケール (6-20) を使用して歩行ペースを決定し、ボーグ スケールに従って軽い (11-12) レベルに従って歩くように求められました。 運動プログラムは 30 ～ 45 分で、適用は隔日および週 3 日行われます。治療プログラムは、理学療法士による症例の評価から始まり、テレリハビリテーション法を使用してフォローアップされます。 毎週の初めに患者が呼び出されてチェックされ、12 週間の終わりに運動療法が完了しました。 |
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他の：対照群
対照群は、COVID-19 のない 2 型糖尿病患者 15 人で構成され、定期的な外来フォローアップのために内科外来に申請し、内科医によって糖尿病の検査と治療が手配されました。 12週間の治療プログラム; A - 6 週間の有酸素運動 (AE) (屋外ウォーキング プログラム) 6 週間のプログラム B - ジェイコブソン プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ (JIGE) (患者が自宅で行う)。 有酸素運動 (AE) プログラムに加えて、6 週間の B プログラム (JIGE) が適用されました。 運動プログラムは 30 ～ 45 分で、適用は隔日および週 3 日行われます。治療プログラムは、理学療法士による症例の評価から始まり、テレリハビリテーション法を使用してフォローアップされます。 毎週の初めに患者が呼び出されてチェックされ、12 週間の終わりに運動療法が完了しました。 |
12週間の治療プログラム; A - 6 週間の有酸素運動 (AE) (屋外ウォーキング プログラム) 6 週間のプログラム B - ジェイコブソン プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ (JIGE) (患者が自宅で行う)。 有酸素運動 (AE) プログラムに加えて、6 週間の B プログラム (JIGE) が適用されました。 有酸素運動 (AE) プログラム: 有酸素トレーニング プログラムは、屋外で 40 分間のウォーキングとして適用されました。 知覚運動強度 (RPE) ボーグ スケール (6-20) を使用して歩行ペースを決定し、ボーグ スケールに従って軽い (11-12) レベルに従って歩くように求められました。 運動プログラムは 30 ～ 45 分で、適用は隔日および週 3 日行われます。治療プログラムは、理学療法士による症例の評価から始まり、テレリハビリテーション法を使用してフォローアップされます。 毎週の初めに患者が呼び出されてチェックされ、12 週間の終わりに運動療法が完了しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：12週間でのHbA1cのベースラインからの変化
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HbA1c テストは、ヘモグロビン A1c または糖化ヘモグロビン テストとしても知られており、糖尿病がどの程度コントロールされているかを示す重要な血液検査です。
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12週間でのHbA1cのベースラインからの変化
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空腹時血糖
時間枠：12週間の空腹時血糖のベースラインからの変化
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空腹時血糖測定の結果として期待される値は、70 mg/dL (3.9 mmol/L) から 100 mg/dL (5.6 mmol/L) の範囲です。
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12週間の空腹時血糖のベースラインからの変化
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運動能力
時間枠：12 週間で 6 DMW のベースラインからの変化
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6 分歩行 (6MW) テストは、患者の運動能力を評価し、疾患の進行や治療介入による機能の変化を追跡するために一般的に使用されます。
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12 週間で 6 DMW のベースラインからの変化
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不安
時間枠：6 週および 12 週での STAI-S および T のベースラインからの変化
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Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S および T) を使用して、不安を評価しました。
スケールから得られる合計スコアは、20 ～ 80 の間で変動します。
高いスコアは、高いレベルの不安を示します。
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6 週および 12 週での STAI-S および T のベースラインからの変化
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下肢の強さ
時間枠：6 週および 12 週での FTSST のベースラインからの変化
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Five Time Sit to Stand Test (FTSST) は、患者の下肢の機能的可動性と筋力を測定するために使用されます。
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6 週および 12 週での FTSST のベースラインからの変化
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身体活動
時間枠：12週間でのIPAQのベースラインからの変化
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国際身体活動アンケート (IPAQ) は、身体活動 (PA) の評価に頻繁に使用される手段です。
18～65歳の成人の身体活動を評価するために開発されました
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12週間でのIPAQのベースラインからの変化
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ストレス
時間枠：12週でのPSSのベースラインからの変化
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するための最も広く使用されている心理的手段です。
これは、人生における状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。
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12週でのPSSのベースラインからの変化
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心拍数
時間枠：12週での心拍数のベースラインからの変化
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心拍数（拍/分）は、治療の前後に測定されました。
測定は、橈骨動脈から本人の心拍数を測定する方法で行った。
成人の通常の安静時の心拍数は、毎分 60 ～ 100 回です。
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12週での心拍数のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：12週でのPSQIのベースラインからの変化
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サンクトペテルブルクの睡眠の質の指標 (PSQI)、PSQI は 18 項目の尺度です。合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
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12週でのPSQIのベースラインからの変化
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健康関連の生活の質
時間枠：12週でのSF-12のベースラインからの変化
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SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。
多くの場合、生活の質の尺度として使用されます。
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12週でのSF-12のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet G KARAKAYA, Prof, PT、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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