Prospektive Bewertung von Komplikationen von MidLine-Kathetern auf der Intensivstation (COMIDREA)
Mittellinienkatheter (MCs) sind periphere Katheter, die in eine Armvene oberhalb der Ellenbeuge eingeführt werden, wobei die Spitze in der Achselvene liegt. Als solche gelangen sie nicht in den zentralvenösen Kreislauf und gelten daher nicht als zentralvenöse Katheter.
Die Hauptkomplikationen im Zusammenhang mit CM sind versehentliche Entfernung, Leckage, subkutane Diffusion und Okklusion. Schwere Komplikationen sind tiefe Venenthrombose (TVT) und katheterbedingte Bakteriämie (CRB). Es gibt nur sehr wenige Daten zum Einsatz von KM auf Intensivstationen (ICU).
Reanimationspatienten entwickeln mit größerer Wahrscheinlichkeit schwere katheterbedingte Komplikationen wie tiefe Venenthrombosen und katheterbedingte Infektionen. Während die Anwendung von CM bei Patienten mit einem geringen Komplikationsrisiko verbunden zu sein scheint, ist dies bei Reanimationspatienten möglicherweise nicht der Fall.
Der Prüfer schlägt daher vor, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, um die Häufigkeit und Art der Komplikationen zu bestimmen, die mit CMs verbunden sind, wenn sie implantiert und auf der Intensivstation verwendet werden. Darüber hinaus wird der Prüfarzt versuchen festzustellen, ob Risikofaktoren identifiziert werden können, die Komplikationen vorhersagen. Darüber hinaus wird diese Studie bewerten, ob die Verwendung von CMs die Dauer der Aufrechterhaltung eines zentralen Venenkatheters auf der Intensivstation und das Risiko von zentralvenösen Katheter-assoziierten Infektionen reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Le Mans, Frankreich, 72000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier du Mans
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Hauptermittler:
- Cédric DARREAU, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
- Indikation zur Platzierung des MidLine-Katheters während des Aufenthalts
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger oder geschützter Erwachsener
- Schwangere Frau
Lokale Kontraindikation für die Platzierung eines CM
- Lokale Infektion
- Venöse Thrombose
- Vorhandene arteriovenöse Fistel oder zu schützendes Gefäßnetz für eine Fistel zur chronischen Dialyse
- Lähmung der Gliedmaßen
Notwendigkeit der Verabreichung kontraindizierter Lösungen auf dem periphervenösen Weg:
- Katecholamine: Noradrenalin, Adrenalin (Dosis über 0,2 µg/kg/min)
- Vollständige parenterale Ernährung
- Glukoselösungen mit einer Konzentration >20
- Kalium in einer Konzentration >0,1 mEq/ml
- Vesikanten
- Flüssigkeiten mit pH <5 oder >9
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die Inzidenz schwerer Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von KM auf Intensivstationen
Zeitfenster: Von der Platzierung des Mittellinienkatheters bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 28 Tage)
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Die festgestellten schweren Komplikationen sind symptomatische tiefe Venenthrombose, symptomatische Lungenembolie, katheterbedingte Infektionen
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Von der Platzierung des Mittellinienkatheters bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 28 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHM-2020/S03/13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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