Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av komplikationer av midlinekatetrar på ICU (COMIDREA)

30 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier le Mans

Mittlinjekatetrar (MC) är perifera katetrar som förs in i en ven i armen ovanför armbågsvecket, med spetsen i axillärvenen. Som sådana kommer de inte in i den centrala vencirkulationen och betraktas därför inte som centrala venkatetrar.

De huvudsakliga komplikationerna förknippade med CM är oavsiktlig borttagning, läckage, subkutan diffusion och ocklusion. Allvarliga komplikationer inkluderar djup ventrombos (DVT) och kateterrelaterad bakteriemi (CRB). Det finns mycket lite data om användningen av CM på intensivvårdsavdelningar (ICU).

Återupplivningspatienter är mer benägna att utveckla allvarliga kateterrelaterade komplikationer såsom djup ventrombos och kateterrelaterade infektioner. Även om användningen av CM hos patienter verkar vara förknippad med en låg risk för komplikationer, är detta kanske inte fallet hos återupplivningspatienter.

Utredaren föreslår därför att genomföra en prospektiv observationsstudie för att fastställa frekvensen och typen av komplikationer associerade med CM när de implanteras och används på ICU. Dessutom kommer utredaren att försöka avgöra om riskfaktorer som förutsäger komplikationer kan identifieras. Dessutom kommer denna studie att utvärdera om användningen av CM kan minska varaktigheten av underhåll av central venkateter på intensivvårdsavdelningen och risken för centrala venkateterrelaterade infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på ICU för vilka en indikation för placering av en MidLine-kateter har identifierats under sin ICU-vistelse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på intensivvårdsavdelning
  • Indikation för MidLine-kateterplacering under vistelsen

Exklusions kriterier:

  • Minderårig eller skyddad vuxen
  • Gravid kvinna
  • Lokal kontraindikation för placering av en CM

    • Lokal infektion
    • Venös trombos
    • Befintlig arteriovenös fistel eller kärlnät som ska skyddas för en fistel för kronisk dialys
    • Förlamning av lemmen
  • Behov av administrering av kontraindicerade lösningar på den perifera venösa vägen:

    • Katekolaminer: Noradrenalin, adrenalin (dos högre än 0,2 µg/kg/min)
    • Total parenteral näring
    • Glukoslösningar i en koncentration >20
    • Kalium vid en koncentration >0,1mEq/ml
    • Vesikanter
    • Vätskor med pH <5 eller >9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv förekomsten av allvarliga komplikationer i samband med användning av CM på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: Från placering av kateter i mittlinjen till utskrivning från sjukhus (upp till 28 dagar)
De allvarliga komplikationerna som identifieras kommer att vara symtomatisk djup ventrombos, symtomatisk lungemboli, kateterrelaterade infektioner
Från placering av kateter i mittlinjen till utskrivning från sjukhus (upp till 28 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHM-2020/S03/13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera