Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty telerehabilitacyjnych ćwiczeń aerobowych i relaksacyjnych u pacjentów z cukrzycą typu 2 z COVID-19 i bez COVID-19

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hayriye Yılmaz, Bozyaka Training and Research Hospital

Efekty programów telerehabilitacji, w tym ćwiczeń aerobowych i treningów relaksacyjnych u pacjentów z cukrzycą typu 2 z COVID-19 i bez COVID-19

Cukrzyca typu 2 (DM), podobnie jak inne choroby przewlekłe, to grupa chorób, na które niekorzystnie wpływa pandemia COVID-19. Celem tego badania było zbadanie wpływu choroby COVID-19 na pacjentów z cukrzycą typu 2 DM i zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych, które mają być wykonywane jako telerehabilitacja, na poziom stresu, lęku oraz poziom glukozy we krwi i wartość HbA1c.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których badania i leczenie cukrzycy były wykonywane przez internistę w przychodni chorób wewnętrznych Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Izmir Bozyaka. (grupa badana: 15 przypadków, które miały COVID-19 co najmniej trzy miesiące temu i grupa kontrolna: 15 przypadków, które nie miały COVID-19) Cechy fizyczne, takie jak wiek (rok), płeć, masa ciała (kg), wzrost (cm ), wskaźnik masy ciała (kg/m2) oraz charakterystykę socjodemograficzną przypadków. Oceniane na podstawie pomiarów antropometrycznych (obwód talii i bioder (cm) oraz pomiaru talii i składu ciała (Xiaomi MI w skali 2).

Poziom wiedzy na temat cukrzycy określono za pomocą Testu Wiedzy o Cukrzycy (DKT2), ​​poziom aktywności fizycznej określono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótki formularz (krótki formularz IPAQ), a jakość snu określono za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI). Zmierzono wartości krwi, takie jak stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl), hemoglobinę glikozylowaną (HbA1c) (%) przypadków, a pacjenta nauczono mierzyć częstość akcji serca (uderzenia/minutę) w sposób promieniowy. Poziomy wydolności funkcjonalnej określano za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT), siłę mięśni kończyn dolnych za pomocą pięciokrotnego testu wstania z pozycji siedzącej (FTSST), poziom stresu za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), a poziom lęku za pomocą Spielberga Inwentarz Lęku Cechy (STAI-S i T). ) oceniano za pomocą kwestionariusza Jakość życia mierzona kwestionariuszem Short Form-12 (SF-12) oraz Specyficzną dla cukrzycy Skalą Jakości Życia (DQOL).

Wszystkie oceny zostały dokonane twarzą w twarz ze wszystkimi przypadkami w obu grupach na początku badania. Następnie ten sam trening wysiłkowy zastosowano u pacjentów w obu grupach jako rehabilitację, w układzie krzyżowym, w losowej kolejności określonej przez loterię, łącznie przez 12 tygodni.

12-tygodniowy program leczenia A - 6 tygodni ćwiczeń aerobowych (AE) (program spacerów na świeżym powietrzu) ​​B - 6 tygodni programu - Progresywne ćwiczenia relaksacyjne Jacobsona (JIGE) (wykonywane przez pacjentów w domu) były stosowane jako dodatek do ćwiczeń aerobowych (AE) (program spacerów na świeżym powietrzu).

Program ćwiczeń trwa 30-45 minut, a aplikacje wykonuje się co drugi dzień i 3 dni w tygodniu. Pacjenci rejestrowali częstość akcji serca (uderzenia/minutę) przed i po każdym podaniu.

Test Five Times Standing Test (FTSST) i STAI-S przeprowadzono po 6 tygodniach od leczenia (przy zmianach leczenia). Pod koniec kuracji, czyli w 12 tygodniu; 6 Skale DYT i Five Time Sit to Stand Test (FTSST) oraz IPAQ-short form, SF-12 i DQOL, PSS, STAI-S i T, PUKI zostały ponownie ocenione. Skuteczność leczenia zostanie porównana w obrębie grup i pomiędzy grupami przy użyciu odpowiednich metod statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Chorzy-wolontariusze, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 przez specjalistę w wieku od 2,18 do 65 lat 3. Mieć kontrolę nad chorobami współistniejącymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy 4. Brak jakichkolwiek schorzeń uniemożliwiających ćwiczenia 5. Dobrowolne ćwiczenia fizyczne trzy dni w tygodniu

Przypadki z grupy badawczej (dla przypadków, u których wystąpiła choroba Covid-19) oprócz wyżej wymienionych kryteriów;

  1. Co najmniej 1 raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy miał COVID-19
  2. Co najmniej 1 raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy przebył COVID-19 i przeżył objawy choroby bez wspomagania respiratorem mechanicznym -

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając dodatkowe powikłania, takie jak neuropatia cukrzycowa, nefropatia i retinopatia
  2. Posiadanie problemu zdrowotnego (ortopedycznego, neurologicznego, wewnętrznego i krążeniowo-oddechowego) uniemożliwiającego wstawanie/chodzenie
  3. brak połączenia z internetem
  4. nowotwory złośliwe, ostre stany zapalne, guzy jelit
  5. Mając upośledzenie funkcji poznawczych, utratę wzroku i słuchu, które mogą przeszkadzać w pracy -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Grupę eksperymentalną stanowiło 15 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy zgłosili się na rutynową obserwację ambulatoryjną w poradni chorób wewnętrznych, u których badania cukrzycowe i leczenie zlecał lekarz internista, który co najmniej 3 miesiące temu chorował na COVID-19.

12-tygodniowy program leczenia; A - 6 tygodni ćwiczeń aerobowych (AE) (program spacerów na świeżym powietrzu) ​​6-tygodniowy program B - Progresywne ćwiczenia relaksacyjne Jacobsona (JIGE) (wykonywane przez pacjentów w domu). Oprócz programu ćwiczeń aerobowych (AE) zastosowano 6-tygodniowy program B (JIGE).

Program ćwiczeń trwa 30-45 minut, a aplikacje wykonywane są co drugi dzień i 3 dni w tygodniu. Programy leczenia rozpoczynają się od oceny przypadków przez fizjoterapeutę i są kontynuowane metodą Telerehabilitacji. Na początku każdego tygodnia pacjenci byli wzywani i sprawdzani, a ich zabiegi ruchowe zakończono pod koniec 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia aerobowe i relaksacyjne

12-tygodniowy program leczenia; A - 6 tygodni ćwiczeń aerobowych (AE) (program spacerów na świeżym powietrzu) ​​6-tygodniowy program B - Progresywne ćwiczenia relaksacyjne Jacobsona (JIGE) (wykonywane przez pacjentów w domu). Oprócz programu ćwiczeń aerobowych (AE) zastosowano 6-tygodniowy program B (JIGE).

Program ćwiczeń aerobowych (AE): Program treningu aerobowego polegał na marszu przez 40 minut na świeżym powietrzu. Do określenia tempa chodu użyto skali Borga (6-20) oceny odczuwanego wysiłku (RPE) i poproszono ich o chodzenie zgodnie z poziomem światła (11-12) zgodnie ze skalą Borga.

Program ćwiczeń trwa 30-45 minut, a aplikacje wykonywane są co drugi dzień i 3 dni w tygodniu. Programy leczenia rozpoczynają się od oceny przypadków przez fizjoterapeutę i są kontynuowane metodą Telerehabilitacji. Na początku każdego tygodnia pacjenci byli wzywani i sprawdzani, a ich zabiegi ruchowe zakończono pod koniec 12 tygodni.
Inny: Grupa kontrolna

Grupę kontrolną stanowiło 15 pacjentów z cukrzycą typu 2 bez COVID-19, którzy zgłosili się do poradni chorób wewnętrznych w celu rutynowej kontroli ambulatoryjnej, u których badania i leczenie cukrzycy były umawiane przez lekarza internistę.

12-tygodniowy program leczenia; A - 6 tygodni ćwiczeń aerobowych (AE) (program spacerów na świeżym powietrzu) ​​6-tygodniowy program B - Progresywne ćwiczenia relaksacyjne Jacobsona (JIGE) (wykonywane przez pacjentów w domu). Oprócz programu ćwiczeń aerobowych (AE) zastosowano 6-tygodniowy program B (JIGE).

Program ćwiczeń trwa 30-45 minut, a aplikacje wykonywane są co drugi dzień i 3 dni w tygodniu. Programy leczenia rozpoczynają się od oceny przypadków przez fizjoterapeutę i są kontynuowane metodą Telerehabilitacji. Na początku każdego tygodnia pacjenci byli wzywani i sprawdzani, a ich zabiegi ruchowe zakończono pod koniec 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenia aerobowe i relaksacyjne

12-tygodniowy program leczenia; A - 6 tygodni ćwiczeń aerobowych (AE) (program spacerów na świeżym powietrzu) ​​6-tygodniowy program B - Progresywne ćwiczenia relaksacyjne Jacobsona (JIGE) (wykonywane przez pacjentów w domu). Oprócz programu ćwiczeń aerobowych (AE) zastosowano 6-tygodniowy program B (JIGE).

Program ćwiczeń aerobowych (AE): Program treningu aerobowego polegał na marszu przez 40 minut na świeżym powietrzu. Do określenia tempa chodu użyto skali Borga (6-20) oceny odczuwanego wysiłku (RPE) i poproszono ich o chodzenie zgodnie z poziomem światła (11-12) zgodnie ze skalą Borga.

Program ćwiczeń trwa 30-45 minut, a aplikacje wykonywane są co drugi dzień i 3 dni w tygodniu. Programy leczenia rozpoczynają się od oceny przypadków przez fizjoterapeutę i są kontynuowane metodą Telerehabilitacji. Na początku każdego tygodnia pacjenci byli wzywani i sprawdzani, a ich zabiegi ruchowe zakończono pod koniec 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach
Test HbA1c, znany również jako test hemoglobiny A1c lub test hemoglobiny glikowanej, jest ważnym badaniem krwi, które dobrze wskazuje, jak dobrze kontrolujesz swoją cukrzycę
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
Oczekiwane wartości wynikające z pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo wynoszą od 70 mg/dL (3,9 mmol/L) do 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w 6 DMW po 12 tygodniach
Test 6-minutowego marszu (6MW) jest powszechnie stosowany do oceny wydolności wysiłkowej pacjentów oraz śledzenia zmian funkcjonalnych wynikających z progresji choroby lub interwencji terapeutycznej.
Zmiana od linii podstawowej w 6 DMW po 12 tygodniach
lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w STAI-S i T po 6 i 12 tygodniach
Do oceny lęku wykorzystano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielberga (STAI-S i T). Łączny wynik uzyskany ze skali waha się w przedziale 20-80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
Zmiana od wartości początkowej w STAI-S i T po 6 i 12 tygodniach
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w FTSST po 6 i 12 tygodniach
Test Five Time Sit to Stand (FTSST) służy do pomiaru mobilności funkcjonalnej pacjenta i siły mięśni kończyn dolnych.
Zmiana od wartości początkowej w FTSST po 6 i 12 tygodniach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w IPAQ po 12 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) jest często używanym narzędziem do oceny aktywności fizycznej (PA). Został opracowany w celu oceny aktywności fizycznej osób dorosłych w wieku 18-65 lat
Zmiana od wartości początkowej w IPAQ po 12 tygodniach
Stres
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w PSS po 12 tygodniach
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu. Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w PSS po 12 tygodniach
Tętna serca
Ramy czasowe: Zmiana częstości akcji serca w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Częstość akcji serca (uderzenia/min) mierzono przed i po zabiegach. Pomiary wykonano metodą pomiaru tętna danej osoby z tętnicy promieniowej. Normalne tętno spoczynkowe u dorosłych wynosi od 60 do 100 uderzeń na minutę.
Zmiana częstości akcji serca w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w PSQI po 12 tygodniach
Petersburski wskaźnik jakości snu (PSQI), PSQI to osiemnastopunktowa skala. Całkowity zakres wyników to 0-21. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Zmiana od wartości początkowej w PSQI po 12 tygodniach
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w SF-12 po 12 tygodniach
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia.
Zmiana od linii podstawowej w SF-12 po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet G KARAKAYA, Prof, PT, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj