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Efeitos de exercícios aeróbicos e de relaxamento por telerreabilitação em pacientes com diabetes tipo 2 com e sem COVID-19

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bozyaka Training and Research Hospital

Efeitos de programas de telereabilitação incluindo exercícios aeróbicos e treinamento de relaxamento em pacientes com diabetes tipo 2 com e sem COVID-19

A doença de Diabetes Mellitus (DM) tipo 2, como outras doenças crônicas, é um grupo de doenças afetadas adversamente pela pandemia de COVID-19. Este estudo foi planejado para examinar o efeito da doença de COVID-19 em pacientes com tipo 2 DM e investigar os efeitos de exercícios de relaxamento progressivo a serem administrados como telerreabilitação sobre estresse, ansiedade e níveis de glicose no sangue e valor de HbA1c.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo 30 pacientes com DM tipo 2 cujos exames e tratamentos de diabetes foram realizados por um internista no ambulatório de medicina interna do Hospital de Treinamento e Pesquisa Izmir Bozyaka. (grupo de estudo: 15 casos que tiveram COVID-19 há pelo menos três meses e grupo controle: 15 casos que não tiveram COVID-19) Características físicas como idade (ano), sexo, peso corporal (kg), altura (cm ), índice de massa corporal (kg/m2) e características sociodemográficas dos casos. Avaliados por meio de medidas antropométricas (circunferência da cintura e do quadril (cm) e medida da cintura e da composição corporal (escala Xiaomi MI 2).

Os níveis de conhecimento sobre diabetes foram determinados pelo Diabetes Knowledge Test (DKT2), ​​os níveis de atividade física foram determinados pelo International Physical Activity Questionnaire-Short form (IPAQ-short form) e a qualidade do sono foi determinada pelo Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI). Valores sanguíneos como glicemia de jejum (mg/dl), Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) (%) dos casos foram medidos, e o paciente foi ensinado a medir a frequência cardíaca (batidas/minuto) de forma radial. Os níveis de capacidade funcional foram determinados pelo teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), a força muscular de membros inferiores pelo Five-Time Sitting Stand Up Test (FTSST), os níveis de estresse pela Escala de Estresse Percebido (PSS) e os níveis de ansiedade pelo teste de estado de Spielberg. Inventário de Ansiedade Traço (IDATE-S e T). ) foram avaliados com a Qualidade de vida medida com o Short Form-12 (SF-12) e a Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes (DQOL).

Todas as avaliações foram feitas face a face com todos os casos em ambos os grupos no início do estudo. Em seguida, o mesmo treinamento físico foi aplicado aos pacientes de ambos os grupos como reabilitador, em um desenho cruzado, em ordem aleatória determinada por sorteio por um total de 12 semanas.

Programa de tratamento de 12 semanas A - 6 semanas de exercícios aeróbicos (AE) (programa de caminhada ao ar livre) B - programa de 6 semanas - Jacobson Progressive Relaxation Exercises (JIGE) (realizados por pacientes em casa) foram administrados além de exercícios aeróbicos (AE) (programa de caminhada ao ar livre).

O programa de exercícios é de 30-45 minutos e as aplicações são feitas em dias alternados e 3 dias por semana. Os pacientes registraram sua frequência cardíaca (batidas/minuto) antes e depois de cada administração.

O Five Times Standing Test (FTSST) e o STAI-S foram realizados 6 semanas após o tratamento (nas mudanças de tratamento). Ao final do tratamento, ou seja, na 12ª semana; 6 As escalas DYT e Five Time Sit to Stand Test (FTSST) e IPAQ-short form, SF-12 e DQOL, PSS, STAI-S e T, PUKI foram reavaliadas. A eficácia dos tratamentos será comparada dentro e entre os grupos usando métodos estatísticos apropriados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35110
        • Hayriye Yılmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1.Pacientes voluntários diagnosticados com DM tipo 2 por um especialista 2,18 a 65 anos de idade 3.Ter controle de comorbidades nos últimos 3 meses 4.Não ter nenhuma condição que impeça o exercício 5.Fazer exercícios voluntariamente três dias por semana

Casos de grupo de estudo (para casos que já tiveram Doença Covid-19) além dos critérios acima mencionados;

  1. Ter tido COVID-19 pelo menos 1 vez nos últimos 3 meses
  2. Ter tido COVID-19 pelo menos 1 vez nos últimos 3 meses e ter sobrevivido aos sintomas da doença sem suporte de ventilação mecânica -

Critério de exclusão:

  1. Ter complicações adicionais, como neuropatia diabética, nefropatia e retinopatia
  2. Ter um problema de saúde (ortopédico, neurológico, interno e cardiorrespiratório) que o impeça de levantar/caminhar
  3. sem conexão com a internet
  4. malignidade, inflamação aguda, tumor intestinal
  5. Ter deficiência cognitiva, visão e perda auditiva que podem interferir no trabalho -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

O grupo experimental é constituído por 15 doentes com DM tipo 2 que se candidataram a seguimento ambulatorial de rotina no ambulatório de medicina interna, cujos exames e tratamentos de diabetes foram agendados por um internista, que teve COVID-19 há pelo menos 3 meses.

programa de tratamento de 12 semanas; A - 6 semanas de exercício aeróbico (AE) (programa de caminhada ao ar livre) Programa de 6 semanas B - Exercícios de Relaxamento Progressivo de Jacobson (JIGE) (feitos pelos pacientes em casa). O programa B de 6 semanas (JIGE) foi aplicado em adição ao programa de exercícios aeróbicos (AE).

Um programa de exercícios é de 30-45 minutos, e as aplicações são feitas em dias alternados e 3 dias por semana. Os programas de tratamento iniciam-se com a avaliação dos casos pelo fisioterapeuta e são acompanhados pelo método da Telerreabilitação. No início de cada semana, os pacientes eram chamados e verificados, e seus tratamentos de exercícios eram concluídos ao final de 12 semanas.
Outro: Exercícios aeróbicos e de relaxamento

programa de tratamento de 12 semanas; A - 6 semanas de exercício aeróbico (AE) (programa de caminhada ao ar livre) Programa de 6 semanas B - Exercícios de Relaxamento Progressivo de Jacobson (JIGE) (feitos pelos pacientes em casa). O programa B de 6 semanas (JIGE) foi aplicado em adição ao programa de exercícios aeróbicos (AE).

Programa de exercícios aeróbicos (AE): O programa de treinamento aeróbico foi aplicado na forma de caminhada de 40 minutos ao ar livre. A Escala de Percepção de Esforço (RPE) de Borg (6-20) foi usada para determinar o ritmo de caminhada, e eles foram solicitados a caminhar de acordo com o nível de luz (11-12) de acordo com a escala de Borg.

Um programa de exercícios é de 30-45 minutos, e as aplicações são feitas em dias alternados e 3 dias por semana. Os programas de tratamento iniciam-se com a avaliação dos casos pelo fisioterapeuta e são acompanhados pelo método da Telerreabilitação. No início de cada semana, os pacientes eram chamados e verificados, e seus tratamentos de exercícios eram concluídos ao final de 12 semanas.
Outro: Grupo de controle

O grupo controle é composto por 15 pacientes com DM tipo 2 sem COVID-19, que se inscreveram no ambulatório de medicina interna para acompanhamento ambulatorial de rotina, cujos exames e tratamentos de diabetes foram agendados por um internista.

programa de tratamento de 12 semanas; A - 6 semanas de exercício aeróbico (AE) (programa de caminhada ao ar livre) Programa de 6 semanas B - Exercícios de Relaxamento Progressivo de Jacobson (JIGE) (feitos pelos pacientes em casa). O programa B de 6 semanas (JIGE) foi aplicado em adição ao programa de exercícios aeróbicos (AE).

Um programa de exercícios é de 30-45 minutos, e as aplicações são feitas em dias alternados e 3 dias por semana. Os programas de tratamento iniciam-se com a avaliação dos casos pelo fisioterapeuta e são acompanhados pelo método da Telerreabilitação. No início de cada semana, os pacientes eram chamados e verificados, e seus tratamentos de exercícios eram concluídos ao final de 12 semanas.
Outro: Exercícios aeróbicos e de relaxamento

programa de tratamento de 12 semanas; A - 6 semanas de exercício aeróbico (AE) (programa de caminhada ao ar livre) Programa de 6 semanas B - Exercícios de Relaxamento Progressivo de Jacobson (JIGE) (feitos pelos pacientes em casa). O programa B de 6 semanas (JIGE) foi aplicado em adição ao programa de exercícios aeróbicos (AE).

Programa de exercícios aeróbicos (AE): O programa de treinamento aeróbico foi aplicado na forma de caminhada de 40 minutos ao ar livre. A Escala de Percepção de Esforço (RPE) de Borg (6-20) foi usada para determinar o ritmo de caminhada, e eles foram solicitados a caminhar de acordo com o nível de luz (11-12) de acordo com a escala de Borg.

Um programa de exercícios é de 30-45 minutos, e as aplicações são feitas em dias alternados e 3 dias por semana. Os programas de tratamento iniciam-se com a avaliação dos casos pelo fisioterapeuta e são acompanhados pelo método da Telerreabilitação. No início de cada semana, os pacientes eram chamados e verificados, e seus tratamentos de exercícios eram concluídos ao final de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: Mudança da linha de base em HbA1c em 12 semanas
O teste de HbA1c, também conhecido como hemoglobina A1c ou teste de hemoglobina glicada, é um exame de sangue importante que dá uma boa indicação de quão bem o seu diabetes está sendo controlado
Mudança da linha de base em HbA1c em 12 semanas
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: Mudança da linha de base no açúcar no sangue em jejum em 12 semanas
Os valores esperados como resultado da medição da glicemia em jejum variam de 70 mg/dL (3,9 mmol/L) a 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
Mudança da linha de base no açúcar no sangue em jejum em 12 semanas
Capacidade de exercício
Prazo: Mudança da linha de base em 6 DMW em 12 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos (6MW) é comumente usado para avaliar a capacidade de exercício em pacientes e rastrear alterações funcionais resultantes da progressão da doença ou intervenção terapêutica.
Mudança da linha de base em 6 DMW em 12 semanas
ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base em STAI-S e T em 6 e 12 semanas
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberg (IDATE-S e T) foi utilizado para avaliar a ansiedade. A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
Mudança da linha de base em STAI-S e T em 6 e 12 semanas
Força de membros inferiores
Prazo: Mudança da linha de base no FTSST em 6 e 12 semanas
O Five Time Sit to Stand Test (FTSST) é usado para medir a mobilidade funcional de um paciente e a força muscular de suas extremidades inferiores.
Mudança da linha de base no FTSST em 6 e 12 semanas
Atividade física
Prazo: Mudança da linha de base no IPAQ em 12 semanas
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é um instrumento frequentemente utilizado para a avaliação da atividade física (AF). Foi desenvolvido para avaliar a atividade física em adultos de 18 a 65 anos
Mudança da linha de base no IPAQ em 12 semanas
Estresse
Prazo: Mudança da linha de base no PSS em 12 semanas
A Perceived Stress Scale (PSS) é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse. É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Mudança da linha de base no PSS em 12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base nas frequências cardíacas em 12 semanas
As frequências cardíacas (batidas/min) foram medidas antes e depois dos tratamentos. As medições foram feitas pelo método de medição da frequência cardíaca do próprio indivíduo a partir da artéria radial. A frequência cardíaca normal em repouso para adultos varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
Mudança da linha de base nas frequências cardíacas em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base no PSQI em 12 semanas
Índice de qualidade do sono de Petersburgo (PSQI), PSQI é uma escala de dezoito itens. O intervalo de pontuação total é de 0-21. Uma pontuação mais alta indica uma pior qualidade do sono.
Mudança da linha de base no PSQI em 12 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base no SF-12 em 12 semanas
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
Mudança da linha de base no SF-12 em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bozyaka Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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