Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli esercizi aerobici e di rilassamento teleriabilitativi Pazienti con diabete di tipo 2 con e senza COVID-19

14 febbraio 2023 aggiornato da: Bozyaka Training and Research Hospital

Effetti dei programmi di teleriabilitazione tra cui esercizio aerobico e allenamento di rilassamento in pazienti con diabete di tipo 2 con e senza COVID-19

La malattia del diabete mellito di tipo 2 (DM), come altre malattie croniche, è un gruppo di malattie che sono influenzate negativamente dalla pandemia di COVID-19. Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto della malattia COVID-19 su pazienti con tipo DM e di indagare gli effetti di esercizi di rilassamento progressivo da somministrare come teleriabilitativi su stress, ansia e livelli di glicemia e valore di HbA1c.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio 30 pazienti con DM di tipo 2 i cui esami e trattamenti per il diabete sono stati eseguiti da un internista nella clinica ambulatoriale di medicina interna dell'ospedale di formazione e ricerca di Izmir Bozyaka. (gruppo di studio: 15 casi che hanno avuto COVID-19 almeno tre mesi fa e gruppo di controllo: 15 casi che non hanno avuto COVID-19) Caratteristiche fisiche come età (anno), sesso, peso corporeo (kg), altezza (cm ), l'indice di massa corporea (kg/m2) e le caratteristiche sociodemografiche dei casi sono stati messi in discussione. Valutato mediante misurazioni antropometriche (circonferenza vita e fianchi (cm) e misurazione vita e composizione corporea (scala Xiaomi MI 2).

I livelli di conoscenza del diabete sono stati determinati dal Diabetes Knowledge Test (DKT2), ​​i livelli di attività fisica sono stati determinati dall'International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-short form) e la qualità del sonno è stata determinata dal Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI). Sono stati misurati i valori del sangue come la glicemia a digiuno (mg/dl), l'emoglobina glicosilata (HbA1c) (%) dei casi e al paziente è stato insegnato a misurare la frequenza cardiaca (battiti/minuto) in modo radiale. I livelli di capacità funzionale sono stati determinati dal 6-minute walking test (6MWT), la forza muscolare degli arti inferiori dal Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), i livelli di stress dalla Perceived Stress Scale (PSS) e i livelli di ansia dallo State- Trait Anxiety Inventory (STAI-S e T). ) sono stati valutati con La qualità della vita è stata misurata con la Short Form-12 (SF-12) e la Diabetes-Specific Quality of Life Scale (DQOL).

Tutte le valutazioni sono state fatte faccia a faccia con tutti i casi in entrambi i gruppi all'inizio dello studio. Quindi, lo stesso esercizio fisico è stato applicato ai pazienti di entrambi i gruppi come riabilitativo, in un disegno incrociato, in un ordine casuale determinato dalla lotteria per un totale di 12 settimane.

Programma di trattamento di 12 settimane A - 6 settimane di esercizio aerobico (AE) (programma di camminata all'aperto) B - Programma di 6 settimane - Gli esercizi di rilassamento progressivo Jacobson (JIGE) (eseguiti dai pazienti a casa) sono stati somministrati in aggiunta all'esercizio aerobico (AE) (programma di camminata all'aperto).

Il programma di esercizi è di 30-45 minuti e le applicazioni vengono eseguite a giorni alterni e 3 giorni alla settimana. I pazienti hanno registrato la loro frequenza cardiaca (battiti/minuto) prima e dopo ogni somministrazione.

Il Five Times Standing Test (FTSST) e lo STAI-S sono stati eseguiti 6 settimane dopo il trattamento (al cambio di trattamento). Al termine del trattamento, cioè alla 12° settimana; 6 DYT e Five Time Sit to Stand Test (FTSST) e IPAQ-forma abbreviata, SF-12 e DQOL, PSS, STAI-S e T, le scale PUKI sono state rivalutate. L'efficacia dei trattamenti sarà confrontata all'interno e tra i gruppi utilizzando metodi statistici appropriati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35110
        • Hayriye Yılmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti volontari con diagnosi di DM di tipo 2 da uno specialista di età compresa tra 2,18 e 65 anni 3. Avere il controllo delle malattie in comorbilità negli ultimi 3 mesi 4. Non avere alcuna condizione che impedisca l'esercizio 5. Esercitarsi volontariamente tre giorni alla settimana

Casi del gruppo di studio (per i casi che hanno avuto la malattia di Covid-19) in aggiunta ai criteri sopra menzionati;

  1. Aver avuto il COVID-19 almeno 1 volta negli ultimi 3 mesi
  2. Aver avuto il COVID-19 almeno 1 volta negli ultimi 3 mesi ed essere sopravvissuto ai sintomi della malattia senza il supporto di un ventilatore meccanico -

Criteri di esclusione:

  1. Avere complicazioni aggiuntive come la neuropatia diabetica, la nefropatia e la retinopatia
  2. Avere un problema di salute (ortopedico, neurologico, interno e cardiorespiratorio) che impedisce di alzarsi/camminare
  3. Nessuna connessione internet
  4. malignità, infiammazione acuta, tumore intestinale
  5. Avere deficit cognitivo, perdita della vista e dell'udito che possono interferire con il lavoro -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Il gruppo sperimentale è composto da 15 pazienti con DM di tipo 2 che hanno fatto domanda per il follow-up ambulatoriale di routine nella clinica di medicina interna, i cui test e trattamenti per il diabete sono stati organizzati da un internista, che avevano COVID-19 almeno 3 mesi fa.

Programma di trattamento di 12 settimane; A - 6 settimane di esercizio aerobico (AE) (programma di camminata all'aperto) Programma di 6 settimane B - Esercizi di rilassamento progressivo Jacobson (JIGE) (eseguiti dai pazienti a casa). Il programma B di 6 settimane (JIGE) è stato applicato in aggiunta al programma di esercizio aerobico (AE).

Un programma di esercizi è di 30-45 minuti, e le applicazioni vengono effettuate a giorni alterni e 3 giorni alla settimana. I programmi di cura sono iniziati con la valutazione dei casi da parte del fisioterapista e sono proseguiti con il metodo della Teleriabilitazione. All'inizio di ogni settimana, i pazienti venivano chiamati e controllati e il loro trattamento di esercizio veniva completato alla fine delle 12 settimane.
Altro: Esercizi aerobici e di rilassamento

Programma di trattamento di 12 settimane; A - 6 settimane di esercizio aerobico (AE) (programma di camminata all'aperto) Programma di 6 settimane B - Esercizi di rilassamento progressivo Jacobson (JIGE) (eseguiti dai pazienti a casa). Il programma B di 6 settimane (JIGE) è stato applicato in aggiunta al programma di esercizio aerobico (AE).

Programma di esercizio aerobico (AE): Il programma di allenamento aerobico è stato applicato come camminare per 40 minuti all'aria aperta. La scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE) Borg (6-20) è stata utilizzata per determinare il ritmo di camminata, ed è stato chiesto loro di camminare secondo il livello di luce (11-12) secondo la scala Borg.

Un programma di esercizi è di 30-45 minuti, e le applicazioni vengono effettuate a giorni alterni e 3 giorni alla settimana. I programmi di cura sono iniziati con la valutazione dei casi da parte del fisioterapista e sono proseguiti con il metodo della Teleriabilitazione. All'inizio di ogni settimana, i pazienti venivano chiamati e controllati e il loro trattamento di esercizio veniva completato alla fine delle 12 settimane.
Altro: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo è composto da 15 pazienti con DM di tipo 2 senza COVID-19, che si sono rivolti all'ambulatorio di medicina interna per il follow-up ambulatoriale di routine, i cui esami e trattamenti per il diabete sono stati organizzati da un internista.

Programma di trattamento di 12 settimane; A - 6 settimane di esercizio aerobico (AE) (programma di camminata all'aperto) Programma di 6 settimane B - Esercizi di rilassamento progressivo Jacobson (JIGE) (eseguiti dai pazienti a casa). Il programma B di 6 settimane (JIGE) è stato applicato in aggiunta al programma di esercizio aerobico (AE).

Un programma di esercizi è di 30-45 minuti, e le applicazioni vengono effettuate a giorni alterni e 3 giorni alla settimana. I programmi di cura sono iniziati con la valutazione dei casi da parte del fisioterapista e sono proseguiti con il metodo della Teleriabilitazione. All'inizio di ogni settimana, i pazienti venivano chiamati e controllati e il loro trattamento di esercizio veniva completato alla fine delle 12 settimane.
Altro: Esercizi aerobici e di rilassamento

Programma di trattamento di 12 settimane; A - 6 settimane di esercizio aerobico (AE) (programma di camminata all'aperto) Programma di 6 settimane B - Esercizi di rilassamento progressivo Jacobson (JIGE) (eseguiti dai pazienti a casa). Il programma B di 6 settimane (JIGE) è stato applicato in aggiunta al programma di esercizio aerobico (AE).

Programma di esercizio aerobico (AE): Il programma di allenamento aerobico è stato applicato come camminare per 40 minuti all'aria aperta. La scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE) Borg (6-20) è stata utilizzata per determinare il ritmo di camminata, ed è stato chiesto loro di camminare secondo il livello di luce (11-12) secondo la scala Borg.

Un programma di esercizi è di 30-45 minuti, e le applicazioni vengono effettuate a giorni alterni e 3 giorni alla settimana. I programmi di cura sono iniziati con la valutazione dei casi da parte del fisioterapista e sono proseguiti con il metodo della Teleriabilitazione. All'inizio di ogni settimana, i pazienti venivano chiamati e controllati e il loro trattamento di esercizio veniva completato alla fine delle 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di HbA1c a 12 settimane
Il test HbA1c, noto anche come emoglobina A1c o test dell'emoglobina glicata, è un importante esame del sangue che fornisce una buona indicazione di quanto bene viene controllato il diabete
Variazione rispetto al basale di HbA1c a 12 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno a 12 settimane
I valori previsti come risultato della misurazione della glicemia a digiuno vanno da 70 mg/dL (3,9 mmol/L) a 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno a 12 settimane
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in 6 DMW a 12 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6 MW) è comunemente utilizzato per valutare la capacità di esercizio nei pazienti e per monitorare il cambiamento funzionale derivante dalla progressione della malattia o dall'intervento terapeutico.
Variazione rispetto al basale in 6 DMW a 12 settimane
ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in STAI-S e T a 6 e 12 settimane
Per valutare l'ansia è stato utilizzato lo Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S e T). Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20-80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia.
Variazione rispetto al basale in STAI-S e T a 6 e 12 settimane
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in FTSST a 6 e 12 settimane
Il Five Time Sit to Stand Test (FTSST) viene utilizzato per misurare la mobilità funzionale e la forza muscolare degli arti inferiori di un paziente.
Variazione rispetto al basale in FTSST a 6 e 12 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in IPAQ a 12 settimane
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è uno strumento di uso frequente per la valutazione dell'attività fisica (PA). È stato sviluppato per valutare l'attività fisica negli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Variazione rispetto al basale in IPAQ a 12 settimane
Fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in PSS a 12 settimane
La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress. È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti.
Variazione rispetto al basale in PSS a 12 settimane
Frequenze cardiache
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a 12 settimane
La frequenza cardiaca (battiti/min) è stata misurata prima e dopo i trattamenti. Le misurazioni sono state effettuate con il metodo di misurazione della frequenza cardiaca dell'individuo dall'arteria radiale. La normale frequenza cardiaca a riposo per gli adulti varia da 60 a 100 battiti al minuto.
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione dal basale in PSQI a 12 settimane
Indice di qualità del sonno di San Pietroburgo (PSQI), PSQI è una scala di diciotto elementi. L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 0 e 21. Un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno.
Variazione dal basale in PSQI a 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SF-12 a 12 settimane
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
Variazione rispetto al basale in SF-12 a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Esercizi aerobici e di rilassamento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi