Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitačních aerobních a relaxačních cvičení u pacientů s diabetem 2. typu s a bez COVID-19

14. února 2023 aktualizováno: Bozyaka Training and Research Hospital

Účinky telerehabilitačních programů včetně aerobního cvičení a relaxačního tréninku u pacientů s diabetem 2. typu s a bez COVID-19

Diabetes mellitus (DM) typu 2, stejně jako jiná chronická onemocnění, je skupina onemocnění, která jsou nepříznivě ovlivněna pandemií COVID-19. Tato studie byla plánována za účelem prozkoumat vliv onemocnění COVID-19 na pacienty s typem 2. DM a prozkoumat účinky progresivních relaxačních cvičení, která mají být podávána jako telerehabilitační, na stres, úzkost a hladinu glukózy v krvi a hodnotu HbA1c.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 30 pacientů s DM 2. typu, u kterých byla vyšetření a léčba diabetu prováděna internistou na interní ambulanci cvičné a výzkumné nemocnice Izmir Bozyaka. (studijní skupina: 15 případů, kteří měli COVID-19 alespoň před třemi měsíci a kontrolní skupina: 15 případů, kteří neměli COVID-19) Fyzické charakteristiky jako věk (rok), pohlaví, tělesná hmotnost (kg), výška (cm ), byly zpochybněny body mass index (kg/m2) a sociodemografické charakteristiky případů. Hodnoceno antropometrickými měřeními (obvod pasu a boků (cm) a měření složení pasu a těla (Xiaomi MI stupnice 2).

Úrovně znalostí o diabetu byly stanoveny testem Diabetes Knowledge Test (DKT2), ​​úrovně fyzické aktivity byly stanoveny krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-krátká forma) a kvalita spánku byla určena Pittsburgským indexem kvality spánku (PUKI). Byly měřeny krevní hodnoty, jako je glykémie nalačno (mg/dl), glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) (%) případů a pacient byl naučen měřit srdeční frekvenci (údery/minutu) radiálním způsobem. Úrovně funkční kapacity byly stanoveny 6minutovým testem chůze (6MWT), svalová síla dolních končetin testem Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), úrovně stresu pomocí škály vnímaného stresu (PSS) a úrovně úzkosti Spielbergovým State- Inventář úzkosti rysů (STAI-S a T). ) byly hodnoceny pomocí Kvalita života byla měřena pomocí Short Form-12 (SF-12) a Diabetes-Specific Quality of Life Scale (DQOL).

Všechna hodnocení byla provedena tváří v tvář všem případům v obou skupinách na začátku studie. Poté byl pacientům v obou skupinách aplikován stejný pohybový trénink jako rehabilitační, ve zkříženém provedení, v náhodném pořadí určeném loterií po dobu celkem 12 týdnů.

12týdenní léčebný program A - 6 týdnů aerobního cvičení (AE) (program chůze venku) B - 6týdenní program - Jacobsonova progresivní relaxační cvičení (JIGE) (prováděná pacienty doma) byla podávána navíc k aerobnímu cvičení (AE) (program venkovní chůze).

Cvičební program je 30-45 minut a aplikace se provádějí každý druhý den a 3 dny v týdnu. Pacienti zaznamenávali svou srdeční frekvenci (údery/minutu) před a po každém podání.

Pětkrát stálý test (FTSST) a STAI-S byly provedeny 6 týdnů po léčbě (při změnách léčby). Na konci léčby, tedy ve 12. týdnu; 6 DYT a Five Time Sit to Stand Test (FTSST) a IPAQ-krátká forma, SF-12 a DQOL, PSS, STAI-S a T, PUKI škály byly přehodnoceny. Účinnost léčby bude porovnána v rámci a mezi skupinami pomocí vhodných statistických metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35110
        • Hayriye Yılmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolné pacienty s diagnózou DM 2. typu odborníkem ve věku 2,18 až 65 let 3. Mít kontrolu nad komorbidními onemocněními v posledních 3 měsících 4. Nemít žádný stav, který by bránil cvičení 5. Dobrovolně cvičit tři dny v týdnu

Případy studijní skupiny (pro případy, kteří měli nemoc Covid-19) kromě výše uvedených kritérií;

  1. Mít COVID-19 alespoň 1krát za poslední 3 měsíce
  2. Mít COVID-19 alespoň 1krát za poslední 3 měsíce a přežít příznaky onemocnění bez podpory mechanického ventilátoru -

Kritéria vyloučení:

  1. S dalšími komplikacemi, jako je diabetická neuropatie, nefropatie a retinopatie
  2. Zdravotní problém (ortopedický, neurologický, vnitřní a kardiorespirační), který brání vstávání/chůzi
  3. žádné internetové připojení
  4. malignita, akutní zánět, střevní nádor
  5. Poškození kognitivních funkcí, ztráta zraku a sluchu, které mohou narušovat práci -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Experimentální skupinu tvoří 15 pacientů s DM 2. typu, kteří požádali o rutinní ambulantní sledování na interní klinice, kterým vyšetření a léčbu diabetu zajistil internista, který měl COVID-19 minimálně před 3 měsíci.

12týdenní léčebný program; A - 6 týdnů aerobního cvičení (AE) (program chůze venku) 6týdenní program B - Jacobsonova progresivní relaxační cvičení (JIGE) (provádějí pacienti doma). Šestitýdenní program B (JIGE) byl aplikován navíc k programu aerobního cvičení (AE).

Cvičební program je 30-45 minut a aplikace se provádějí obden a 3 dny v týdnu. Léčebné programy začínají zhodnocením případů fyzioterapeutem a navazují metodou telerehabilitace. Na začátku každého týdne byli pacienti voláni a kontrolováni a jejich cvičební kúra byla dokončena na konci 12. týdne.
Jiný: Aerobní a relaxační cvičení

12týdenní léčebný program; A - 6 týdnů aerobního cvičení (AE) (program chůze venku) 6týdenní program B - Jacobsonova progresivní relaxační cvičení (JIGE) (provádějí pacienti doma). Šestitýdenní program B (JIGE) byl aplikován navíc k programu aerobního cvičení (AE).

Program aerobního cvičení (AE): Program aerobního tréninku byl aplikován jako chůze po dobu 40 minut pod širým nebem. K určení tempa chůze byla použita Borgova škála RPE (rating of Perceived Exertion) (6-20) a byli požádáni, aby šli podle úrovně světla (11-12) podle Borgovy stupnice.

Cvičební program je 30-45 minut a aplikace se provádějí obden a 3 dny v týdnu. Léčebné programy začínají zhodnocením případů fyzioterapeutem a navazují metodou telerehabilitace. Na začátku každého týdne byli pacienti voláni a kontrolováni a jejich cvičební kúra byla dokončena na konci 12. týdne.
Jiný: Kontrolní skupina

Kontrolní skupinu tvoří 15 pacientů s DM 2. typu bez COVID-19, kteří se přihlásili na interní ambulanci k běžnému ambulantnímu sledování, kterým vyšetření a léčbu diabetu zajistil internista.

12týdenní léčebný program; A - 6 týdnů aerobního cvičení (AE) (program chůze venku) 6týdenní program B - Jacobsonova progresivní relaxační cvičení (JIGE) (provádějí pacienti doma). Šestitýdenní program B (JIGE) byl aplikován navíc k programu aerobního cvičení (AE).

Cvičební program je 30-45 minut a aplikace se provádějí obden a 3 dny v týdnu. Léčebné programy začínají zhodnocením případů fyzioterapeutem a navazují metodou telerehabilitace. Na začátku každého týdne byli pacienti voláni a kontrolováni a jejich cvičební kúra byla dokončena na konci 12. týdne.
Jiný: Aerobní a relaxační cvičení

12týdenní léčebný program; A - 6 týdnů aerobního cvičení (AE) (program chůze venku) 6týdenní program B - Jacobsonova progresivní relaxační cvičení (JIGE) (provádějí pacienti doma). Šestitýdenní program B (JIGE) byl aplikován navíc k programu aerobního cvičení (AE).

Program aerobního cvičení (AE): Program aerobního tréninku byl aplikován jako chůze po dobu 40 minut pod širým nebem. K určení tempa chůze byla použita Borgova škála RPE (rating of Perceived Exertion) (6-20) a byli požádáni, aby šli podle úrovně světla (11-12) podle Borgovy stupnice.

Cvičební program je 30-45 minut a aplikace se provádějí obden a 3 dny v týdnu. Léčebné programy začínají zhodnocením případů fyzioterapeutem a navazují metodou telerehabilitace. Na začátku každého týdne byli pacienti voláni a kontrolováni a jejich cvičební kúra byla dokončena na konci 12. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Změna HbA1c od výchozí hodnoty po 12 týdnech
HbA1c test, také známý jako hemoglobin A1c nebo glykovaný hemoglobinový test, je důležitý krevní test, který dobře ukazuje, jak dobře je váš diabetes pod kontrolou.
Změna HbA1c od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Hladina cukru v krvi
Časové okno: Změna hladiny cukru v krvi nalačno od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Očekávané hodnoty jako výsledek měření glykémie nalačno se pohybují od 70 mg/dl (3,9 mmol/l) do 100 mg/dl (5,6 mmol/l).
Změna hladiny cukru v krvi nalačno od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Kapacita cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty o 6 DMW po 12 týdnech
Test 6minutové chůze (6MW) se běžně používá k posouzení zátěžové kapacity u pacientů a ke sledování funkčních změn vyplývajících z progrese onemocnění nebo terapeutického zásahu.
Změna od výchozí hodnoty o 6 DMW po 12 týdnech
úzkost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v STAI-S a T v 6. a 12. týdnu
K hodnocení úzkosti byl použit Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S a T). Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
Změna od výchozí hodnoty v STAI-S a T v 6. a 12. týdnu
Síla dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v FTSST v 6. a 12. týdnu
Test Five Time Sit to Stand Test (FTSST) se používá k měření pacientovy funkční mobility a svalové síly dolních končetin.
Změna od výchozí hodnoty v FTSST v 6. a 12. týdnu
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v IPAQ po 12 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) je často používaným nástrojem pro hodnocení fyzické aktivity (PA). Byl vyvinut za účelem hodnocení fyzické aktivity u dospělých ve věku 18-65 let
Změna od výchozí hodnoty v IPAQ po 12 týdnech
Stres
Časové okno: Změna PSS od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu. Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
Změna PSS od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Srdeční frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Srdeční frekvence (údery/min) byly měřeny před a po ošetření. Měření byla provedena metodou měření vlastní tepové frekvence jedince z a. radialis. Normální klidová srdeční frekvence u dospělých se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Změna PSQI od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Petrohradský index kvality spánku (PSQI), PSQI je osmnácti položková stupnice. Celkový rozsah skóre je 0-21. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Změna PSQI od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SF-12 po 12 týdnech
SF-12 je sama o sobě hodnocená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života.
Změna od výchozí hodnoty v SF-12 po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Aerobní a relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit