Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af telerehabiliterende aerobe øvelser og afslapningsøvelser Patienter med type 2-diabetes med og uden COVID-19

14. februar 2023 opdateret af: Bozyaka Training and Research Hospital

Effekter af telerehabiliteringsprogrammer, herunder aerob træning og afspændingstræning hos patienter med type-2-diabetes med og uden COVID-19

Type-2 Diabetes Mellitus (DM)-sygdom er ligesom andre kroniske sygdomme en gruppe sygdomme, der er negativt påvirket af COVID-19-pandemien. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​COVID-19-sygdom på patienter med Type-2 DM og for at undersøge virkningerne af progressive afspændingsøvelser, der skal gives som telerehabiliterende på stress, angst og blodsukkerniveauer og HbA1c-værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 Type-2 DM-patienter, hvis diabetesundersøgelser og -behandlinger blev udført af en internist i internmedicinsk ambulatorium på Izmir Bozyaka Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. (undersøgelsesgruppe: 15 tilfælde, der havde COVID-19 for mindst tre måneder siden og kontrolgruppe: 15 tilfælde, der ikke havde COVID-19) Fysiske karakteristika såsom alder (år), køn, kropsvægt (kg), højde (cm ), kropsmasseindeks (kg/m2) og sociodemografiske karakteristika for sagerne blev sat spørgsmålstegn ved. Evalueret ved antropometriske mål (talje- og hofteomkreds (cm) og talje- og kropssammensætningsmåling (Xiaomi MI skala 2).

Diabetes vidensniveauer blev bestemt af Diabetes Knowledge Test (DKT2), ​​fysiske aktivitetsniveauer blev bestemt af International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-short form), og søvnkvalitet blev bestemt af Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI). Blodværdier såsom fastende blodsukker (mg/dl), glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) (%) af tilfældene blev målt, og patienten blev undervist i at måle hjertefrekvensen (slag/minut) på en radial måde. Funktionelle kapacitetsniveauer blev bestemt ved 6-minutters gåtest (6MWT), muskelstyrke i underekstremiteterne ved Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), stressniveauer ved Perceived Stress Scale (PSS) og angstniveauer af Spielbergs State- Trait Anxiety Inventory (STAI-S og T). ) blev evalueret med Livskvalitet blev målt med Short Form-12 (SF-12) og Diabetes-Specific Quality of Life Scale (DQOL).

Alle evalueringer blev foretaget ansigt til ansigt med alle cases i begge grupper i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Derefter blev den samme træningstræning anvendt på patienterne i begge grupper som rehabiliterende, i et crossover-design, i en tilfældig rækkefølge bestemt af lotteriet i i alt 12 uger.

12-ugers behandlingsprogram A - 6 ugers aerob træning (AE) (udendørs gåprogram) B - 6 ugers program - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (udført af patienter derhjemme) blev administreret ud over aerob træning (AE) (udendørs gåprogram).

Træningsprogrammet er på 30-45 minutter og ansøgningerne udføres hver anden dag og 3 dage om ugen. Patienterne registrerede deres hjertefrekvens (slag/minut) før og efter hver administration.

Five Times Standing Test (FTSST) og STAI-S blev udført 6 uger efter behandling (ved behandlingsskift). Ved afslutningen af ​​behandlingen, det vil sige ved 12. uge; 6 DYT og Five Time Sit to Stand Test (FTSST) og IPAQ-kortform, SF-12 og DQOL, PSS, STAI-S og T, PUKI skalaer blev revurderet. Effektiviteten af ​​behandlinger vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper ved hjælp af passende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35110
        • Hayriye Yılmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Frivillige patienter diagnosticeret med Type-2 DM af en specialist i alderen 2,18 til 65 år 3. At have kontrol over komorbide sygdomme inden for de sidste 3 måneder 4. Ikke have nogen tilstand, der forhindrer træning 5. Frivilligt at træne tre dage om ugen

Studiegruppetilfælde (for tilfælde, der har haft Covid-19 sygdom) ud over de ovennævnte kriterier;

  1. Har haft COVID-19 mindst 1 gang inden for de sidste 3 måneder
  2. Har haft COVID-19 mindst 1 gang inden for de sidste 3 måneder og overlevet symptomerne på sygdommen uden mekanisk ventilatorstøtte -

Ekskluderingskriterier:

  1. Har yderligere komplikationer såsom diabetisk neuropati, nefropati og retinopati
  2. At have et helbredsproblem (ortopædisk, neurologisk, indre og kardiorespiratorisk), der forhindrer at stå op/gå
  3. ingen internetforbindelse
  4. malignitet, akut betændelse, tarmtumor
  5. At have kognitiv svækkelse, syn og høretab, der kan forstyrre arbejdet -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Forsøgsgruppen består af 15 Type-2 DM-patienter, som søgte rutinemæssig ambulant opfølgning i internmedicinsk klinik, hvis diabetestest og -behandlinger blev arrangeret af en internlæge, som havde COVID-19 for mindst 3 måneder siden.

12-ugers behandlingsprogram; A - 6 ugers aerob træning (AE) (udendørs gåprogram) 6 ugers program B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (udføres af patienter derhjemme). Det 6-ugers B-program (JIGE) blev anvendt som supplement til programmet for aerob træning (AE).

Et træningsprogram er på 30-45 minutter, og ansøgningerne foretages hver anden dag og 3 dage om ugen. Behandlingsprogrammerne startede med vurdering af casene hos fysioterapeut og følges op ved hjælp af Telerehabiliteringsmetoden. I begyndelsen af ​​hver uge blev patienterne ringet op og tjekket, og deres træningsbehandlinger blev afsluttet efter 12 uger.
Andet: Aerobe og afslapningsøvelser

12-ugers behandlingsprogram; A - 6 ugers aerob træning (AE) (udendørs gåprogram) 6 ugers program B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (udføres af patienter derhjemme). Det 6-ugers B-program (JIGE) blev anvendt som supplement til programmet for aerob træning (AE).

Program for aerob træning (AE): Det aerobe træningsprogram blev anvendt som gang i 40 minutter i det fri. Rating of Perceived Exertion (RPE) Borg-skalaen (6-20) blev brugt til at bestemme gangtempoet, og de blev bedt om at gå efter det lette (11-12) niveau efter Borg-skalaen.

Et træningsprogram er på 30-45 minutter, og ansøgningerne foretages hver anden dag og 3 dage om ugen. Behandlingsprogrammerne startede med vurdering af casene hos fysioterapeut og følges op ved hjælp af Telerehabiliteringsmetoden. I begyndelsen af ​​hver uge blev patienterne ringet op og tjekket, og deres træningsbehandlinger blev afsluttet efter 12 uger.
Andet: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen består af 15 Type-2 DM-patienter uden COVID-19, som søgte internmedicinsk ambulatorium til rutinemæssig ambulant opfølgning, hvis diabetesundersøgelser og -behandlinger var arrangeret af en internlæge.

12-ugers behandlingsprogram; A - 6 ugers aerob træning (AE) (udendørs gåprogram) 6 ugers program B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (udføres af patienter derhjemme). Det 6-ugers B-program (JIGE) blev anvendt som supplement til programmet for aerob træning (AE).

Et træningsprogram er på 30-45 minutter, og ansøgningerne foretages hver anden dag og 3 dage om ugen. Behandlingsprogrammerne startede med vurdering af casene hos fysioterapeut og følges op ved hjælp af Telerehabiliteringsmetoden. I begyndelsen af ​​hver uge blev patienterne ringet op og tjekket, og deres træningsbehandlinger blev afsluttet efter 12 uger.
Andet: Aerobe og afslapningsøvelser

12-ugers behandlingsprogram; A - 6 ugers aerob træning (AE) (udendørs gåprogram) 6 ugers program B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (udføres af patienter derhjemme). Det 6-ugers B-program (JIGE) blev anvendt som supplement til programmet for aerob træning (AE).

Program for aerob træning (AE): Det aerobe træningsprogram blev anvendt som gang i 40 minutter i det fri. Rating of Perceived Exertion (RPE) Borg-skalaen (6-20) blev brugt til at bestemme gangtempoet, og de blev bedt om at gå efter det lette (11-12) niveau efter Borg-skalaen.

Et træningsprogram er på 30-45 minutter, og ansøgningerne foretages hver anden dag og 3 dage om ugen. Behandlingsprogrammerne startede med vurdering af casene hos fysioterapeut og følges op ved hjælp af Telerehabiliteringsmetoden. I begyndelsen af ​​hver uge blev patienterne ringet op og tjekket, og deres træningsbehandlinger blev afsluttet efter 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Ændring fra baseline i HbA1c efter 12 uger
HbA1c-test, også kendt som hæmoglobin A1c eller glykeret hæmoglobin-test, er en vigtig blodprøve, der giver en god indikation af, hvor godt din diabetes er under kontrol.
Ændring fra baseline i HbA1c efter 12 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline i fasteblodsukker ved 12 uger
Forventede værdier som følge af fastende blodsukkermåling varierer fra 70 mg/dL (3,9 mmol/L) til 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
Ændring fra baseline i fasteblodsukker ved 12 uger
Træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i 6 DMW efter 12 uger
6-min walk (6MW) testen bruges almindeligvis til at vurdere træningskapacitet hos patienter og til at spore funktionelle ændringer som følge af sygdomsprogression eller terapeutisk intervention.
Ændring fra baseline i 6 DMW efter 12 uger
angst
Tidsramme: Ændring fra baseline i STAI-S og T efter 6 og 12 uger
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S og T) blev brugt til at vurdere angst. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80. En høj score indikerer et højt niveau af angst.
Ændring fra baseline i STAI-S og T efter 6 og 12 uger
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline i FTSST ved 6 og 12 uger
Five Time Sit to Stand Test (FTSST) bruges til at måle en patients funktionelle mobilitet og muskelstyrke i deres underekstremiteter.
Ændring fra baseline i FTSST ved 6 og 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i IPAQ efter 12 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et hyppigt anvendt instrument til evaluering af fysisk aktivitet (PA). Det blev udviklet for at vurdere fysisk aktivitet hos voksne i alderen 18-65 år
Ændring fra baseline i IPAQ efter 12 uger
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline i PSS efter 12 uger
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende.
Ændring fra baseline i PSS efter 12 uger
Hjertefrekvenser
Tidsramme: Ændring fra baseline i puls ved 12 uger
Hjertefrekvenser (slag/min) blev målt før og efter behandlinger. Målinger blev foretaget ved metoden til at måle individets egen puls fra den radiale arterie. Normal hvilepuls for voksne varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
Ændring fra baseline i puls ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i PSQI efter 12 uger
Petersborg søvnkvalitetsindeks (PSQI), PSQI er en skala på atten elementer. Det samlede scoreområde er 0-21. En højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet.
Ændring fra baseline i PSQI efter 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i SF-12 efter 12 uger
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
Ændring fra baseline i SF-12 efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Aerobe og afslapningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner