- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05412108
중환자실에서 정중선 카테터의 합병증에 대한 전향적 평가 (COMIDREA)
정중선 카테터(MC)는 팔꿈치 주름 위 팔의 정맥에 삽입되는 말초 카테터이며 끝은 겨드랑이 정맥에 있습니다. 따라서 이들은 중심 정맥 순환으로 들어가지 않으므로 중심 정맥 카테터로 간주되지 않습니다.
CM과 관련된 주요 합병증은 우발적 제거, 누출, 피하 확산 및 폐색입니다. 심각한 합병증에는 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 카테터 관련 균혈증(CRB)이 포함됩니다. 중환자실(ICU)에서 CM 사용에 대한 데이터는 거의 없습니다.
소생술 환자는 심부 정맥 혈전증 및 카테터 관련 감염과 같은 심각한 카테터 관련 합병증이 발생할 가능성이 더 높습니다. 환자에게 CM을 사용하면 합병증 위험이 낮은 것으로 보이지만 소생술 환자의 경우에는 그렇지 않을 수 있습니다.
따라서 연구자는 CM이 이식되어 ICU에 사용될 때 CM과 관련된 합병증의 빈도와 유형을 결정하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다. 또한 조사관은 합병증을 예측할 수 있는 위험 요인을 식별할 수 있는지 여부를 결정하려고 시도합니다. 또한, 본 연구는 CM의 사용이 ICU에서 중심정맥 카테터 유지 기간 및 중심정맥 카테터 관련 감염 위험을 줄일 수 있는지 평가할 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 머무는 동안 MidLine 카테터 배치에 대한 표시
제외 기준:
- 미성년자 또는 보호받는 성인
- 임산부
CM 배치에 대한 국소 금기 사항
- 지역 감염
- 정맥 혈전증
- 만성 투석을 위한 누공을 위해 보호되어야 하는 기존의 동정맥 누공 또는 혈관망
- 사지의 마비
말초 정맥 경로에 대한 금기 용액 투여의 필요성:
- 카테콜라민: 노르아드레날린, 아드레날린(0.2µg/kg/min보다 많은 용량)
- 총 비경구 영양
- 농도 >20의 포도당 용액
- 농도 >0.1mEq/ml의 칼륨
- 기포
- pH <5 또는 >9인 유체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU에서 CM 사용과 관련된 심각한 합병증의 발생률을 설명합니다.
기간: 정중선 카테터 배치에서 퇴원까지(최대 28일)
|
확인된 심각한 합병증은 증상이 있는 심부 정맥 혈전증, 증상이 있는 폐색전증, 카테터 관련 감염입니다.
|
정중선 카테터 배치에서 퇴원까지(최대 28일)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .