Prospektivní hodnocení komplikací středních katétrů na JIP (COMIDREA)
Středové katetry (MC) jsou periferní katetry zavedené do žíly na paži nad loketní rýhou, s hrotem v axilární žíle. Jako takové nevstupují do centrálního žilního oběhu, a proto nejsou považovány za centrální žilní katétry.
Hlavní komplikace spojené s CM jsou náhodné odstranění, únik, subkutánní difúze a okluze. Mezi závažné komplikace patří hluboká žilní trombóza (DVT) a katétrová bakteriémie (CRB). Existuje velmi málo údajů o používání CM na jednotkách intenzivní péče (JIP).
U pacientů s resuscitací je pravděpodobnější, že se vyvinou závažné komplikace související s katetrem, jako je hluboká žilní trombóza a infekce související s katetrem. Zatímco použití CM u pacientů se zdá být spojeno s nízkým rizikem komplikací, u pacientů v resuscitaci tomu tak být nemusí.
Zkoušející proto navrhuje provést prospektivní observační studii ke stanovení frekvence a typu komplikací spojených s CM při jejich implantaci a použití na JIP. Kromě toho se zkoušející pokusí určit, zda lze identifikovat rizikové faktory predikující komplikace. Kromě toho tato studie vyhodnotí, zda použití CM může zkrátit dobu udržování centrálního žilního katétru na JIP a riziko infekcí souvisejících s centrálním žilním katétrem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72000
- Nábor
- Centre Hospitalier du Mans
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cédric DARREAU, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace na JIP
- Indikace pro umístění katétru MidLine během pobytu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý nebo chráněný dospělý
- Těhotná žena
Lokální kontraindikace umístění CM
- Lokální infekce
- Žilní trombóza
- Stávající arteriovenózní píštěl nebo cévní síť, která má být chráněna před píštělí pro chronickou dialýzu
- Ochrnutí končetiny
Potřeba podání kontraindikovaných roztoků periferní žilní cestou:
- Katecholaminy: noradrenalin, adrenalin (dávka vyšší než 0,2 µg/kg/min)
- Celková parenterální výživa
- Roztoky glukózy v koncentraci >20
- Draslík v koncentraci >0,1mEq/ml
- Vezikanty
- Kapaliny s pH <5 nebo >9
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište výskyt závažných komplikací spojených s používáním KM na JIP
Časové okno: Od umístění katétru ve střední čáře po propuštění z nemocnice (až 28 dní)
|
Zjištěné závažné komplikace budou symptomatická hluboká žilní trombóza, symptomatická plicní embolie, infekce související s katetrem
|
Od umístění katétru ve střední čáře po propuštění z nemocnice (až 28 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHM-2020/S03/13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .