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ICU における MidLine カテーテルの合併症の前向き評価 (COMIDREA)

2026年6月30日 更新者:Centre Hospitalier le Mans

正中カテーテル (MC) は、肘のしわの上の腕の静脈に挿入される末梢カテーテルで、先端が腋窩静脈にあります。 そのため、それらは中心静脈循環に入らないため、中心静脈カテーテルとは見なされません。

CM に関連する主な合併症は、偶発的な除去、漏出、皮下拡散および閉塞です。 重篤な合併症には、深部静脈血栓症 (DVT) やカテーテル関連菌血症 (CRB) などがあります。 集中治療室 (ICU) での CM の使用に関するデータはほとんどありません。

蘇生患者は、深部静脈血栓症やカテーテル関連感染症などの重度のカテーテル関連合併症を発症する可能性が高くなります。 患者における CM の使用は、合併症のリスクが低いことに関連しているように見えますが、これは蘇生患者には当てはまらない可能性があります。

したがって、治験責任医師は、CM が ICU に埋め込まれて使用された場合の CM に関連する合併症の頻度と種類を特定するために、前向き観察研究を実施することを提案しています。 さらに、研究者は、合併症を予測する危険因子を特定できるかどうかを判断しようとします。 さらに、この研究では、CM の使用が ICU での中心静脈カテーテルのメンテナンス期間と中心静脈カテーテル関連感染のリスクを低減できるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Mans、フランス、72000
        • Centre Hospitalier du Mans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU 滞在中に MidLine カテーテル留置の適応が確認され、ICU に入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • ICU入院
  • 滞在中の MidLine カテーテル留置の適応

除外基準:

  • 未成年または保護された成人
  • 妊婦
  • CMの配置に対する局所禁忌

    • 局所感染
    • 静脈血栓症
    • -既存の動静脈瘻または血管網は、慢性透析のための瘻に対して保護されます
    • 手足の麻痺
  • 末梢静脈経路での禁忌溶液の投与の必要性:

    • カテコールアミン:ノルアドレナリン、アドレナリン(0.2μg/kg/分以上の用量)
    • 総静脈栄養
    • 濃度>20のグルコース溶液
    • 濃度>0.1mEq/mlのカリウム
    • 発泡剤
    • pH <5 または >9 の流体

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU での CM の使用に関連する重篤な合併症の発生率を説明する
時間枠:正中カテーテル留置から退院まで(最長28日)
特定された重篤な合併症は、症候性深部静脈血栓症、症候性肺塞栓症、カテーテル関連感染症です。
正中カテーテル留置から退院まで(最長28日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月17日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHM-2020/S03/13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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