Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты телереабилитационных аэробных и релаксационных упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с COVID-19 и без него

20 августа 2026 г. обновлено: Hayriye Yılmaz, Bozyaka Training and Research Hospital

Эффекты программ телереабилитации, включающих аэробные упражнения и релаксационные тренировки, у пациентов с диабетом 2 типа с COVID-19 и без него

Сахарный диабет (СД) 2-го типа, как и другие хронические заболевания, представляет собой группу заболеваний, на которые негативно влияет пандемия COVID-19. Это исследование было запланировано для изучения влияния заболевания COVID-19 на пациентов с 2-м типом. сахарного диабета, а также изучить влияние упражнений на прогрессивную релаксацию в качестве телереабилитационных на стресс, тревогу, уровень глюкозы в крови и значение HbA1c.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 30 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, у которых обследование и лечение диабета проводились терапевтом в амбулаторной клинике внутренних болезней Учебно-исследовательской больницы Измира Бозяка. (исследуемая группа: 15 человек, у которых был COVID-19 не менее трех месяцев назад, и контрольная группа: 15 человек, у которых не было COVID-19) Физические характеристики, такие как возраст (год), пол, масса тела (кг), рост (см ), индекс массы тела (кг/м2) и социально-демографические характеристики случаев были подвергнуты сомнению. Оценивается по антропометрическим измерениям (окружность талии и бедер (см) и измерение состава талии и тела (шкала Xiaomi MI 2).

Уровни знаний о диабете определялись с помощью Теста знаний о диабете (DKT2), ​​уровни физической активности определялись с помощью Международного опросника физической активности (краткая форма IPAQ), а качество сна определялось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PUKI). Были измерены такие показатели крови, как уровень глюкозы в крови натощак (мг/дл), гликозилированный гемоглобин (HbA1c) (%) в случаях, и пациента научили измерять частоту сердечных сокращений (ударов в минуту) радиальным способом. Уровни функциональной способности определяли с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT), силу мышц нижних конечностей с помощью пятикратного теста в положении стоя (FTSST), уровни стресса с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS) и уровни тревожности с помощью шкалы состояния Спилберга. Инвентаризация тревожности (STAI-S и T). ) оценивали с помощью оценки качества жизни с помощью короткой формы-12 (SF-12) и диабетоспецифичной шкалы качества жизни (DQOL).

Все оценки были сделаны лицом к лицу со всеми случаями в обеих группах в начале исследования. Затем к больным обеих групп применялась одна и та же лечебная физкультура в качестве реабилитационной, в перекрестном дизайне, в случайном порядке, определяемом жеребьевкой, в общей сложности 12 недель.

12-недельная программа лечения A - 6 недель аэробных упражнений (AE) (программа прогулок на свежем воздухе) B - 6-недельная программа - прогрессивные расслабляющие упражнения Джейкобсона (JIGE) (выполняемые пациентами дома) в дополнение к аэробным упражнениям (AE) (программа прогулок на свежем воздухе).

Программа упражнений составляет 30-45 минут, аппликации выполняются через день и 3 дня в неделю. Пациенты записывали частоту сердечных сокращений (ударов в минуту) до и после каждого введения.

Пятикратный тест стояния (FTSST) и STAI-S проводились через 6 недель после лечения (при смене лечения). В конце лечения, то есть на 12-й неделе; 6 DYT и Five Time Sit-to-Stand Test (FTSST) и IPAQ-краткая форма, SF-12 и DQOL, шкалы PSS, STAI-S и T, PUKI были повторно оценены. Эффективность лечения будет сравниваться внутри групп и между группами с использованием соответствующих статистических методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. Добровольно принять пациентов с диагнозом СД 2-го типа специалистом в возрасте от 2,18 до 65 лет. 3. Иметь контроль над сопутствующими заболеваниями в течение последних 3 месяцев. 4. Отсутствие каких-либо состояний, препятствующих физическим нагрузкам.

Случаи исследовательской группы (для случаев, у которых было заболевание Covid-19) в дополнение к вышеупомянутым критериям;

  1. Наличие COVID-19 не менее 1 раза за последние 3 месяца
  2. Переболевшие COVID-19 не менее 1 раза за последние 3 месяца и перенесшие симптомы заболевания без поддержки ИВЛ -

Критерий исключения:

  1. Наличие дополнительных осложнений, таких как диабетическая невропатия, нефропатия и ретинопатия.
  2. Проблемы со здоровьем (ортопедические, неврологические, внутренние и кардиореспираторные), которые мешают вставать/ходить
  3. нет соединения с интернетом
  4. злокачественное новообразование, острое воспаление, опухоль кишечника
  5. Наличие когнитивных нарушений, потери зрения и слуха, которые могут мешать работе -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Экспериментальную группу составили 15 больных СД 2-го типа, обратившихся на плановое амбулаторное наблюдение в клинику внутренних болезней, которым обследование и лечение сахарного диабета назначал врач-терапевт, переболевший COVID-19 не менее 3 месяцев назад.

12-недельная программа лечения; A - 6 недель аэробных упражнений (AE) (программа прогулок на свежем воздухе) 6-недельная программа B - Упражнения прогрессивной релаксации Джейкобсона (JIGE) (выполняются пациентами дома). 6-недельная программа B (JIGE) применялась в дополнение к программе аэробных упражнений (AE).

Программа упражнений составляет 30-45 минут, а аппликации выполняются через день и 3 дня в неделю. Программы лечения начинаются с оценки случаев физиотерапевтом и продолжаются с использованием метода телереабилитации. В начале каждой недели пациентов вызывали и проверяли, а их лечебная физкультура завершалась в конце 12-й недели.
Другой: Аэробные и расслабляющие упражнения

12-недельная программа лечения; A - 6 недель аэробных упражнений (AE) (программа прогулок на свежем воздухе) 6-недельная программа B - Упражнения прогрессивной релаксации Джейкобсона (JIGE) (выполняются пациентами дома). 6-недельная программа B (JIGE) применялась в дополнение к программе аэробных упражнений (AE).

Программа аэробных упражнений (АЭ): Программа аэробных упражнений заключалась в ходьбе в течение 40 минут на свежем воздухе. Шкала Борга (6-20) для оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) использовалась для определения темпа ходьбы, и их просили ходить в соответствии с легким (11-12) уровнем по шкале Борга.

Программа упражнений составляет 30-45 минут, а аппликации выполняются через день и 3 дня в неделю. Программы лечения начинаются с оценки случаев физиотерапевтом и продолжаются с использованием метода телереабилитации. В начале каждой недели пациентов вызывали и проверяли, а их лечебная физкультура завершалась в конце 12-й недели.
Другой: Контрольная группа

Контрольную группу составили 15 больных СД 2-го типа без COVID-19, обратившихся в поликлинику внутренних болезней для планового амбулаторного наблюдения, у которых обследование и лечение сахарного диабета были организованы врачом-терапевтом.

12-недельная программа лечения; A - 6 недель аэробных упражнений (AE) (программа прогулок на свежем воздухе) 6-недельная программа B - Упражнения прогрессивной релаксации Джейкобсона (JIGE) (выполняются пациентами дома). 6-недельная программа B (JIGE) применялась в дополнение к программе аэробных упражнений (AE).

Программа упражнений составляет 30-45 минут, а аппликации выполняются через день и 3 дня в неделю. Программы лечения начинаются с оценки случаев физиотерапевтом и продолжаются с использованием метода телереабилитации. В начале каждой недели пациентов вызывали и проверяли, а их лечебная физкультура завершалась в конце 12-й недели.
Другой: Аэробные и расслабляющие упражнения

12-недельная программа лечения; A - 6 недель аэробных упражнений (AE) (программа прогулок на свежем воздухе) 6-недельная программа B - Упражнения прогрессивной релаксации Джейкобсона (JIGE) (выполняются пациентами дома). 6-недельная программа B (JIGE) применялась в дополнение к программе аэробных упражнений (AE).

Программа аэробных упражнений (АЭ): Программа аэробных упражнений заключалась в ходьбе в течение 40 минут на свежем воздухе. Шкала Борга (6-20) для оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) использовалась для определения темпа ходьбы, и их просили ходить в соответствии с легким (11-12) уровнем по шкале Борга.

Программа упражнений составляет 30-45 минут, а аппликации выполняются через день и 3 дня в неделю. Программы лечения начинаются с оценки случаев физиотерапевтом и продолжаются с использованием метода телереабилитации. В начале каждой недели пациентов вызывали и проверяли, а их лечебная физкультура завершалась в конце 12-й недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 12 недель
Тест HbA1c, также известный как гемоглобин A1c или тест на гликированный гемоглобин, является важным анализом крови, который дает хорошее представление о том, насколько хорошо контролируется ваш диабет.
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 12 недель
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня сахара в крови натощак через 12 недель
Ожидаемые значения в результате измерения уровня глюкозы в крови натощак находятся в диапазоне от 70 мг/дл (3,9 ммоль/л) до 100 мг/дл (5,6 ммоль/л).
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня сахара в крови натощак через 12 недель
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 6 DMW через 12 недель
Тест 6-минутной ходьбы (6MW) обычно используется для оценки переносимости физических нагрузок у пациентов и для отслеживания функциональных изменений в результате прогрессирования заболевания или терапевтического вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 6 DMW через 12 недель
беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей STAI-S и T через 6 и 12 недель
Опросник тревожности состояния Спилберга (STAI-S и T) использовался для оценки тревожности. Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей STAI-S и T через 6 и 12 недель
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение FTSST по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель
Тест пятикратного приседания и стояния (FTSST) используется для измерения функциональной подвижности пациента и мышечной силы его нижних конечностей.
Изменение FTSST по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение IPAQ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Международный опросник физической активности (IPAQ) является часто используемым инструментом для оценки физической активности (PA). Он был разработан для оценки физической активности взрослых в возрасте 18-65 лет.
Изменение IPAQ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Стресс
Временное ограничение: Изменение PSS по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса. Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Изменение PSS по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
ЧСС
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Частота сердечных сокращений (уд/мин) измерялась до и после лечения. Измерения проводились методом измерения собственного пульса человека от лучевой артерии. Нормальная частота сердечных сокращений в покое для взрослых составляет от 60 до 100 ударов в минуту.
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: Изменение PSQI по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Петербургский индекс качества сна (PSQI), PSQI представляет собой шкалу из восемнадцати пунктов. Суммарный диапазон баллов составляет от 0 до 21. Более высокий балл указывает на худшее качество сна.
Изменение PSQI по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-12 через 12 недель
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека. Он часто используется в качестве меры качества жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-12 через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozyaka Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mehmet G KARAKAYA, Prof, PT, Muğla Sıtkı Koçman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться