Valutazione prospettica delle complicanze dei cateteri MidLine in terapia intensiva (COMIDREA)
I cateteri della linea mediana (MC) sono cateteri periferici inseriti in una vena del braccio sopra la piega del gomito, con la punta nella vena ascellare. In quanto tali, non entrano nella circolazione venosa centrale e pertanto non sono considerati cateteri venosi centrali.
Le principali complicanze associate alla CM sono la rimozione accidentale, la fuoriuscita, la diffusione sottocutanea e l'occlusione. Le complicanze gravi includono la trombosi venosa profonda (TVP) e la batteriemia correlata al catetere (CRB). Ci sono pochissimi dati sull'uso dei CM nelle unità di terapia intensiva (ICU).
I pazienti sottoposti a rianimazione hanno maggiori probabilità di sviluppare complicanze gravi correlate al catetere, come trombosi venosa profonda e infezioni correlate al catetere. Mentre l'uso di CM nei pazienti sembra essere associato a un basso rischio di complicanze, questo potrebbe non essere il caso dei pazienti in rianimazione.
Il ricercatore propone quindi di condurre uno studio osservazionale prospettico per determinare la frequenza e il tipo di complicanze associate ai CM quando vengono impiantati e utilizzati in terapia intensiva. Inoltre, lo sperimentatore tenterà di determinare se è possibile identificare i fattori di rischio predittivi di complicanze. Inoltre, questo studio valuterà se l'uso di CM può ridurre la durata del mantenimento del catetere venoso centrale in terapia intensiva e il rischio di infezioni correlate al catetere venoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Mans
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Investigatore principale:
- Cédric DARREAU, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva
- Indicazione per il posizionamento del catetere MidLine durante la degenza
Criteri di esclusione:
- Minore o adulto protetto
- Gestante
Controindicazione locale al posizionamento di un CM
- Infezione locale
- Trombosi venosa
- Fistola arterovenosa esistente o rete vascolare da proteggere per una fistola per dialisi cronica
- Paralisi dell'arto
Necessità di somministrazione di soluzioni controindicate per via venosa periferica:
- Catecolamine: noradrenalina, adrenalina (dose superiore a 0,2 µg/kg/min)
- Nutrizione parenterale totale
- Soluzioni di glucosio a concentrazione >20
- Potassio ad una concentrazione >0.1mEq/ml
- Vescicanti
- Fluidi con pH <5 o >9
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere l'incidenza di complicanze gravi associate all'uso di CM nelle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal posizionamento del catetere della linea mediana alla dimissione dall'ospedale (fino a 28 giorni)
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Le complicanze gravi identificate saranno trombosi venosa profonda sintomatica, embolia polmonare sintomatica, infezioni correlate al catetere
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Dal posizionamento del catetere della linea mediana alla dimissione dall'ospedale (fino a 28 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2020/S03/13
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