BR3003の投与およびBR3003BとBR3003Cの同時投与後の薬物動態を評価するための研究。

包含基準:

1. 上映時に19歳以上の方。
2. 体重が50kg以上（女性は45kg以上）でBMIが18.0kg/m2～30.0kg/m2の者。
3. 検診受診時に臨床的に重大な先天性疾患や慢性疾患がなく、内科的診察で病的症状や所見がない者。
4. 治験責任医師（または治験認定医）が、治験薬の特性に応じて定められた血液検査、血液生化学検査、血清検査、尿検査などの診断検査に加え、治験責任医師（または治験認定医）が治験に適格と判断した者心電図の結果。
5. 治験薬の初回投与から最終投与7日後までに本人または配偶者・パートナーが行う医学的に許容される避妊法※により妊娠の可能性を否定することに同意する者、および精子または卵子を提供しないことに同意する人。
6. 治験の目的、成分、治験薬の性質等について詳細な説明を受け、同意書に署名することにより治験への参加に自発的に同意した者。

除外基準:

1. 消化器系、心血管系、内分泌系、呼吸器系、血液腫瘍、感染症、腎臓および泌尿生殖器系、精神神経系、筋骨格系、免疫系、耳鼻咽喉科に関連する臨床的に重要な疾患を現在持っているか、またはその既往がある人システム、皮膚システム、眼科システムなど
2. 消化管切除術（但し、虫垂切除術、ヘルニア手術は除く）又は薬物の吸収に影響を与える可能性のある消化器系疾患の既往歴がある人。
3. 初回投与前30日以内にバルビツレート等の薬物代謝酵素を実質的に誘導または阻害する薬剤を服用した者、または初回投与前10日以内に試験に影響を与える可能性のある薬剤を服用した者。 （ただし、治験薬との相互作用や併用薬の半減期などの薬物動態学的特性または薬力学的特性を考慮し、治験責任医師（または治験認定医）が判断した場合は、研究に参加することができます。）
4. 生物学的同等性試験等の臨床試験に参加し、初回投与前180日以内に治験薬を投与された者。 （治験薬最終投与日を治験終了１日目とする。）
5. 初回投与前60日以内に全血献血を行った方、初回投与前14日以内にアフェレーシス献血を行った方、初回投与前30日以内に輸血を行った方。

6. 初回投与前30日で以下の状態に該当する者。

   • 男性被験者: 平均アルコール摂取量 > 21 単位/週

   • 女性被験者: 平均アルコール摂取量 > 14 単位/週

     (1 単位 = 焼酎 50 mL、ハードリカー 30 mL、またはビール 250 mL)

   • 1 日平均 20 本以上のタバコを吸っている

7. 以下の基準に当てはまる方

   • 治験薬の主要成分、その他の成分、添加物に対して過敏症の既往歴がある人。
   • 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡および前昏睡、1型糖尿病の方。
   • 透析中の方。
   • 心不全の既往歴または既往歴のある方。
   • 活動性膀胱がんまたは膀胱がんの既往歴のある方。
   • 肝障害や重度の腎障害のある方。
   • 手術前後に重度の感染症や重度の外傷をお持ちの方。
   • 未調査の肉眼的血尿がある人。
   • ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース - ガラクトース吸収不良などの遺伝的問題を抱えている人.
   • eGFR < 60 mL/min/1.73 の方 m2。
8. その他、上記の合否基準以外の理由により、治験責任医師（または治験認定医）が治験参加に不適格と判断した者。
9. 妊娠中、妊娠の疑いがある、または授乳中の女性ボランティア。