Efectos de los ejercicios aeróbicos y de relajación de telerehabilitación en pacientes con diabetes tipo 2 con y sin COVID-19
Efectos de los programas de telerehabilitación que incluyen ejercicio aeróbico y entrenamiento de relajación en pacientes con diabetes tipo 2 con y sin COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 30 pacientes con DM tipo 2 cuyos exámenes y tratamientos de diabetes fueron realizados por un internista en la clínica ambulatoria de medicina interna del Hospital de Investigación y Capacitación Izmir Bozyaka. (grupo de estudio: 15 casos que tuvieron COVID-19 hace al menos tres meses y grupo control: 15 casos que no tuvieron COVID-19) Características físicas como edad (año), sexo, peso corporal (kg), altura (cm ), índice de masa corporal (kg/m2) y características sociodemográficas de los casos. Evaluado por medidas antropométricas (circunferencia de cintura y cadera (cm) y medida de cintura y composición corporal (Xiaomi MI escala 2).
Los niveles de conocimiento sobre la diabetes se determinaron mediante la Prueba de conocimiento sobre la diabetes (DKT2), los niveles de actividad física se determinaron mediante el Cuestionario internacional de actividad física-forma corta (IPAQ-forma corta) y la calidad del sueño se determinó mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburg (PUKI). Se midieron valores sanguíneos como glucemia en ayunas (mg/dl), Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) (%) de los casos, y se le enseñó al paciente a medir la frecuencia cardiaca (latidos/minuto) de forma radial. Los niveles de capacidad funcional se determinaron mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la fuerza muscular de las extremidades inferiores mediante la prueba Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), los niveles de estrés mediante la Escala de estrés percibido (PSS) y los niveles de ansiedad mediante la escala de estado de Spielberg. Inventario de Ansiedad Rasgo (STAI-S y T). ) fueron evaluados con La calidad de vida se midió con el Short Form-12 (SF-12) y la Diabetes-Specific Quality of Life Scale (DQOL).
Todas las evaluaciones se realizaron cara a cara con todos los casos en ambos grupos al inicio del estudio. Luego, se aplicó el mismo entrenamiento físico a los pacientes de ambos grupos como rehabilitador, en un diseño cruzado, en un orden aleatorio determinado por sorteo por un total de 12 semanas.
Programa de tratamiento de 12 semanas A - 6 semanas de ejercicio aeróbico (AE) (programa de caminata al aire libre) B - Programa de 6 semanas - Se administraron ejercicios de relajación progresiva de Jacobson (JIGE) (realizados por pacientes en el hogar) además del ejercicio aeróbico (AE) (programa de caminata al aire libre).
El programa de ejercicios es de 30-45 minutos y las aplicaciones se realizan en días alternos y 3 días a la semana. Los pacientes registraron su frecuencia cardíaca (latidos/minuto) antes y después de cada administración.
El Five Times Standing Test (FTSST) y el STAI-S se realizaron 6 semanas después del tratamiento (en los cambios de tratamiento). Al final del tratamiento, es decir, a la semana 12; Se reevaluaron 6 DYT y Five Time Sit to Stand Test (FTSST) y las escalas IPAQ-short form, SF-12 y DQOL, PSS, STAI-S y T, PUKI. La eficacia de los tratamientos se comparará dentro de los grupos y entre ellos utilizando métodos estadísticos apropiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35110
- Hayriye Yılmaz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Pacientes voluntarios diagnosticados con DM tipo 2 por un especialista 2.18 a 65 años de edad 3.Tener control de enfermedades comórbidas en los últimos 3 meses 4.No tener ninguna condición que impida el ejercicio 5.Hacer ejercicio voluntariamente tres días a la semana
Casos de grupo de estudio (para casos que han tenido la enfermedad de Covid-19) además de los criterios mencionados anteriormente;
- Haber tenido COVID-19 al menos 1 vez en los últimos 3 meses
- Haber tenido COVID-19 al menos 1 vez en los últimos 3 meses y haber sobrevivido a los síntomas de la enfermedad sin soporte de ventilación mecánica -
Criterio de exclusión:
- Tener complicaciones adicionales como neuropatía diabética, nefropatía y retinopatía
- Tener un problema de salud (ortopédico, neurológico, interno y cardiorrespiratorio) que le impida ponerse de pie/caminar
- sin conexión a Internet
- malignidad, inflamación aguda, tumor intestinal
- Tener deterioro cognitivo, pérdida de visión y audición que pueda interferir con el trabajo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental está formado por 15 pacientes con DM tipo 2 que solicitaron seguimiento ambulatorio de rutina en la clínica de medicina interna, cuyas pruebas y tratamientos de diabetes fueron coordinados por un médico internista, que tenían COVID-19 hace al menos 3 meses. programa de tratamiento de 12 semanas; A - 6 semanas de ejercicio aeróbico (AE) (programa de caminata al aire libre) Programa de 6 semanas B - Ejercicios de relajación progresiva de Jacobson (JIGE) (realizados por pacientes en casa). Se aplicó el programa B de 6 semanas (JIGE) además del programa de ejercicio aeróbico (AE). Un programa de ejercicios es de 30-45 minutos, y las aplicaciones se realizan en días alternos y 3 días a la semana. Los programas de tratamiento se inician con la evaluación de los casos por parte del fisioterapeuta y se sigue con el método de Telerehabilitación. Al comienzo de cada semana, los pacientes fueron llamados y revisados, y sus tratamientos de ejercicio se completaron al final de las 12 semanas. |
programa de tratamiento de 12 semanas; A - 6 semanas de ejercicio aeróbico (AE) (programa de caminata al aire libre) Programa de 6 semanas B - Ejercicios de relajación progresiva de Jacobson (JIGE) (realizados por pacientes en casa). Se aplicó el programa B de 6 semanas (JIGE) además del programa de ejercicio aeróbico (AE). Programa de ejercicio aeróbico (AE): El programa de entrenamiento aeróbico se aplicó como caminar durante 40 minutos al aire libre. Para determinar el ritmo de marcha se utilizó la Escala de Valoración de Esfuerzo Percibido (RPE) de Borg (6-20), y se les pidió que caminaran de acuerdo con el nivel de luz (11-12) según la escala de Borg. Un programa de ejercicios es de 30-45 minutos, y las aplicaciones se realizan en días alternos y 3 días a la semana. Los programas de tratamiento se inician con la evaluación de los casos por parte del fisioterapeuta y se sigue con el método de Telerehabilitación. Al comienzo de cada semana, los pacientes fueron llamados y revisados, y sus tratamientos de ejercicio se completaron al final de las 12 semanas. |
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Otro: Grupo de control
El grupo de control consta de 15 pacientes con DM tipo 2 sin COVID-19, que solicitaron la consulta externa de medicina interna para un seguimiento ambulatorio de rutina, cuyos exámenes y tratamientos de diabetes fueron coordinados por un internista. programa de tratamiento de 12 semanas; A - 6 semanas de ejercicio aeróbico (AE) (programa de caminata al aire libre) Programa de 6 semanas B - Ejercicios de relajación progresiva de Jacobson (JIGE) (realizados por pacientes en casa). Se aplicó el programa B de 6 semanas (JIGE) además del programa de ejercicio aeróbico (AE). Un programa de ejercicios es de 30-45 minutos, y las aplicaciones se realizan en días alternos y 3 días a la semana. Los programas de tratamiento se inician con la evaluación de los casos por parte del fisioterapeuta y se sigue con el método de Telerehabilitación. Al comienzo de cada semana, los pacientes fueron llamados y revisados, y sus tratamientos de ejercicio se completaron al final de las 12 semanas. |
programa de tratamiento de 12 semanas; A - 6 semanas de ejercicio aeróbico (AE) (programa de caminata al aire libre) Programa de 6 semanas B - Ejercicios de relajación progresiva de Jacobson (JIGE) (realizados por pacientes en casa). Se aplicó el programa B de 6 semanas (JIGE) además del programa de ejercicio aeróbico (AE). Programa de ejercicio aeróbico (AE): El programa de entrenamiento aeróbico se aplicó como caminar durante 40 minutos al aire libre. Para determinar el ritmo de marcha se utilizó la Escala de Valoración de Esfuerzo Percibido (RPE) de Borg (6-20), y se les pidió que caminaran de acuerdo con el nivel de luz (11-12) según la escala de Borg. Un programa de ejercicios es de 30-45 minutos, y las aplicaciones se realizan en días alternos y 3 días a la semana. Los programas de tratamiento se inician con la evaluación de los casos por parte del fisioterapeuta y se sigue con el método de Telerehabilitación. Al comienzo de cada semana, los pacientes fueron llamados y revisados, y sus tratamientos de ejercicio se completaron al final de las 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en HbA1c a las 12 semanas
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La prueba HbA1c, también conocida como hemoglobina A1c o prueba de hemoglobina glucosilada, es una prueba de sangre importante que da una buena indicación de qué tan bien se está controlando su diabetes.
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Cambio desde el inicio en HbA1c a las 12 semanas
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Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el azúcar en sangre en ayunas a las 12 semanas
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Los valores esperados como resultado de la medición de glucosa en sangre en ayunas oscilan entre 70 mg/dL (3,9 mmol/L) y 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
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Cambio desde el inicio en el azúcar en sangre en ayunas a las 12 semanas
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en 6 DMW a las 12 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MW) se usa comúnmente para evaluar la capacidad de ejercicio en pacientes y para rastrear el cambio funcional que resulta de la progresión de la enfermedad o la intervención terapéutica.
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Cambio desde el inicio en 6 DMW a las 12 semanas
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ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en STAI-S y T a las 6 y 12 semanas
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Se utilizó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg (STAI-S y T) para evaluar la ansiedad.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20-80.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad.
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Cambio desde el inicio en STAI-S y T a las 6 y 12 semanas
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Fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en FTSST a las 6 y 12 semanas
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La prueba Five Time Sit to Stand (FTSST) se utiliza para medir la movilidad funcional y la fuerza muscular de las extremidades inferiores de un paciente.
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Cambio desde el inicio en FTSST a las 6 y 12 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en IPAQ a las 12 semanas
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es un instrumento de uso frecuente para la evaluación de la actividad física (AF).
Fue desarrollado para evaluar la actividad física en adultos de 18 a 65 años.
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Cambio desde el inicio en IPAQ a las 12 semanas
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Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PSS a las 12 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés.
Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno son evaluadas como estresantes.
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Cambio desde el inicio en PSS a las 12 semanas
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Frecuencias cardíacas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca a las 12 semanas
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Se midieron las frecuencias cardiacas (latidos/min) antes y después de los tratamientos.
Las mediciones se realizaron mediante el método de medir la frecuencia cardíaca del propio individuo desde la arteria radial.
La frecuencia cardíaca normal en reposo para adultos oscila entre 60 y 100 latidos por minuto.
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Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PSQI a las 12 semanas
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Índice de calidad del sueño de Petersburg (PSQI), PSQI es una escala de dieciocho elementos. El rango de puntaje total es 0-21.
Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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Cambio desde el inicio en PSQI a las 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-12 a las 12 semanas
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida.
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Cambio desde el inicio en SF-12 a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet G KARAKAYA, Prof, PT, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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