Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av telerehabiliterende aerobic- og avslapningsøvelser pasienter med type 2-diabetes med og uten covid-19

14. februar 2023 oppdatert av: Bozyaka Training and Research Hospital

Effekter av telerehabiliteringsprogrammer, inkludert aerob trening og avspenningstrening hos pasienter med type 2-diabetes med og uten covid-19

Type-2 Diabetes Mellitus (DM)-sykdom er, i likhet med andre kroniske sykdommer, en gruppe sykdommer som er negativt påvirket av COVID-19-pandemien. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av COVID-19-sykdommen på pasienter med Type-2 DM og for å undersøke effekten av progressive avspenningsøvelser som skal gis som telerehabiliterende på stress, angst og blodsukkernivåer og HbA1c-verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 type 2 DM-pasienter hvis diabetesundersøkelser og -behandlinger ble utført av en internlege i den indremedisinske poliklinikken til Izmir Bozyaka Training and Research Hospital vil bli inkludert i studien. (studiegruppe: 15 tilfeller som hadde covid-19 for minst tre måneder siden og kontrollgruppe: 15 tilfeller som ikke hadde covid-19) Fysiske egenskaper som alder (år), kjønn, kroppsvekt (kg), høyde (cm) ), kroppsmasseindeks (kg/m2) og sosiodemografiske kjennetegn ved sakene ble stilt spørsmål ved. Evaluert ved antropometriske mål (midje- og hofteomkrets (cm) og midje- og kroppssammensetningsmåling (Xiaomi MI skala 2).

Diabetes kunnskapsnivåer ble bestemt av Diabetes Knowledge Test (DKT2), ​​fysisk aktivitetsnivå ble bestemt av International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-short form), og søvnkvalitet ble bestemt av Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI). Blodverdier som fastende blodsukker (mg/dl), glykosylert hemoglobin (HbA1c) (%) av tilfellene ble målt, og pasienten ble lært opp til å måle hjertefrekvensen (slag/minutt) på en radiell måte. Funksjonelle kapasitetsnivåer ble bestemt ved 6-minutters gangtest (6MWT), muskelstyrke i nedre ekstremiteter ved Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), stressnivåer ved Perceived Stress Scale (PSS) og angstnivåer av Spielbergs State- Egenskapsangst-inventar (STAI-S og T). ) ble evaluert med Livskvalitet ble målt med Short Form-12 (SF-12) og Diabetes-Specific Quality of Life Scale (DQOL).

Alle evalueringer ble gjort ansikt til ansikt med alle casene i begge gruppene i begynnelsen av studien. Deretter ble den samme treningstreningen brukt på pasientene i begge grupper som rehabiliterende, i et crossover-design, i en tilfeldig rekkefølge bestemt av lotteriet i totalt 12 uker.

12-ukers behandlingsprogram A - 6 uker med aerob trening (AE) (utendørs gåprogram) B - 6 ukers program - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (utført av pasienter hjemme) ble administrert i tillegg til aerob trening (AE) (utendørs gåprogram).

Treningsprogrammet er på 30-45 minutter og søknadene gjøres annenhver dag og 3 dager i uken. Pasientene registrerte hjertefrekvensen (slag/minutt) før og etter hver administrering.

Five Times Standing Test (FTSST) og STAI-S ble utført 6 uker etter behandling (ved behandlingsendringer). Ved slutten av behandlingen, det vil si ved 12. uke; 6 DYT og Five Time Sit to Stand Test (FTSST) og IPAQ-kortform, SF-12 og DQOL, PSS, STAI-S og T, PUKI-skalaer ble reevaluert. Effekten av behandlinger vil bli sammenlignet innenfor og mellom grupper ved bruk av passende statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35110
        • Hayriye Yılmaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Frivillige pasienter diagnostisert med Type-2 DM av en spesialist i alderen 2,18 til 65 år 3. Å ha kontroll over komorbide sykdommer de siste 3 månedene 4. Ikke ha noen tilstand som hindrer trening 5. Frivillig trene tre dager i uken

Studiegruppetilfeller (for tilfeller som har hatt Covid-19 sykdom) i tillegg til de ovennevnte kriteriene;

  1. Har hatt COVID-19 minst 1 gang i løpet av de siste 3 månedene
  2. Etter å ha hatt COVID-19 minst 1 gang i løpet av de siste 3 månedene og overlevd symptomene på sykdommen uten mekanisk ventilatorstøtte -

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha ytterligere komplikasjoner som diabetisk nevropati, nefropati og retinopati
  2. Å ha et helseproblem (ortopedisk, nevrologisk, indre og kardiorespiratorisk) som hindrer å stå opp/gå
  3. ingen internettforbindelse
  4. malignitet, akutt betennelse, tarmsvulst
  5. Å ha kognitiv svikt, syn og hørselstap som kan forstyrre arbeidet -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Forsøksgruppen består av 15 Type-2 DM-pasienter som søkte om rutinemessig poliklinisk oppfølging i indremedisinsk klinikk, hvis diabetestester og behandlinger ble arrangert av en internist, som hadde COVID-19 for minst 3 måneder siden.

12 ukers behandlingsprogram; A - 6 uker med aerobic trening (AE) (utendørs gåprogram) 6 ukers program B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (utføres av pasienter hjemme). Det 6-ukers B-programmet (JIGE) ble brukt i tillegg til programmet for aerobic trening (AE).

Et treningsprogram er på 30-45 minutter, og søknadene gjøres annenhver dag og 3 dager i uken. Behandlingsprogrammene startet med vurdering av casene av fysioterapeut og følges opp ved hjelp av Telerehabiliteringsmetoden. I begynnelsen av hver uke ble pasientene oppringt og sjekket, og treningsbehandlingene deres ble avsluttet etter 12 uker.
Annen: Aerobic og avspenningsøvelser

12 ukers behandlingsprogram; A - 6 uker med aerobic trening (AE) (utendørs gåprogram) 6 ukers program B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (utføres av pasienter hjemme). Det 6-ukers B-programmet (JIGE) ble brukt i tillegg til programmet for aerobic trening (AE).

Aerobic treningsprogram (AE): Det aerobe treningsprogrammet ble brukt som å gå i 40 minutter i friluft. Rating of Perceived Exertion (RPE) Borg Scale (6-20) ble brukt til å bestemme gangtempoet, og de ble bedt om å gå etter lysnivået (11-12) i henhold til Borg-skalaen.

Et treningsprogram er på 30-45 minutter, og søknadene gjøres annenhver dag og 3 dager i uken. Behandlingsprogrammene startet med vurdering av casene av fysioterapeut og følges opp ved hjelp av Telerehabiliteringsmetoden. I begynnelsen av hver uke ble pasientene oppringt og sjekket, og treningsbehandlingene deres ble avsluttet etter 12 uker.
Annen: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen består av 15 Type-2 DM-pasienter uten COVID-19, som søkte indremedisinsk poliklinikk for rutinemessig poliklinisk oppfølging, hvis diabetesundersøkelser og -behandlinger ble arrangert av en internlege.

12 ukers behandlingsprogram; A - 6 uker med aerobic trening (AE) (utendørs gåprogram) 6 ukers program B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (utføres av pasienter hjemme). Det 6-ukers B-programmet (JIGE) ble brukt i tillegg til programmet for aerobic trening (AE).

Et treningsprogram er på 30-45 minutter, og søknadene gjøres annenhver dag og 3 dager i uken. Behandlingsprogrammene startet med vurdering av casene av fysioterapeut og følges opp ved hjelp av Telerehabiliteringsmetoden. I begynnelsen av hver uke ble pasientene oppringt og sjekket, og treningsbehandlingene deres ble avsluttet etter 12 uker.
Annen: Aerobic og avspenningsøvelser

12 ukers behandlingsprogram; A - 6 uker med aerobic trening (AE) (utendørs gåprogram) 6 ukers program B - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (utføres av pasienter hjemme). Det 6-ukers B-programmet (JIGE) ble brukt i tillegg til programmet for aerobic trening (AE).

Aerobic treningsprogram (AE): Det aerobe treningsprogrammet ble brukt som å gå i 40 minutter i friluft. Rating of Perceived Exertion (RPE) Borg Scale (6-20) ble brukt til å bestemme gangtempoet, og de ble bedt om å gå etter lysnivået (11-12) i henhold til Borg-skalaen.

Et treningsprogram er på 30-45 minutter, og søknadene gjøres annenhver dag og 3 dager i uken. Behandlingsprogrammene startet med vurdering av casene av fysioterapeut og følges opp ved hjelp av Telerehabiliteringsmetoden. I begynnelsen av hver uke ble pasientene oppringt og sjekket, og treningsbehandlingene deres ble avsluttet etter 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Endring fra baseline i HbA1c ved 12 uker
HbA1c-test, også kjent som hemoglobin A1c eller glykert hemoglobintest, er en viktig blodprøve som gir en god indikasjon på hvor godt din diabetes blir kontrollert
Endring fra baseline i HbA1c ved 12 uker
Fastende blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline i fastende blodsukker ved 12 uker
Forventede verdier som følge av fastende blodsukkermåling varierer fra 70 mg/dL (3,9 mmol/L) til 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
Endring fra baseline i fastende blodsukker ved 12 uker
Treningskapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline i 6 DMW etter 12 uker
6-min gange (6MW)-testen brukes ofte til å vurdere treningskapasitet hos pasienter og for å spore funksjonell endring som følge av sykdomsprogresjon eller terapeutisk intervensjon.
Endring fra baseline i 6 DMW etter 12 uker
angst
Tidsramme: Endring fra baseline i STAI-S og T ved 6 og 12 uker
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S og T) ble brukt til å vurdere angst. Den totale poengsummen som oppnås fra skalaen varierer mellom 20-80. En høy score indikerer et høyt nivå av angst.
Endring fra baseline i STAI-S og T ved 6 og 12 uker
Styrke i underekstremitet
Tidsramme: Endring fra baseline i FTSST ved 6 og 12 uker
Five Time Sit to Stand Test (FTSST) brukes til å måle en pasients funksjonelle mobilitet og muskelstyrke i underekstremitetene.
Endring fra baseline i FTSST ved 6 og 12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline i IPAQ ved 12 uker
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et ofte brukt instrument for evaluering av fysisk aktivitet (PA). Den ble utviklet for å vurdere fysisk aktivitet hos voksne i alderen 18-65 år
Endring fra baseline i IPAQ ved 12 uker
Understreke
Tidsramme: Endring fra baseline i PSS ved 12 uker
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress. Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Endring fra baseline i PSS ved 12 uker
Hjertefrekvenser
Tidsramme: Endring fra baseline i hjertefrekvens ved 12 uker
Hjertefrekvenser (slag/min) ble målt før og etter behandlinger. Målinger ble gjort ved metoden for å måle individets egen hjertefrekvens fra arteria radialis. Normal hvilepuls for voksne varierer fra 60 til 100 slag per minutt.
Endring fra baseline i hjertefrekvens ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i PSQI ved 12 uker
Petersburg søvnkvalitetsindeks (PSQI), PSQI er en skala med atten elementer. Den totale poengsummen er 0-21. En høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Endring fra baseline i PSQI ved 12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i SF-12 ved 12 uker
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag. Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.
Endring fra baseline i SF-12 ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Aerobic og avspenningsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere