Effecten van telerevalidatie Aërobe oefeningen en ontspanningsoefeningen Patiënten met diabetes type 2 met en zonder COVID-19
Effecten van telerevalidatieprogramma's, waaronder aërobe training en ontspanningstraining bij patiënten met diabetes type 2 met en zonder COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30 Type-2 DM-patiënten van wie de diabetesonderzoeken en -behandelingen werden uitgevoerd door een internist in de polikliniek interne geneeskunde van het Izmir Bozyaka Training and Research Hospital zullen in de studie worden opgenomen. (onderzoeksgroep: 15 gevallen die minstens drie maanden geleden COVID-19 hadden en controlegroep: 15 gevallen die geen COVID-19 hadden) Fysieke kenmerken zoals leeftijd (jaar), geslacht, lichaamsgewicht (kg), lengte (cm ), body mass index (kg/m2) en sociodemografische kenmerken van de gevallen werden in twijfel getrokken. Geëvalueerd door antropometrische metingen (taille- en heupomtrek (cm) en taille- en lichaamssamenstellingsmeting (Xiaomi MI-schaal 2).
Het kennisniveau van diabetes werd bepaald door de Diabetes Knowledge Test (DKT2), het niveau van fysieke activiteit werd bepaald door de International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-short form) en de slaapkwaliteit werd bepaald door de Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI). Bloedwaarden zoals nuchtere bloedglucose (mg/dl), geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) (%) van de gevallen werden gemeten en de patiënt werd geleerd om de hartslag (slagen/minuut) radiaal te meten. Functionele capaciteitsniveaus werden bepaald door de 6-minuten wandeltest (6MWT), spierkracht van de onderste ledematen door de Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), stressniveaus door de Perceived Stress Scale (PSS) en angstniveaus door Spielbergs State- Trait Anxiety Inventory (STAI-S en T). ) werden geëvalueerd met Quality of life werd gemeten met de Short Form-12 (SF-12) en Diabetes-Specific Quality of Life Scale (DQOL).
Alle evaluaties werden aan het begin van het onderzoek face-to-face gedaan met alle gevallen in beide groepen. Vervolgens werd dezelfde oefentraining toegepast op de patiënten in beide groepen als revalidatie, in een cross-over ontwerp, in een willekeurige volgorde bepaald door de loterij gedurende in totaal 12 weken.
Behandelprogramma van 12 weken A - 6 weken aërobe oefening (AE) (wandelprogramma buiten) B - 6 weken programma - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (uitgevoerd door patiënten thuis) werden toegediend naast aërobe oefening (AE) (buiten wandelprogramma).
Het oefenprogramma duurt 30-45 minuten en de toepassingen worden om de andere dag en 3 dagen per week gedaan. Patiënten registreerden hun hartslag (slagen/minuut) voor en na elke toediening.
De Five Times Standing Test (FTSST) en STAI-S werden 6 weken na de behandeling uitgevoerd (bij verandering van behandeling). Aan het einde van de behandeling, dat wil zeggen in de 12e week; 6 DYT en Five Time Sit to Stand Test (FTSST) en IPAQ-korte vorm, SF-12 en DQOL, PSS, STAI-S en T, PUKI-schalen werden opnieuw geëvalueerd. De werkzaamheid van behandelingen zal binnen en tussen groepen worden vergeleken met behulp van geschikte statistische methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35110
- Hayriye Yılmaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Vrijwillige patiënten met diabetes type 2 door een specialist van 2,18 tot 65 jaar oud 3. Controle hebben over comorbide ziekten in de afgelopen 3 maanden 4. Geen aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert 5. Vrijwillig drie dagen per week sporten
Studiegroepgevallen (voor gevallen die de ziekte van Covid-19 hebben gehad) naast de bovengenoemde criteria;
- Minstens 1 keer COVID-19 gehad in de afgelopen 3 maanden
- Minstens 1 keer COVID-19 hebben gehad in de afgelopen 3 maanden en de symptomen van de ziekte hebben overleefd zonder mechanische beademingsondersteuning -
Uitsluitingscriteria:
- Extra complicaties hebben, zoals diabetische neuropathie, nefropathie en retinopathie
- Een gezondheidsprobleem hebben (orthopedisch, neurologisch, inwendig en cardiorespiratoir) dat opstaan/lopen verhindert
- geen internet verbinding
- maligniteit, acute ontsteking, darmtumor
- Cognitieve stoornissen, zicht- en gehoorverlies hebben die het werken kunnen belemmeren -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep bestaat uit 15 type 2 DM-patiënten die zich hadden aangemeld voor routinematige poliklinische follow-up in de kliniek voor interne geneeskunde, van wie de diabetestests en -behandelingen waren geregeld door een internist, die minstens 3 maanden geleden COVID-19 had. 12 weken durend behandelprogramma; A - 6 weken aërobe oefening (AE) (wandelprogramma buiten) 6 weken programma B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (uitgevoerd door patiënten thuis). Naast het programma voor aerobicsoefeningen (AE) werd het 6-weekse B-programma (JIGE) toegepast. Een oefenprogramma duurt 30-45 minuten en de toepassingen worden om de dag en 3 dagen per week gedaan. De behandelprogramma's begonnen met de evaluatie van de gevallen door de fysiotherapeut en worden opgevolgd met behulp van de telerevalidatiemethode. Aan het begin van elke week werden de patiënten gebeld en gecontroleerd, en hun oefenbehandelingen waren aan het einde van 12 weken voltooid. |
12 weken durend behandelprogramma; A - 6 weken aërobe oefening (AE) (wandelprogramma buiten) 6 weken programma B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (uitgevoerd door patiënten thuis). Naast het programma voor aerobicsoefeningen (AE) werd het 6-weekse B-programma (JIGE) toegepast. Aërobe oefening (AE) programma: Het aërobe trainingsprogramma werd toegepast als 40 minuten wandelen in de open lucht. De Borg-schaal (6-20) werd gebruikt om het looptempo te bepalen en hen werd gevraagd om te lopen volgens het lichte (11-12) niveau volgens de Borg-schaal. Een oefenprogramma duurt 30-45 minuten en de toepassingen worden om de dag en 3 dagen per week gedaan. De behandelprogramma's begonnen met de evaluatie van de gevallen door de fysiotherapeut en worden opgevolgd met behulp van de telerevalidatiemethode. Aan het begin van elke week werden de patiënten gebeld en gecontroleerd, en hun oefenbehandelingen waren aan het einde van 12 weken voltooid. |
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep bestaat uit 15 type 2 DM-patiënten zonder COVID-19, die zich voor routinematige poliklinische follow-up op de polikliniek interne geneeskunde meldden, van wie de diabetesonderzoeken en -behandelingen werden geregeld door een internist. 12 weken durend behandelprogramma; A - 6 weken aërobe oefening (AE) (wandelprogramma buiten) 6 weken programma B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (uitgevoerd door patiënten thuis). Naast het programma voor aerobicsoefeningen (AE) werd het 6-weekse B-programma (JIGE) toegepast. Een oefenprogramma duurt 30-45 minuten en de toepassingen worden om de dag en 3 dagen per week gedaan. De behandelprogramma's begonnen met de evaluatie van de gevallen door de fysiotherapeut en worden opgevolgd met behulp van de telerevalidatiemethode. Aan het begin van elke week werden de patiënten gebeld en gecontroleerd, en hun oefenbehandelingen waren aan het einde van 12 weken voltooid. |
12 weken durend behandelprogramma; A - 6 weken aërobe oefening (AE) (wandelprogramma buiten) 6 weken programma B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (uitgevoerd door patiënten thuis). Naast het programma voor aerobicsoefeningen (AE) werd het 6-weekse B-programma (JIGE) toegepast. Aërobe oefening (AE) programma: Het aërobe trainingsprogramma werd toegepast als 40 minuten wandelen in de open lucht. De Borg-schaal (6-20) werd gebruikt om het looptempo te bepalen en hen werd gevraagd om te lopen volgens het lichte (11-12) niveau volgens de Borg-schaal. Een oefenprogramma duurt 30-45 minuten en de toepassingen worden om de dag en 3 dagen per week gedaan. De behandelprogramma's begonnen met de evaluatie van de gevallen door de fysiotherapeut en worden opgevolgd met behulp van de telerevalidatiemethode. Aan het begin van elke week werden de patiënten gebeld en gecontroleerd, en hun oefenbehandelingen waren aan het einde van 12 weken voltooid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 12 weken
|
HbA1c-test, ook bekend als de hemoglobine A1c- of geglyceerde hemoglobinetest, is een belangrijke bloedtest die een goede indicatie geeft van hoe goed uw diabetes onder controle is
|
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 12 weken
|
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedsuiker na 12 weken
|
Verwachte waarden als resultaat van nuchtere bloedglucosemetingen variëren van 70 mg/dL (3,9 mmol/L) tot 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedsuiker na 12 weken
|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in 6 DMW na 12 weken
|
De 6-min walk (6MW)-test wordt vaak gebruikt om de inspanningscapaciteit van patiënten te beoordelen en om functionele veranderingen als gevolg van ziekteprogressie of therapeutische interventie te volgen.
|
Verandering vanaf baseline in 6 DMW na 12 weken
|
|
spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in STAI-S en T na 6 en 12 weken
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S en T) werd gebruikt om angst te beoordelen.
De totale score van de schaal varieert tussen 20-80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst.
|
Verandering ten opzichte van baseline in STAI-S en T na 6 en 12 weken
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FTSST na 6 en 12 weken
|
De Five Time Sit to Stand Test (FTSST) wordt gebruikt om de functionele mobiliteit en spierkracht van de onderste ledematen van een patiënt te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline in FTSST na 6 en 12 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in IPAQ na 12 weken
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is een veelgebruikt instrument voor de evaluatie van fysieke activiteit (PA).
Het is ontwikkeld om de fysieke activiteit van volwassenen tussen 18 en 65 jaar te meten
|
Verandering van basislijn in IPAQ na 12 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PSS na 12 weken
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten.
Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline in PSS na 12 weken
|
|
Hartslagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hartslag na 12 weken
|
Hartfrequenties (beats/min) werden voor en na behandelingen gemeten.
Metingen werden gedaan door de methode van het meten van de eigen hartslag van het individu vanuit de radiale slagader.
De normale hartslag in rust voor volwassenen varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PSQI na 12 weken
|
Petersburg slaapkwaliteitsindex (PSQI), PSQI is een schaal van achttien items. Het totale scorebereik is 0-21.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Verandering ten opzichte van baseline in PSQI na 12 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SF-12 na 12 weken
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline in SF-12 na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet G KARAKAYA, Prof, PT, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- COVID-19
- Angst stoornissen
- Diabetes mellitus, type 2
Andere studie-ID-nummers
- IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .