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Avaliação prospectiva de complicações de cateteres de linha média na UTI (COMIDREA)

30 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier le Mans

Cateteres de linha média (MCs) são cateteres periféricos inseridos em uma veia no braço acima da dobra do cotovelo, com a ponta na veia axilar. Como tal, eles não entram na circulação venosa central e, portanto, não são considerados cateteres venosos centrais.

As principais complicações associadas ao MC são remoção acidental, vazamento, difusão subcutânea e oclusão. Complicações graves incluem trombose venosa profunda (TVP) e bacteremia relacionada ao cateter (CRB). Existem poucos dados sobre o uso de CMs em unidades de terapia intensiva (UTI).

Os pacientes de ressuscitação têm maior probabilidade de desenvolver complicações graves relacionadas ao cateter, como trombose venosa profunda e infecções relacionadas ao cateter. Embora o uso de CMs em pacientes pareça estar associado a um baixo risco de complicações, esse pode não ser o caso em pacientes de ressuscitação.

O investigador propõe, portanto, realizar um estudo observacional prospectivo para determinar a frequência e o tipo de complicações associadas aos CMs quando são implantados e usados ​​na UTI. Além disso, o investigador tentará determinar se os fatores de risco preditivos de complicações podem ser identificados. Além disso, este estudo avaliará se o uso de CMs pode reduzir a duração da manutenção do cateter venoso central na UTI e o risco de infecções relacionadas ao cateter venoso central.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Mans, França, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes admitidos na UTI para os quais uma indicação para colocação de um cateter MidLine é identificada durante sua permanência na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • internação na UTI
  • Indicação para colocação de cateter MidLine durante a internação

Critério de exclusão:

  • Menor ou adulto protegido
  • mulher gravida
  • Contra-indicação local para a colocação de um CM

    • infecção local
    • Trombose venosa
    • Fístula arteriovenosa existente ou rede vascular a ser protegida para uma fístula para diálise crônica
    • Paralisia do membro
  • Necessidade de administração de soluções contraindicadas por via venosa periférica:

    • Catecolaminas: Noradrenalina, adrenalina (dose maior que 0,2µg/kg/min)
    • Nutrição parenteral total
    • Soluções de glicose em uma concentração > 20
    • Potássio em concentração >0,1mEq/ml
    • vesicantes
    • Fluidos com pH <5 ou >9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a incidência de complicações graves associadas ao uso de CMs em UTIs
Prazo: Desde a colocação do cateter na linha média até a alta hospitalar (até 28 dias)
As complicações graves identificadas serão trombose venosa profunda sintomática, embolia pulmonar sintomática, infecções relacionadas ao cateter
Desde a colocação do cateter na linha média até a alta hospitalar (até 28 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHM-2020/S03/13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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