Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av komplikasjoner av midtlinjekatetre på intensivavdelingen (COMIDREA)

30. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier le Mans

Midtlinjekatetre (MC) er perifere katetre som settes inn i en vene i armen over albuefolden, med spissen i aksillærvenen. Som sådan kommer de ikke inn i den sentrale venøse sirkulasjonen og regnes derfor ikke som sentrale venekatetre.

De viktigste komplikasjonene forbundet med CM er utilsiktet fjerning, lekkasje, subkutan diffusjon og okklusjon. Alvorlige komplikasjoner inkluderer dyp venetrombose (DVT) og kateterrelatert bakteriemi (CRB). Det er svært lite data om bruk av CM på intensivavdelinger (ICU).

Gjenopplivningspasienter har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige kateterrelaterte komplikasjoner som dyp venetrombose og kateterrelaterte infeksjoner. Selv om bruk av CM hos pasienter ser ut til å være assosiert med lav risiko for komplikasjoner, er dette kanskje ikke tilfelle hos gjenopplivingspasienter.

Etterforsker foreslår derfor å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie for å bestemme hyppigheten og typen av komplikasjoner forbundet med CM-er når de implanteres og brukes på intensivavdelingen. I tillegg vil etterforskeren forsøke å finne ut om risikofaktorer som kan forutsi komplikasjoner kan identifiseres. I tillegg vil denne studien evaluere om bruk av CM kan redusere varigheten av sentralt venekatetervedlikehold på intensivavdelingen og risikoen for sentrale venekateterrelaterte infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen som har identifisert en indikasjon for plassering av et MidLine-kateter under intensivoppholdet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU sykehusinnleggelse
  • Indikasjon for MidLine kateterplassering under oppholdet

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre eller beskyttet voksen
  • Gravid kvinne
  • Lokal kontraindikasjon for plassering av en CM

    • Lokal infeksjon
    • Venøs trombose
    • Eksisterende arteriovenøs fistel eller vaskulært nettverk som skal beskyttes for en fistel for kronisk dialyse
    • Lammelse av lemmet
  • Behov for administrering av kontraindiserte løsninger på perifer venøs vei:

    • Katekolaminer: Noradrenalin, adrenalin (dose større enn 0,2 µg/kg/min)
    • Total parenteral ernæring
    • Glukoseløsninger med en konsentrasjon >20
    • Kalium ved en konsentrasjon >0,1mEq/ml
    • Vesikanter
    • Væsker med pH <5 eller >9

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten av alvorlige komplikasjoner forbundet med bruk av CM på intensivavdelinger
Tidsramme: Fra midtlinjeplassering av kateter til utskrivning fra sykehus (opptil 28 dager)
De alvorlige komplikasjonene som er identifisert vil være symptomatisk dyp venetrombose, symptomatisk lungeemboli, kateterrelaterte infeksjoner
Fra midtlinjeplassering av kateter til utskrivning fra sykehus (opptil 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHM-2020/S03/13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere