远程康复有氧运动和放松运动对伴有和不伴有 COVID-19 的 2 型糖尿病患者的影响
远程康复计划（包括有氧运动和放松训练）对伴有和不伴有 COVID-19 的 2 型糖尿病患者的影响
研究概览
详细说明
30 名 2 型 DM 患者，其糖尿病检查和治疗由 Izmir Bozyaka 培训和研究医院内科门诊的内科医生进行，将纳入该研究。 （研究组：15 例至少三个月前感染过 COVID-19，对照组：15 例未感染 COVID-19）年龄（岁）、性别、体重（kg）、身高（cm）等身体特征)、体重指数 (kg/m2) 和个案的社会人口学特征受到质疑。 通过人体测量（腰围和臀围 (cm) 以及腰围和身体成分测量（小米 MI 量表 2））进行评估。
糖尿病知识水平由糖尿病知识测试 (DKT2) 确定，身体活动水平由国际体育活动问卷简表 (IPAQ-简表) 确定，睡眠质量由匹兹堡睡眠质量指数 (PUKI) 确定。 测量病例的空腹血糖(mg/dl)、糖化血红蛋白(HbA1c)(%)等血液值，并教患者放射状测量心率(次/分)。 功能能力水平由 6 分钟步行测试 (6MWT) 确定，下肢肌肉力量由五次坐立测试 (FTSST) 确定，压力水平由感知压力量表 (PSS) 确定，焦虑水平由 Spielberg 的状态-特质焦虑量表（STAI-S 和 T）。 ) 进行了评估 生活质量是用简表 12 (SF-12) 和糖尿病特定生活质量量表 (DQOL) 测量的。
所有评估都是在研究开始时与两组的所有病例面对面进行的。 然后对两组患者进行相同的运动训练作为康复训练，交叉设计，随机抽签顺序，共12周。
12 周治疗方案 A - 6 周有氧运动 (AE)（户外步行方案） B - 6 周方案 - 除了有氧运动 (AE) 外，还进行雅各布森渐进式放松运动 (JIGE)（由患者在家中进行） （户外步行计划）。
锻炼计划为 30-45 分钟，应用程序每隔一天和每周 3 天进行。 患者在每次给药前后记录他们的心率（心跳/分钟）。
五次站立测试 (FTSST) 和 STAI-S 在治疗后 6 周（治疗改变时）进行。 治疗结束时，即第12周； 6 重新评估 DYT 和五次坐立测试 (FTSST) 和 IPAQ-简表、SF-12 和 DQOL、PSS、STAI-S 和 T、PUKI 量表。 将使用适当的统计方法在组内和组间比较治疗效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡、35110
- Hayriye Yılmaz
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
1.由专科医生诊断为 2 型糖尿病的自愿患者 2.18 至 65 岁 3.在过去 3 个月内控制合并症 4.没有任何妨碍运动的疾病 5.每周自愿运动三天
除上述标准外的研究组病例（对于患有 Covid-19 病的病例）；
- 在过去 3 个月内至少感染过 1 次 COVID-19
- 在过去 3 个月内至少感染过 1 次 COVID-19，并且在没有机械呼吸机支持的情况下幸免于疾病症状 -
排除标准：
- 有其他并发症，如糖尿病性神经病变、肾病和视网膜病变
- 有妨碍站立/行走的健康问题（骨科、神经、内科和心肺）
- 没有网络连接
- 恶性肿瘤、急性炎症、肠道肿瘤
- 有可能影响工作的认知障碍、视力和听力损失——
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组由 15 名 2 型糖尿病患者组成，他们申请在内科门诊进行常规门诊随访，其糖尿病检查和治疗由一名至少 3 个月前患有 COVID-19 的内科医生安排。 12周的治疗计划； A - 6 周的有氧运动 (AE)（户外步行计划） 6 周的计划 B - 雅各布森渐进式放松运动 (JIGE)（由患者在家完成）。 除了有氧运动 (AE) 计划外，还应用了为期 6 周的 B 计划 (JIGE)。 锻炼计划为 30-45 分钟，每周 3 天，每隔一天进行一次。治疗计划从物理治疗师对病例的评估开始，然后使用远程康复方法进行跟进。 每周初对患者进行电话检查，12周结束时完成运动治疗。 |
12周的治疗计划； A - 6 周的有氧运动 (AE)（户外步行计划） 6 周的计划 B - 雅各布森渐进式放松运动 (JIGE)（由患者在家完成）。 除了有氧运动 (AE) 计划外，还应用了为期 6 周的 B 计划 (JIGE)。 有氧运动（AE）方案：有氧运动方案采用户外步行40分钟。 使用感知用力等级（RPE）博格量表（6-20）来确定步行速度，并要求他们根据博格量表的光照（11-12）级别步行。 锻炼计划为 30-45 分钟，每周 3 天，每隔一天进行一次。治疗计划从物理治疗师对病例的评估开始，然后使用远程康复方法进行跟进。 每周初对患者进行电话检查，12周结束时完成运动治疗。 |
|
其他：控制组
对照组由15名未感染COVID-19的2型糖尿病患者组成，他们申请到内科门诊进行常规门诊随访，其糖尿病检查和治疗由内科医生安排。 12周的治疗计划； A - 6 周的有氧运动 (AE)（户外步行计划） 6 周的计划 B - 雅各布森渐进式放松运动 (JIGE)（由患者在家完成）。 除了有氧运动 (AE) 计划外，还应用了为期 6 周的 B 计划 (JIGE)。 锻炼计划为 30-45 分钟，每周 3 天，每隔一天进行一次。治疗计划从物理治疗师对病例的评估开始，然后使用远程康复方法进行跟进。 每周初对患者进行电话检查，12周结束时完成运动治疗。 |
12周的治疗计划； A - 6 周的有氧运动 (AE)（户外步行计划） 6 周的计划 B - 雅各布森渐进式放松运动 (JIGE)（由患者在家完成）。 除了有氧运动 (AE) 计划外，还应用了为期 6 周的 B 计划 (JIGE)。 有氧运动（AE）方案：有氧运动方案采用户外步行40分钟。 使用感知用力等级（RPE）博格量表（6-20）来确定步行速度，并要求他们根据博格量表的光照（11-12）级别步行。 锻炼计划为 30-45 分钟，每周 3 天，每隔一天进行一次。治疗计划从物理治疗师对病例的评估开始，然后使用远程康复方法进行跟进。 每周初对患者进行电话检查，12周结束时完成运动治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：12 周时 HbA1c 相对于基线的变化
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HbA1c 测试，也称为血红蛋白 A1c 或糖化血红蛋白测试，是一项重要的血液测试，可以很好地指示您的糖尿病控制情况
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12 周时 HbA1c 相对于基线的变化
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空腹血糖
大体时间：12 周时空腹血糖相对于基线的变化
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空腹血糖测量的预期值范围为 70 mg/dL (3.9 mmol/L) 至 100 mg/dL (5.6 mmol/L)。
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12 周时空腹血糖相对于基线的变化
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锻炼能力
大体时间：12 周时 6 DMW 的基线变化
|
6 分钟步行 (6MW) 测试通常用于评估患者的运动能力，并跟踪疾病进展或治疗干预引起的功能变化。
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12 周时 6 DMW 的基线变化
|
|
焦虑
大体时间：STAI-S 和 T 在 6 周和 12 周时的基线变化
|
斯皮尔伯格状态特质焦虑量表（STAI-S 和 T）用于评估焦虑。
从量表获得的总分在 20-80 之间变化。
得分高表示焦虑程度高。
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STAI-S 和 T 在 6 周和 12 周时的基线变化
|
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下肢力量
大体时间：在第 6 周和第 12 周时 FTSST 中的基线变化
|
五次坐立测试 (FTSST) 用于测量患者下肢的功能活动性和肌肉力量。
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在第 6 周和第 12 周时 FTSST 中的基线变化
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体力活动
大体时间：12 周时 IPAQ 基线的变化
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 是评估身体活动 (PA) 的常用工具。
它的开发是为了评估 18-65 岁成年人的身体活动
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12 周时 IPAQ 基线的变化
|
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压力
大体时间：12 周时 PSS 基线的变化
|
感知压力量表 (PSS) 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。
它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。
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12 周时 PSS 基线的变化
|
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心率
大体时间：12 周时心率相对于基线的变化
|
在治疗前后测量心率（心跳/分钟）。
通过从桡动脉测量个体自身心率的方法进行测量。
成年人的正常静息心率范围为每分钟 60 到 100 次。
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12 周时心率相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：12 周时 PSQI 基线的变化
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圣彼得堡睡眠质量指数（PSQI），PSQI是一个十八项量表。总分范围是0-21。
分数越高表示睡眠质量越差。
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12 周时 PSQI 基线的变化
|
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健康相关的生活质量
大体时间：12 周时 SF-12 基线的变化
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SF-12 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
|
12 周时 SF-12 基线的变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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