Une étude pour évaluer la pharmacocinétique après administration de BR3003 et co-administration de BR3003B et BR3003C.

Critère d'intégration:

1. Ceux qui ont 19 ans ou plus lors de la visite de dépistage.
2. Ceux dont le poids est ≥ 50 kg (≥ 45 kg pour les sujets féminins) et leur indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18,0 kg/m2 et 30,0 kg/m2.
3. Ceux sans maladies congénitales ou chroniques cliniquement significatives lors de la visite de dépistage et sans aucun symptôme pathologique ou opinion après un examen de médecine interne.
4. Ceux qui sont jugés éligibles pour l'essai par l'investigateur principal (ou un médecin de l'essai autorisé) selon des tests de diagnostic tels qu'un test hématologique, un test de chimie sanguine, un test sérologique et une analyse d'urine qui sont prédéfinis en fonction des caractéristiques des médicaments expérimentaux en plus de Résultats ECG.
5. Ceux qui acceptent d'exclure la possibilité d'une grossesse par des méthodes de contraception médicalement acceptables* utilisées par le sujet lui-même ou son conjoint/partenaire depuis la première administration des médicaments expérimentaux jusqu'à 7 jours après la dernière administration des médicaments expérimentaux , et ceux qui s'engagent à ne pas donner leur sperme ou leurs ovules.
6. Ceux qui reçoivent des explications détaillées sur les objectifs de l'essai, les composants ainsi que les propriétés des médicaments expérimentaux et expriment leur consentement volontaire à participer à l'essai en signant un consentement écrit.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont actuellement ou ont des antécédents de maladies cliniquement significatives liées au système digestif, au système cardiovasculaire, au système endocrinien, au système respiratoire, à l'hémato-oncologie, aux infections, au système rénal et génito-urinaire, au système neuropsychiatrique, au système musculo-squelettique, au système immunitaire, Oreille-Nez-Gorge système, système dermique, système ophtalmologique, etc.
2. Ceux qui ont des antécédents médicaux de résection gastro-intestinale (toutefois, une appendicectomie et une opération de hernie doivent être exclues) ou des maladies du système gastro-intestinal pouvant influencer l'absorption des médicaments.
3. Ceux qui ont pris des médicaments qui induisent ou inhibent substantiellement les enzymes métabolisant les médicaments des barbituriques, etc. dans les 30 jours précédant la première administration ou qui ont pris des médicaments qui peuvent avoir un impact sur l'étude dans les 10 jours avant la première administration. (Cependant, les sujets peuvent participer à l'étude selon le jugement de l'investigateur principal (ou d'un médecin de l'essai autorisé) en tenant compte des caractéristiques pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques telles que l'interaction avec les médicaments expérimentaux et la demi-vie des médicaments co-administrés.)
4. Ceux qui ont participé à une étude de bioéquivalence ou à d'autres essais cliniques et qui ont reçu des médicaments expérimentaux dans les 180 jours précédant la première administration. (Le jour de la dernière administration de médicaments expérimentaux sera compté comme le jour 1 de la fin de l'essai.)
5. Ceux qui ont fait un don de sang total dans les 60 jours précédant la première administration, qui ont fait un don de sang par aphérèse dans les 14 jours précédant la première administration ou qui ont reçu une transfusion sanguine dans les 30 jours précédant la première administration.

6. Ceux qui s'appliquent aux conditions suivantes dans les 30 jours précédant la première administration :

   • Sujets masculins : consommation moyenne d'alcool > 21 unités/semaine

   • Sujets féminins : consommation moyenne d'alcool > 14 unités/semaine

     (1 unité = 50 ml de soju, 30 ml d'alcool fort ou 250 ml de bière)

   • Tabagisme quotidien moyen > 20 cigarettes

7. Ceux qui postulent aux critères suivants

   • Ceux qui ont des antécédents médicaux d'hypersensibilité aux principaux ingrédients, à d'autres ingrédients ou additifs des médicaments expérimentaux.
   • Ceux qui ont une acidocétose diabétique, un coma diabétique et un précoma ou un diabète de type 1.
   • Ceux qui sont sous dialyse.
   • Ceux qui ont actuellement ou ont des antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque.
   • Ceux qui ont un cancer de la vessie actif ou qui ont des antécédents de cancer de la vessie.
   • Ceux qui ont une hépatopathie ou une insuffisance rénale sévère.
   • Ceux qui ont une infection grave ou un traumatisme grave avant ou après la chirurgie.
   • Ceux qui ont une hématurie grossière non explorée.
   • Ceux qui ont des problèmes génétiques, notamment une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp et une malabsorption du glucose et du galactose.
   • Ceux dont le DFGe est < 60 mL/min/1,73 m2.
8. D'autres qui sont jugés inéligibles pour participer à l'essai par l'investigateur principal (ou un médecin de l'essai autorisé) pour des raisons autres que les critères d'inclusion/exclusion ci-dessus.
9. Femmes volontaires enceintes, suspectées d'être enceintes ou allaitantes.