Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitatív aerob és relaxációs gyakorlatok hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél COVID-19-vel és anélkül

2023. február 14. frissítette: Bozyaka Training and Research Hospital

A távrehabilitációs programok hatásai, beleértve az aerob gyakorlatokat és a relaxációs tréningeket 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél COVID-19-zel és anélkül

A 2-es típusú diabetes mellitus (DM) más krónikus betegségekhez hasonlóan a COVID-19 világjárvány által hátrányosan érintett betegségek csoportja. A tanulmány célja a COVID-19 betegség 2-es típusú betegekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt. DM, valamint a telerehabilitációként adandó progresszív relaxációs gyakorlatok stressz-, szorongás- és vércukorszintre és HbA1c-értékre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

30 olyan 2-es típusú DM-beteg vesz részt a vizsgálatban, akiknek a cukorbetegség vizsgálatát és kezelését az Izmir Bozyaka Training and Research Hospital belgyógyászati ​​ambulanciáján egy belgyógyász végezte. (vizsgálati csoport: 15 olyan eset, akiknél legalább három hónapja COVID-19 volt, és kontrollcsoport: 15 olyan eset, akiknél nem volt COVID-19) Fizikai jellemzők, például életkor (év), nem, testsúly (kg), magasság (cm) ), megkérdőjelezték az esetek testtömeg-indexét (kg/m2) és szociodemográfiai jellemzőit. Antropometrikus mérésekkel (derék- és csípőkörfogat (cm) és derék- és testösszetétel mérés (Xiaomi MI skála 2) értékelik.

A cukorbetegség tudásszintjét a Diabetes Knowledge Test (DKT2), ​​a fizikai aktivitás szintjeit a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív-rövid forma (IPAQ-short forma), az alvás minőségét pedig a Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI) határozta meg. Vérértékeket, például éhgyomri vércukorszintet (mg/dl), glikozilált hemoglobint (HbA1c) (%) mértek az esetek közül, és megtanították a pácienst a pulzusszám (dob/perc) radiális mérésére. A funkcionális kapacitás szintjét a 6 perces sétateszt (6MWT), az alsó végtag izomerejét a Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), a stresszszinteket a Perceived Stress Skála (PSS), a szorongásszinteket pedig a Spielberg-féle állapot-vizsgálattal határozták meg. Jellemző szorongás-leltár (STAI-S és T). ) az életminőséget a Short Form-12 (SF-12) és a cukorbetegség-specifikus életminőség skála (DQOL) segítségével mérték.

A vizsgálat elején minden értékelést szemtől szemben végeztek el minden esettel mindkét csoportban. Ezután mindkét csoport betegeinél ugyanazt a gyakorlati edzést alkalmazták rehabilitációsként, keresztezett elrendezésben, sorsolás által meghatározott véletlenszerű sorrendben, összesen 12 héten keresztül.

12 hetes kezelési program A - 6 hetes aerob gyakorlat (AE) (szabadtéri sétaprogram) B - 6 hetes program - Jacobson progresszív relaxációs gyakorlatokat (JIGE) (a betegek otthon végeztek) az aerob gyakorlat (AE) mellett. (szabadtéri sétaprogram).

Az edzésprogram 30-45 perces, és az alkalmazásokat minden második napon és heti 3 napon végezzük. A betegek minden beadás előtt és után feljegyezték pulzusszámukat (ütés/perc).

Az ötszörös álló tesztet (FTSST) és a STAI-S-t a kezelést követő 6. héttel végezték el (a kezelés megváltoztatásakor). A kezelés végén, azaz a 12. héten; 6 DYT és Five Time Sit to Stand Test (FTSST) és IPAQ-rövid forma, SF-12 és DQOL, PSS, STAI-S és T, PUKI skálák kerültek újraértékelésre. A kezelések hatékonyságát megfelelő statisztikai módszerekkel hasonlítják össze a csoportokon belül és a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35110
        • Hayriye Yılmaz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes betegek, akiknél szakorvos diagnosztizált 2-es típusú DM-t 2,18 és 65 év között 3. A társbetegségek ellenőrzése az elmúlt 3 hónapban 4. Nincsenek olyan állapotok, amelyek megakadályozzák a testmozgást

Vizsgálati csoportos esetek (a Covid-19 betegségben szenvedőknek) a fent említett kritériumokon felül;

  1. Az elmúlt 3 hónapban legalább egyszer volt COVID-19
  2. Az elmúlt 3 hónapban legalább 1 alkalommal átesett a COVID-19 betegségben, és túlélte a betegség tüneteit mechanikus lélegeztetőgép támogatása nélkül -

Kizárási kritériumok:

  1. További szövődmények, például diabéteszes neuropátia, nefropátia és retinopátia
  2. Ha olyan egészségügyi problémája van (ortopédiai, neurológiai, belső és kardiorespirációs), amely megakadályozza a felállást/járást
  3. nincs internetkapcsolat
  4. rosszindulatú daganat, akut gyulladás, béldaganat
  5. Kognitív károsodás, látás- és halláskárosodás, amely megzavarhatja a munkát,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport

A kísérleti csoport 15 2-es típusú DM betegből áll, akik rutin járóbeteg-ellenőrzésre jelentkeztek a belgyógyászati ​​klinikán, akiknek a cukorbetegség vizsgálatát és kezelését olyan belgyógyász végezte, akinél legalább 3 hónapja volt COVID-19.

12 hetes kezelési program; A - 6 hét aerob gyakorlat (AE) (szabadtéri sétaprogram) 6 hetes B program - Jacobson progresszív relaxációs gyakorlatok (JIGE) (a betegek otthon végzik). A 6 hetes B programot (JIGE) az aerob gyakorlatok (AE) programja mellett alkalmaztuk.

Egy edzésprogram 30-45 perces, a jelentkezések minden második napon és heti 3 napon történnek. A kezelési programok az esetek gyógytornász általi kiértékelésével indultak, majd a Telerehabilitációs módszerrel követik. Minden hét elején felhívták a betegeket, kivizsgálták, majd a 12 hét végén fejezték be a testmozgást.
Egyéb: Aerob és relaxációs gyakorlatok

12 hetes kezelési program; A - 6 hét aerob gyakorlat (AE) (szabadtéri sétaprogram) 6 hetes B program - Jacobson progresszív relaxációs gyakorlatok (JIGE) (a betegek otthon végzik). A 6 hetes B programot (JIGE) az aerob gyakorlatok (AE) programja mellett alkalmaztuk.

Aerob edzés (AE) program: Az aerob edzésprogramot 40 perces szabad levegőn való sétaként alkalmazták. A sétatempó meghatározásához a Rating of Perceived Exertion (RPE) Borg Skála (6-20) szolgált, és a Borg-skála szerinti fény (11-12) szint szerint kellett járniuk.

Egy edzésprogram 30-45 perces, a jelentkezések minden második napon és heti 3 napon történnek. A kezelési programok az esetek gyógytornász általi kiértékelésével indultak, majd a Telerehabilitációs módszerrel követik. Minden hét elején felhívták a betegeket, kivizsgálták, majd a 12 hét végén fejezték be a testmozgást.
Egyéb: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport 15 COVID-19-nélküli 2-es típusú DM-betegből áll, akik a belgyógyászati ​​ambulanciára jelentkeztek rutin járóbeteg-ellenőrzésre, akiknek a cukorbetegség vizsgálatát és kezelését belgyógyász intézte.

12 hetes kezelési program; A - 6 hét aerob gyakorlat (AE) (szabadtéri sétaprogram) 6 hetes B program - Jacobson progresszív relaxációs gyakorlatok (JIGE) (a betegek otthon végzik). A 6 hetes B programot (JIGE) az aerob gyakorlatok (AE) programja mellett alkalmaztuk.

Egy edzésprogram 30-45 perces, a jelentkezések minden második napon és heti 3 napon történnek. A kezelési programok az esetek gyógytornász általi kiértékelésével indultak, majd a Telerehabilitációs módszerrel követik. Minden hét elején felhívták a betegeket, kivizsgálták, majd a 12 hét végén fejezték be a testmozgást.
Egyéb: Aerob és relaxációs gyakorlatok

12 hetes kezelési program; A - 6 hét aerob gyakorlat (AE) (szabadtéri sétaprogram) 6 hetes B program - Jacobson progresszív relaxációs gyakorlatok (JIGE) (a betegek otthon végzik). A 6 hetes B programot (JIGE) az aerob gyakorlatok (AE) programja mellett alkalmaztuk.

Aerob edzés (AE) program: Az aerob edzésprogramot 40 perces szabad levegőn való sétaként alkalmazták. A sétatempó meghatározásához a Rating of Perceived Exertion (RPE) Borg Skála (6-20) szolgált, és a Borg-skála szerinti fény (11-12) szint szerint kellett járniuk.

Egy edzésprogram 30-45 perces, a jelentkezések minden második napon és heti 3 napon történnek. A kezelési programok az esetek gyógytornász általi kiértékelésével indultak, majd a Telerehabilitációs módszerrel követik. Minden hét elején felhívták a betegeket, kivizsgálták, majd a 12 hét végén fejezték be a testmozgást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a HbA1c-ben a 12. héten
A HbA1c teszt, más néven hemoglobin A1c vagy glikált hemoglobin teszt, egy fontos vérvizsgálat, amely jól jelzi, hogy cukorbetegsége milyen jól kontrollált.
Változás a kiindulási értékhez képest a HbA1c-ben a 12. héten
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Az éhomi vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Az éhgyomri vércukormérés eredményeként várható értékek 70 mg/dL (3,9 mmol/L) és 100 mg/dL (5,6 mmol/L) között mozognak.
Az éhomi vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Gyakorlóképesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 DMW alatt 12 héten
A 6 perces séta (6MW) tesztet gyakran használják a betegek fizikai teljesítőképességének felmérésére és a betegség progressziójából vagy terápiás beavatkozásból eredő funkcionális változások nyomon követésére.
Változás az alapvonalhoz képest 6 DMW alatt 12 héten
szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a STAI-S és T értékekben a 6. és a 12. héten
A szorongás értékelésére Spielberg State-Trait Anxiety Inventory-t (STAI-S és T) használtunk. A skálán kapott összpontszám 20-80 között változik. A magas pontszám magas szintű szorongást jelez.
Változás a kiindulási értékhez képest a STAI-S és T értékekben a 6. és a 12. héten
Alsó végtag Erő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az FTSST-ben a 6. és a 12. héten
A Five Time Sit to Stand Test (FTSST) a páciens funkcionális mobilitásának és alsó végtagjainak izomerejének mérésére szolgál.
Változás az alapvonalhoz képest az FTSST-ben a 6. és a 12. héten
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az IPAQ-ban 12 héten
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) egy gyakran használt eszköz a fizikai aktivitás (PA) értékelésére. 18-65 év közötti felnőttek fizikai aktivitásának felmérésére fejlesztették ki
Változás az alapvonalhoz képest az IPAQ-ban 12 héten
Feszültség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PSS-ben 12 héten
A PSS (Perceived Stress Scale) a legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére. Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
Változás az alapvonalhoz képest a PSS-ben 12 héten
Pulzusszám
Időkeret: A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 12 héten
A pulzusszámot (ütés/perc) a kezelések előtt és után mértük. A méréseket az egyén saját pulzusszámának a radiális artériából történő mérésével végeztük. A normál nyugalmi pulzusszám felnőtteknél 60 és 100 ütés/perc között van.
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PSQI-ben 12 héten
A pétervári alvásminőségi index (PSQI), a PSQI egy tizennyolc tételes skála. Az összpontszám 0-21. A magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
Változás az alapvonalhoz képest a PSQI-ben 12 héten
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az SF-12-ben a 12. héten
Az SF-12 egy saját bevallású eredménymérő, amely felméri az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt ​​hatását. Gyakran használják az életminőség mérésére.
Változás az alapvonalhoz képest az SF-12-ben a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel