Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitatiivisten aerobisten ja rentoutumisharjoitusten vaikutukset potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes COVID-19:llä ja ilman sitä

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Hayriye Yılmaz, Bozyaka Training and Research Hospital

Etäkuntoutusohjelmien vaikutukset, mukaan lukien aerobinen harjoittelu ja rentoutusharjoittelu potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes sekä COVID-19-tauti ja ilman

Tyypin 2 Diabetes Mellitus (DM) -tauti, kuten muutkin krooniset sairaudet, on ryhmä sairauksia, joihin COVID-19-pandemia vaikuttaa haitallisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia COVID-19-taudin vaikutusta tyypin 2 potilaisiin. DM ja tutkia etäkuntouttavana annettavien progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksia stressiin, ahdistukseen ja verensokeritasoihin sekä HbA1c-arvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 30 tyypin 2 DM-potilasta, joiden diabetestutkimukset ja -hoidot suoritti sisätautilääkäri Izmir Bozyakan koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautien poliklinikalla. (tutkimusryhmä: 15 tapausta, joilla oli COVID-19 vähintään kolme kuukautta sitten ja kontrolliryhmä: 15 tapausta, joilla ei ollut COVID-19:ää) Fyysiset ominaisuudet, kuten ikä (vuosi), sukupuoli, paino (kg), pituus (cm) ), ruumiinmassaindeksi (kg/m2) ja tapausten sosiodemografiset ominaisuudet kyseenalaistettiin. Arvioitu antropometrisilla mittauksilla (vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm) sekä vyötärön ja kehon koostumuksen mittaus (Xiaomi MI asteikko 2).

Diabetestietotasot määritettiin Diabetes Knowledge Test (DKT2) -testillä, fyysisen aktiivisuuden tasot määritettiin International Physical Activity Questionnaire-Short -lomakkeella (IPAQ-lyhyt lomake) ja unen laatu määritettiin Pittsburgin unen laatuindeksillä (PUKI). Tapauksista mitattiin veriarvot, kuten paastoveren glukoosi (mg/dl), glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) (%), ja potilasta opetettiin mittaamaan syke (lyöntiä/minuutti) säteittäisesti. Toiminnalliset kapasiteettitasot määritettiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), alaraajojen lihasvoimat Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST) -testillä, stressitasot koetun stressin asteikolla (PSS) ja ahdistustasot Spielbergin State- Piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-S ja T). ) arvioitiin elämänlaatua mitattiin lyhyellä lomakkeella 12 (SF-12) ja diabetes-spesifisellä elämänlaatuasteikolla (DQOL).

Kaikki arvioinnit tehtiin kasvokkain kaikkien tapausten kanssa molemmissa ryhmissä tutkimuksen alussa. Sitten molempien ryhmien potilaille sovellettiin samaa liikuntaharjoitusta kuntouttavana, crossover-suunnittelussa, satunnaisessa järjestyksessä arpajaisten määräämässä järjestyksessä yhteensä 12 viikon ajan.

12 viikon hoito-ohjelma A - 6 viikkoa aerobista harjoittelua (AE) (ulkokävelyohjelma) B - 6 viikon ohjelma - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (potilaat kotona) annettiin aerobisen harjoituksen (AE) lisäksi (ulkokävelyohjelma).

Harjoitusohjelma on 30-45 minuuttia ja harjoituksia tehdään joka toinen päivä ja 3 päivänä viikossa. Potilaat kirjasivat sykkeensä (lyöntiä/minuutti) ennen ja jälkeen jokaisen annon.

Five Times Standing Test (FTSST) ja STAI-S suoritettiin 6 viikkoa hoidon jälkeen (hoitoa vaihdettaessa). Hoidon lopussa eli viikolla 12; 6 DYT ja Five Time Sit to Stand Test (FTSST) ja IPAQ-lyhytmuoto, SF-12 ja DQOL, PSS, STAI-S ja T, PUKI asteikot arvioitiin uudelleen. Hoitojen tehokkuutta verrataan ryhmien sisällä ja välillä sopivia tilastollisia menetelmiä käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1.Vapaaehtoiset potilaat, joilla erikoislääkäri on todennut tyypin 2 DM

Tutkimusryhmätapaukset (tapaukset, joilla on ollut Covid-19-tauti) edellä mainittujen kriteerien lisäksi;

  1. Sinulla on ollut COVID-19 vähintään kerran viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. Olla ollut COVID-19 vähintään kerran viimeisen 3 kuukauden aikana ja selvinnyt taudin oireista ilman mekaanista hengityslaitteen tukea -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lisäkomplikaatioita, kuten diabeettinen neuropatia, nefropatia ja retinopatia
  2. Terveysongelma (ortopedinen, neurologinen, sisäinen ja sydän-hengitys), joka estää seisomaan/kävelyä
  3. Ei Internet-yhteyttä
  4. pahanlaatuisuus, akuutti tulehdus, suoliston kasvain
  5. Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen, näkö- ja kuulon heikkeneminen, jotka voivat häiritä työntekoa -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Kokeellinen ryhmä koostuu 15 tyypin 2 DM-potilaasta, jotka hakivat rutiininomaiseen avohoitoon sisätautien klinikalle, joiden diabetestestit ja -hoidot järjesti sisätautilääkäri, jolla oli COVID-19 vähintään 3 kuukautta sitten.

12 viikon hoito-ohjelma; A - 6 viikkoa aerobista harjoittelua (AE) (ulkokävelyohjelma) 6 viikon ohjelma B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (potilaat tekevät kotona). Aerobisen harjoittelun (AE) lisäksi sovellettiin 6 viikon B-ohjelmaa (JIGE).

Harjoitusohjelman kesto on 30-45 minuuttia ja hakemuksia tehdään joka toinen päivä ja 3 päivänä viikossa. Hoito-ohjelmat alkoivat fysioterapeutin tapausten arvioinnilla ja niitä seurataan etäkuntoutusmenetelmällä. Jokaisen viikon alussa potilaille soitettiin ja tarkastettiin, ja heidän liikuntahoidot saatiin päätökseen 12 viikon lopussa.

12 viikon hoito-ohjelma; A - 6 viikkoa aerobista harjoittelua (AE) (ulkokävelyohjelma) 6 viikon ohjelma B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (potilaat tekevät kotona). Aerobisen harjoittelun (AE) lisäksi sovellettiin 6 viikon B-ohjelmaa (JIGE).

Aerobinen harjoitusohjelma (AE): Aerobinen harjoitusohjelma sovellettiin 40 minuutin kävelynä ulkoilmassa. Kävelyvauhdin määrittämiseen käytettiin RPE (Rating of Perceived Exertion) Borgin asteikkoa (6-20), ja heitä pyydettiin kävelemään valotason (11-12) mukaan Borgin asteikon mukaan.

Harjoitusohjelman kesto on 30-45 minuuttia ja hakemuksia tehdään joka toinen päivä ja 3 päivänä viikossa. Hoito-ohjelmat alkoivat fysioterapeutin tapausten arvioinnilla ja niitä seurataan etäkuntoutusmenetelmällä. Jokaisen viikon alussa potilaille soitettiin ja tarkastettiin, ja heidän liikuntahoidot saatiin päätökseen 12 viikon lopussa.

Muut: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmään kuuluu 15 tyypin 2 DM-potilasta, joilla ei ole COVID-19-tautia, jotka hakeutuivat sisätautien poliklinikalle rutiinipoliklinikalle, joiden diabetestutkimukset ja -hoidot järjesti sisätautilääkäri.

12 viikon hoito-ohjelma; A - 6 viikkoa aerobista harjoittelua (AE) (ulkokävelyohjelma) 6 viikon ohjelma B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (potilaat tekevät kotona). Aerobisen harjoittelun (AE) lisäksi sovellettiin 6 viikon B-ohjelmaa (JIGE).

Harjoitusohjelman kesto on 30-45 minuuttia ja hakemuksia tehdään joka toinen päivä ja 3 päivänä viikossa. Hoito-ohjelmat alkoivat fysioterapeutin tapausten arvioinnilla ja niitä seurataan etäkuntoutusmenetelmällä. Jokaisen viikon alussa potilaille soitettiin ja tarkastettiin, ja heidän liikuntahoidot saatiin päätökseen 12 viikon lopussa.

12 viikon hoito-ohjelma; A - 6 viikkoa aerobista harjoittelua (AE) (ulkokävelyohjelma) 6 viikon ohjelma B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (potilaat tekevät kotona). Aerobisen harjoittelun (AE) lisäksi sovellettiin 6 viikon B-ohjelmaa (JIGE).

Aerobinen harjoitusohjelma (AE): Aerobinen harjoitusohjelma sovellettiin 40 minuutin kävelynä ulkoilmassa. Kävelyvauhdin määrittämiseen käytettiin RPE (Rating of Perceived Exertion) Borgin asteikkoa (6-20), ja heitä pyydettiin kävelemään valotason (11-12) mukaan Borgin asteikon mukaan.

Harjoitusohjelman kesto on 30-45 minuuttia ja hakemuksia tehdään joka toinen päivä ja 3 päivänä viikossa. Hoito-ohjelmat alkoivat fysioterapeutin tapausten arvioinnilla ja niitä seurataan etäkuntoutusmenetelmällä. Jokaisen viikon alussa potilaille soitettiin ja tarkastettiin, ja heidän liikuntahoidot saatiin päätökseen 12 viikon lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: HbA1c:n muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
HbA1c-testi, joka tunnetaan myös nimellä hemoglobiini A1c tai glykoitu hemoglobiinitesti, on tärkeä verikoe, joka antaa hyvän kuvan siitä, kuinka hyvin diabeteksesi on hallinnassa.
HbA1c:n muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: Paastoverensokerin muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Odotetut arvot paastoverensokerimittauksen tuloksena vaihtelevat välillä 70 mg/dl (3,9 mmol/L) - 100 mg/dl (5,6 mmol/L).
Paastoverensokerin muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 DMW:ssä 12 viikon kohdalla
6-minuutin kävelytestiä (6MW) käytetään yleisesti arvioimaan potilaiden liikuntakykyä ja seuraamaan sairauden etenemisestä tai terapeuttisista toimenpiteistä johtuvia toiminnallisia muutoksia.
Muutos lähtötasosta 6 DMW:ssä 12 viikon kohdalla
ahdistusta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta STAI-S:ssä ja T:ssa 6 ja 12 viikon kohdalla
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta (STAI-S ja T) käytettiin ahdistuksen arvioimiseen. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
Muutos lähtötasosta STAI-S:ssä ja T:ssa 6 ja 12 viikon kohdalla
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta FTSST:ssä 6 ja 12 viikon kohdalla
Five Time Sit to Stand -testiä (FTSST) käytetään mittaamaan potilaan toiminnallista liikkuvuutta ja alaraajojen lihasvoimaa.
Muutos lähtötasosta FTSST:ssä 6 ja 12 viikon kohdalla
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos IPAQ:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on usein käytetty väline fyysisen aktiivisuuden (PA) arvioinnissa. Se kehitettiin 18–65-vuotiaiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Muutos IPAQ:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Stressi
Aikaikkuna: Muutos PSS:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen. Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Muutos PSS:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sykkeessä 12 viikon kohdalla
Syke (lyöntiä/min) mitattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Mittaukset tehtiin menetelmällä, jossa mitattiin henkilön oma syke säteittäisvaltimosta. Normaali leposyke aikuisilla on 60-100 lyöntiä minuutissa.
Muutos lähtötasosta sykkeessä 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PSQI:ssä 12 viikon kohdalla
Pietarin unenlaatuindeksi (PSQI), PSQI on kahdeksantoista kohteen asteikko. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Muutos lähtötasosta PSQI:ssä 12 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-12:ssa 12 viikon kohdalla
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
Muutos lähtötilanteesta SF-12:ssa 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet G KARAKAYA, Prof, PT, Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa