COVID-19 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자에 대한 원격 재활 에어로빅 및 이완 운동의 효과
COVID-19 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자의 유산소 운동 및 이완 훈련을 포함한 원격 재활 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
Izmir Bozyaka Training and Research Hospital의 내과 외래 클리닉의 내과 의사가 당뇨병 검사 및 치료를 수행한 2형 DM 환자 30명이 연구에 포함됩니다. (연구군: 최소 3개월 전에 COVID-19에 감염된 경우 15건 및 대조군: COVID-19에 걸리지 않은 경우 15건) 연령(연도), 성별, 체중(kg), 키(cm)와 같은 신체적 특성 ), 체질량지수(kg/m2), 증례의 사회인구학적 특성을 조사하였다. 인체 측정치(허리 및 엉덩이 둘레(cm) 및 허리 및 체성분 측정(Xiaomi MI scale 2)로 평가합니다.
당뇨병 지식 수준은 Diabetes Knowledge Test(DKT2), 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire-Short form(IPAQ-short form), 수면의 질은 Pittsburg Sleep Quality Index(PUKI)로 결정되었습니다. 경우의 공복혈당(mg/dl), 당화혈색소(HbA1c)(%) 등의 혈중 수치를 측정하였으며, 환자에게 방사상으로 심박수(beats/minute)를 측정하도록 교육하였다. 기능적 능력 수준은 6분 걷기 테스트(6MWT), 하지 근력은 FTSST(5회 앉기 테스트), 스트레스 수준은 PSS(Perceived Stress Scale), 불안 수준은 Spielberg's State- 특성 불안 인벤토리(STAI-S 및 T). )는 Short Form-12(SF-12) 및 Diabetes-Specific Quality of Life Scale(DQOL)로 측정하여 삶의 질을 평가했습니다.
모든 평가는 연구 시작 시 두 그룹의 모든 사례를 직접 대면하여 이루어졌습니다. 그런 다음, 총 12주 동안 복권에 의해 결정된 무작위 순서로 크로스오버 디자인에서 재활로 두 그룹의 환자에게 동일한 운동 훈련이 적용되었습니다.
12주 치료 프로그램 A - 6주간의 유산소 운동(AE)(야외 걷기 프로그램) B - 6주 프로그램 - 유산소 운동(AE)에 추가하여 제이콥슨 점진적 이완 운동(JIGE)(집에서 환자가 시행)을 시행함 (야외 걷기 프로그램).
운동 프로그램은 30-45분이며 적용은 격일로, 주 3일 수행됩니다. 환자들은 각 투여 전후에 심박수(박동수/분)를 기록했습니다.
FTSST(Five Times Standing Test) 및 STAI-S는 치료 후 6주(치료 변경 시)에 수행되었습니다. 치료 종료시, 즉 12주째; 6 DYT 및 FTSST(Five Time Sit to Stand Test) 및 IPAQ-short form, SF-12 및 DQOL, PSS, STAI-S 및 T, PUKI 척도를 재평가했습니다. 치료의 효능은 적절한 통계적 방법을 사용하여 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35110
- Hayriye Yılmaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 2.18세 이상 65세 미만의 전문의로부터 제2형 DM으로 진단된 자발적인 환자 3. 최근 3개월 동안 동반 질환의 조절이 가능할 것 4. 운동을 방해하는 상태가 없을 것 5. 일주일에 3일 자발적으로 운동할 것
위에서 언급한 기준 외에 연구 그룹 사례(Covid-19 질병에 걸린 사례의 경우)
- 지난 3개월 동안 최소 1번 COVID-19에 걸렸음
- 지난 3개월 동안 최소 1번 COVID-19에 걸렸고 기계적 인공호흡기 지원 없이 질병의 증상에서 살아남은 경우 -
제외 기준:
- 당뇨병성 신경병증, 신장병증, 망막병증과 같은 추가 합병증이 있는 경우
- 기립/보행을 방해하는 건강 문제(정형외과, 신경, 내장 및 심폐)가 있는 경우
- 인터넷에 연결되지 않음
- 악성종양, 급성염증, 장종양
- 작업에 방해가 될 수 있는 인지 장애, 시력 및 청력 손실이 있는 경우 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 최소 3개월 전에 COVID-19에 걸린 내과의사에 의해 당뇨병 검사 및 치료가 주선된 내과 클리닉에서 일상적인 외래 추적 관찰을 신청한 15명의 Type-2 DM 환자로 구성되었습니다. 12주 치료 프로그램; A - 6주 유산소 운동(AE)(야외 걷기 프로그램) 6주 프로그램 B - Jacobson 점진적 이완 운동(JIGE)(환자가 집에서 수행). 유산소 운동(AE) 프로그램 외에 6주 B 프로그램(JIGE)을 적용하였다. 운동 프로그램은 30-45분이며, 적용은 격일 및 주 3일 수행됩니다. 치료 프로그램은 물리 치료사의 사례 평가로 시작하여 원격 재활 방법을 사용하여 후속 조치됩니다. 매주 초에 환자들을 불러 확인하고 12주 말에 운동 치료를 완료했습니다. |
12주 치료 프로그램; A - 6주 유산소 운동(AE)(야외 걷기 프로그램) 6주 프로그램 B - Jacobson 점진적 이완 운동(JIGE)(환자가 집에서 수행). 유산소 운동(AE) 프로그램 외에 6주 B 프로그램(JIGE)을 적용하였다. 에어로빅 운동(AE) 프로그램: 야외에서 40분간 걷기로 하는 에어로빅 트레이닝 프로그램을 적용하였다. 보행 속도는 RPE(Rating of Perceived Exertion) Borg Scale(6-20)을 사용하여 보행 속도를 결정하였으며, Borg Scale에 따른 빛(11-12) 수준에 따라 보행하도록 하였다. 운동 프로그램은 30-45분이며, 적용은 격일 및 주 3일 수행됩니다. 치료 프로그램은 물리 치료사의 사례 평가로 시작하여 원격 재활 방법을 사용하여 후속 조치됩니다. 매주 초에 환자들을 불러 확인하고 12주 말에 운동 치료를 완료했습니다. |
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다른: 대조군
대조군은 COVID-19가 없는 2형 DM 환자 15명으로 일상적인 외래 추적 관찰을 위해 내과 외래 진료소에 신청했으며 내과 의사가 당뇨병 검사 및 치료를 주선했습니다. 12주 치료 프로그램; A - 6주 유산소 운동(AE)(야외 걷기 프로그램) 6주 프로그램 B - Jacobson 점진적 이완 운동(JIGE)(환자가 집에서 수행). 유산소 운동(AE) 프로그램 외에 6주 B 프로그램(JIGE)을 적용하였다. 운동 프로그램은 30-45분이며, 적용은 격일 및 주 3일 수행됩니다. 치료 프로그램은 물리 치료사의 사례 평가로 시작하여 원격 재활 방법을 사용하여 후속 조치됩니다. 매주 초에 환자들을 불러 확인하고 12주 말에 운동 치료를 완료했습니다. |
12주 치료 프로그램; A - 6주 유산소 운동(AE)(야외 걷기 프로그램) 6주 프로그램 B - Jacobson 점진적 이완 운동(JIGE)(환자가 집에서 수행). 유산소 운동(AE) 프로그램 외에 6주 B 프로그램(JIGE)을 적용하였다. 에어로빅 운동(AE) 프로그램: 야외에서 40분간 걷기로 하는 에어로빅 트레이닝 프로그램을 적용하였다. 보행 속도는 RPE(Rating of Perceived Exertion) Borg Scale(6-20)을 사용하여 보행 속도를 결정하였으며, Borg Scale에 따른 빛(11-12) 수준에 따라 보행하도록 하였다. 운동 프로그램은 30-45분이며, 적용은 격일 및 주 3일 수행됩니다. 치료 프로그램은 물리 치료사의 사례 평가로 시작하여 원격 재활 방법을 사용하여 후속 조치됩니다. 매주 초에 환자들을 불러 확인하고 12주 말에 운동 치료를 완료했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 12주에 HbA1c 기준선에서 변경
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헤모글로빈 A1c 또는 당화혈색소 검사로도 알려진 HbA1c 검사는 당뇨병이 얼마나 잘 조절되고 있는지를 잘 나타내는 중요한 혈액 검사입니다.
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12주에 HbA1c 기준선에서 변경
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공복 혈당
기간: 12주째 공복 혈당의 기준선에서 변경
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공복 혈당 측정 결과 예상 값 범위는 70mg/dL(3.9mmol/L) ~ 100mg/dL(5.6mmol/L)입니다.
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12주째 공복 혈당의 기준선에서 변경
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운동능력
기간: 12주에 6 DMW의 기준선에서 변경
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6분 걷기(6MW) 테스트는 일반적으로 환자의 운동 능력을 평가하고 질병 진행 또는 치료 개입으로 인한 기능적 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
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12주에 6 DMW의 기준선에서 변경
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불안
기간: 6주 및 12주에 STAI-S 및 T의 기준선에서 변경
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Spielberg State-Trait Anxiety Inventory(STAI-S 및 T)를 사용하여 불안을 평가했습니다.
척도에서 얻은 총 점수는 20-80 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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6주 및 12주에 STAI-S 및 T의 기준선에서 변경
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하지 근력
기간: 6주 및 12주에 FTSST의 기준선에서 변경
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FTSST(Five Time Sit to Stand Test)는 환자의 하지의 기능적 이동성과 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
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6주 및 12주에 FTSST의 기준선에서 변경
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신체 활동
기간: 12주에 IPAQ의 기준선에서 변경
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 신체 활동(PA) 평가에 자주 사용되는 도구입니다.
18-65세 성인의 신체 활동을 평가하기 위해 개발되었습니다.
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12주에 IPAQ의 기준선에서 변경
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스트레스
기간: 12주에 PSS의 기준선에서 변경
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PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
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12주에 PSS의 기준선에서 변경
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심박수
기간: 12주에 심박수의 기준선에서 변경
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치료 전후에 심박수(beats/min)를 측정하였다.
요골동맥으로부터 개인의 심박수를 측정하는 방법으로 측정하였다.
성인의 정상 안정시 심박수 범위는 분당 60~100회입니다.
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12주에 심박수의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 12주에 PSQI 기준선에서 변경
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Petersburg 수면 품질 지수(PSQI), PSQI는 18개 항목 척도입니다. 총 점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주에 PSQI 기준선에서 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주에 SF-12의 기준선에서 변경
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SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다.
그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다.
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12주에 SF-12의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet G KARAKAYA, Prof, PT, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IzmirBozyaka-HayriyeYILMAZ-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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