Effets des exercices d'aérobie et de relaxation de télérééducation chez les patients atteints de diabète de type 2 avec et sans COVID-19
Effets des programmes de téléréadaptation comprenant des exercices aérobiques et un entraînement à la relaxation chez les patients atteints de diabète de type 2 avec et sans COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients atteints de diabète de type 2 dont les examens et les traitements du diabète ont été effectués par un interniste de la clinique externe de médecine interne de l'hôpital de formation et de recherche d'Izmir Bozyaka seront inclus dans l'étude. (groupe d'étude : 15 cas qui avaient le COVID-19 il y a au moins trois mois et groupe témoin : 15 cas qui n'avaient pas le COVID-19) Caractéristiques physiques telles que l'âge (année), le sexe, le poids corporel (kg), la taille (cm ), l'indice de masse corporelle (kg/m2) et les caractéristiques sociodémographiques des cas ont été interrogés. Évalué par des mesures anthropométriques (tour de taille et de hanches (cm) et mesure de la taille et de la composition corporelle (échelle Xiaomi MI 2).
Les niveaux de connaissance du diabète ont été déterminés par le Diabetes Knowledge Test (DKT2), les niveaux d'activité physique ont été déterminés par le questionnaire court sur l'activité physique internationale (IPAQ-short form) et la qualité du sommeil a été déterminée par le Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI). Les valeurs sanguines telles que la glycémie à jeun (mg/dl), l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) (%) des cas ont été mesurées et le patient a appris à mesurer la fréquence cardiaque (battements/minute) de manière radiale. Les niveaux de capacité fonctionnelle ont été déterminés par le test de marche de 6 minutes (6MWT), la force musculaire des membres inférieurs par le Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), les niveaux de stress par l'échelle de stress perçu (PSS) et les niveaux d'anxiété par l'état de Spielberg. Inventaire des traits d'anxiété (STAI-S et T). ) ont été évalués avec La qualité de vie a été mesurée avec le Short Form-12 (SF-12) et l'échelle de qualité de vie spécifique au diabète (DQOL).
Toutes les évaluations ont été faites face à face avec tous les cas dans les deux groupes au début de l'étude. Ensuite, le même entraînement physique a été appliqué aux patients des deux groupes en tant que rééducation, dans une conception croisée, dans un ordre aléatoire déterminé par la loterie pour un total de 12 semaines.
Programme de traitement de 12 semaines A - 6 semaines d'exercices aérobiques (AE) (programme de marche en plein air) B - Programme de 6 semaines - Des exercices de relaxation progressive Jacobson (JIGE) (effectués par des patients à domicile) ont été administrés en plus des exercices aérobiques (AE) (programme de marche en plein air).
Le programme d'exercices est de 30 à 45 minutes et les applications sont effectuées tous les deux jours et 3 jours par semaine. Les patients ont enregistré leur fréquence cardiaque (battements/minute) avant et après chaque administration.
Le Five Times Standing Test (FTSST) et le STAI-S ont été effectués 6 semaines après le traitement (lors des changements de traitement). A la fin du traitement, c'est-à-dire à la 12ème semaine ; 6 Les échelles DYT et Five Time Sit to Stand Test (FTSST) et IPAQ-short form, SF-12 et DQOL, PSS, STAI-S et T, PUKI ont été réévaluées. L'efficacité des traitements sera comparée au sein et entre les groupes en utilisant des méthodes statistiques appropriées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35110
- Hayriye Yılmaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Patients volontaires diagnostiqués avec un diabète de type 2 par un spécialiste âgé de 2,18 à 65 ans 3. Avoir le contrôle des maladies comorbides au cours des 3 derniers mois 4. Ne pas avoir de condition qui empêche l'exercice 5. Faire de l'exercice volontairement trois jours par semaine
Cas du groupe d'étude (pour les cas qui ont eu la maladie de Covid-19) en plus des critères mentionnés ci-dessus ;
- Avoir eu le COVID-19 au moins 1 fois au cours des 3 derniers mois
- Avoir eu le COVID-19 au moins 1 fois au cours des 3 derniers mois et avoir survécu aux symptômes de la maladie sans assistance respiratoire mécanique -
Critère d'exclusion:
- Avoir des complications supplémentaires telles que la neuropathie diabétique, la néphropathie et la rétinopathie
- Avoir un problème de santé (orthopédique, neurologique, interne et cardiorespiratoire) qui empêche de se tenir debout/marcher
- pas de connexion Internet
- tumeur maligne, inflammation aiguë, tumeur intestinale
- Avoir des troubles cognitifs, une perte de la vue et de l'ouïe pouvant interférer avec le travail -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental se compose de 15 patients atteints de diabète de type 2 qui ont demandé un suivi ambulatoire de routine à la clinique de médecine interne, dont les tests et les traitements du diabète ont été organisés par un interniste, qui avait le COVID-19 il y a au moins 3 mois. programme de traitement de 12 semaines; A - 6 semaines d'exercices aérobiques (AE) (programme de marche en plein air) Programme de 6 semaines B - Exercices de relaxation progressive Jacobson (JIGE) (effectués par les patients à domicile). Le programme B de 6 semaines (JIGE) a été appliqué en plus du programme d'exercices aérobiques (AE). Un programme d'exercices dure 30 à 45 minutes et les applications sont effectuées tous les deux jours et 3 jours par semaine. Les programmes de traitement commencent par l'évaluation des cas par le physiothérapeute et sont suivis à l'aide de la méthode de télérééducation. Au début de chaque semaine, les patients étaient appelés et examinés, et leurs traitements d'exercice étaient terminés au bout de 12 semaines. |
programme de traitement de 12 semaines; A - 6 semaines d'exercices aérobiques (AE) (programme de marche en plein air) Programme de 6 semaines B - Exercices de relaxation progressive Jacobson (JIGE) (effectués par les patients à domicile). Le programme B de 6 semaines (JIGE) a été appliqué en plus du programme d'exercices aérobiques (AE). Programme d'exercices aérobies (AE) : Le programme d'entraînement aérobie a été appliqué sous la forme d'une marche de 40 minutes en plein air. L'échelle de Borg d'évaluation de l'effort perçu (RPE) (6-20) a été utilisée pour déterminer le rythme de marche, et on leur a demandé de marcher selon le niveau léger (11-12) selon l'échelle de Borg. Un programme d'exercices dure 30 à 45 minutes et les applications sont effectuées tous les deux jours et 3 jours par semaine. Les programmes de traitement commencent par l'évaluation des cas par le physiothérapeute et sont suivis à l'aide de la méthode de télérééducation. Au début de chaque semaine, les patients étaient appelés et examinés, et leurs traitements d'exercice étaient terminés au bout de 12 semaines. |
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin est composé de 15 patients atteints de diabète de type 2 sans COVID-19, qui ont postulé à la clinique externe de médecine interne pour un suivi ambulatoire de routine, dont les examens et les traitements du diabète ont été organisés par un interniste. programme de traitement de 12 semaines; A - 6 semaines d'exercices aérobiques (AE) (programme de marche en plein air) Programme de 6 semaines B - Exercices de relaxation progressive Jacobson (JIGE) (effectués par les patients à domicile). Le programme B de 6 semaines (JIGE) a été appliqué en plus du programme d'exercices aérobiques (AE). Un programme d'exercices dure 30 à 45 minutes et les applications sont effectuées tous les deux jours et 3 jours par semaine. Les programmes de traitement commencent par l'évaluation des cas par le physiothérapeute et sont suivis à l'aide de la méthode de télérééducation. Au début de chaque semaine, les patients étaient appelés et examinés, et leurs traitements d'exercice étaient terminés au bout de 12 semaines. |
programme de traitement de 12 semaines; A - 6 semaines d'exercices aérobiques (AE) (programme de marche en plein air) Programme de 6 semaines B - Exercices de relaxation progressive Jacobson (JIGE) (effectués par les patients à domicile). Le programme B de 6 semaines (JIGE) a été appliqué en plus du programme d'exercices aérobiques (AE). Programme d'exercices aérobies (AE) : Le programme d'entraînement aérobie a été appliqué sous la forme d'une marche de 40 minutes en plein air. L'échelle de Borg d'évaluation de l'effort perçu (RPE) (6-20) a été utilisée pour déterminer le rythme de marche, et on leur a demandé de marcher selon le niveau léger (11-12) selon l'échelle de Borg. Un programme d'exercices dure 30 à 45 minutes et les applications sont effectuées tous les deux jours et 3 jours par semaine. Les programmes de traitement commencent par l'évaluation des cas par le physiothérapeute et sont suivis à l'aide de la méthode de télérééducation. Au début de chaque semaine, les patients étaient appelés et examinés, et leurs traitements d'exercice étaient terminés au bout de 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c à 12 semaines
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Le test HbA1c, également connu sous le nom de test d'hémoglobine A1c ou test d'hémoglobine glyquée, est un test sanguin important qui donne une bonne indication de la façon dont votre diabète est contrôlé.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c à 12 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun à 12 semaines
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Les valeurs attendues à la suite de la mesure de la glycémie à jeun vont de 70 mg/dL (3,9 mmol/L) à 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
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Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun à 12 semaines
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Capacité d'exercice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en 6 DMW à 12 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MW) est couramment utilisé pour évaluer la capacité d'exercice des patients et pour suivre les changements fonctionnels résultant de la progression de la maladie ou d'une intervention thérapeutique.
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Changement par rapport à la ligne de base en 6 DMW à 12 semaines
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anxiété
Délai: Changement par rapport au départ dans STAI-S et T à 6 et 12 semaines
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Le Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S et T) a été utilisé pour évaluer l'anxiété.
Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété.
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Changement par rapport au départ dans STAI-S et T à 6 et 12 semaines
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Force des membres inférieurs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le FTSST à 6 et 12 semaines
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Le Five Time Sit to Stand Test (FTSST) est utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle d'un patient et la force musculaire de ses membres inférieurs.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le FTSST à 6 et 12 semaines
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Activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans IPAQ à 12 semaines
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est un instrument fréquemment utilisé pour l'évaluation de l'activité physique (AP).
Il a été développé afin d'évaluer l'activité physique chez les adultes âgés de 18 à 65 ans
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Changement par rapport à la ligne de base dans IPAQ à 12 semaines
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Stress
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans PSS à 12 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress.
C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
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Changement par rapport à la ligne de base dans PSS à 12 semaines
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La fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des fréquences cardiaques à 12 semaines
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Les fréquences cardiaques (battements/min) ont été mesurées avant et après les traitements.
Les mesures ont été faites par la méthode de mesure de la propre fréquence cardiaque de l'individu à partir de l'artère radiale.
La fréquence cardiaque normale au repos pour les adultes varie de 60 à 100 battements par minute.
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Changement par rapport à la ligne de base des fréquences cardiaques à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le PSQI à 12 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Saint-Pétersbourg (PSQI), PSQI est une échelle de dix-huit éléments. La plage de scores totale est de 0 à 21.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le PSQI à 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SF-12 à 12 semaines
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Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
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Changement par rapport à la ligne de base dans SF-12 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet G KARAKAYA, Prof, PT, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- COVID-19 [feminine]
- Troubles anxieux
- Diabète sucré, Type 2
Autres numéros d'identification d'étude
- IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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