Prospektiv evaluering af komplikationer af MidLine-katetre på ICU (COMIDREA)
Midline katetre (MC'er) er perifere katetre indsat i en vene i armen over albuefolden med spidsen i aksillærvenen. Som sådan kommer de ikke ind i det centrale venekredsløb og betragtes derfor ikke som centrale venekatetre.
De vigtigste komplikationer forbundet med CM er utilsigtet fjernelse, lækage, subkutan diffusion og okklusion. Alvorlige komplikationer omfatter dyb venetrombose (DVT) og kateterrelateret bakteriæmi (CRB). Der er meget få data om brugen af CM'er på intensivafdelinger (ICU).
Genoplivningspatienter er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige kateter-relaterede komplikationer såsom dyb venetrombose og kateter-relaterede infektioner. Mens brugen af CM'er hos patienter ser ud til at være forbundet med en lav risiko for komplikationer, er dette muligvis ikke tilfældet hos genoplivningspatienter.
Investigator foreslår derfor at udføre en prospektiv observationsundersøgelse for at bestemme hyppigheden og typen af komplikationer forbundet med CM'er, når de implanteres og bruges på ICU. Derudover vil investigator forsøge at afgøre, om risikofaktorer, der forudsiger komplikationer, kan identificeres. Derudover vil denne undersøgelse evaluere, om brugen af CM'er kan reducere varigheden af centralt venekatetervedligeholdelse på intensivafdelingen og risikoen for centralt venekateter-relaterede infektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Mans
-
Ledende efterforsker:
- Cédric DARREAU, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU indlæggelse
- Indikation for MidLine kateterplacering under opholdet
Ekskluderingskriterier:
- Mindre eller beskyttet voksen
- Gravid kvinde
Lokal kontraindikation til placering af en CM
- Lokal infektion
- Venøs trombose
- Eksisterende arteriovenøs fistel eller vaskulært netværk skal beskyttes for en fistel til kronisk dialyse
- Lammelse af lemmer
Behov for administration af kontraindiceret opløsning på den perifere venøse vej:
- Katekolaminer: Noradrenalin, adrenalin (dosis større end 0,2 µg/kg/min)
- Total parenteral ernæring
- Glucoseopløsninger i en koncentration >20
- Kalium ved en koncentration >0,1mEq/ml
- Blæsemidler
- Væsker med pH <5 eller >9
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv forekomsten af alvorlige komplikationer forbundet med brugen af CM'er på intensivafdelinger
Tidsramme: Fra midtlinjeplacering af kateter til hospitalsudskrivning (op til 28 dage)
|
De alvorlige identificerede komplikationer vil være symptomatisk dyb venetrombose, symptomatisk lungeemboli, kateterrelaterede infektioner
|
Fra midtlinjeplacering af kateter til hospitalsudskrivning (op til 28 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2020/S03/13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)