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ICU 中线导管并发症的前瞻性评估 (COMIDREA)

2026年6月30日更新者：Centre Hospitalier le Mans

中线导管 (MC) 是插入手臂肘横纹上方静脉的外周导管，尖端位于腋静脉中。因此，它们不进入中心静脉循环，因此不被视为中心静脉导管。

与 CM 相关的主要并发症是意外移除、渗漏、皮下扩散和闭塞。严重的并发症包括深静脉血栓形成 (DVT) 和导管相关性菌血症 (CRB)。关于在重症监护病房 (ICU) 中使用 CM 的数据很少。

复苏患者更容易出现严重的导管相关并发症，例如深静脉血栓形成和导管相关感染。虽然在患者中使用 CM 似乎与低并发症风险相关，但在复苏患者中可能并非如此。

因此，研究人员建议进行一项前瞻性观察研究，以确定在 ICU 中植入和使用 CM 时与 CM 相关的并发症的频率和类型。此外，研究者将尝试确定是否可以识别预测并发症的风险因素。此外，本研究将评估使用 CM 是否可以减少 ICU 中中心静脉导管的维护时间以及中心静脉导管相关感染的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

导管并发症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Le Mans、法国、72000
    - Centre Hospitalier du Mans

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有入住 ICU 并在 ICU 逗留期间确定有放置 MidLine 导管指征的患者

描述

纳入标准：

ICU住院
住院期间放置 MidLine 导管的指征

排除标准：

未成年人或受保护的成年人
怀孕的女人
放置 CM 的局部禁忌症
- 局部感染
- 静脉血栓形成
- 现有的动静脉瘘管或血管网络需要保护以用于慢性透析的瘘管
- 肢体瘫痪
需要在外周静脉途径上使用禁忌溶液：
- 儿茶酚胺：去甲肾上腺素、肾上腺素（剂量大于 0.2µg/kg/min）
- 全肠外营养
- 浓度 >20 的葡萄糖溶液
- 浓度 >0.1mEq/ml 的钾
- 起泡剂
- pH <5 或 >9 的流体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
描述与在 ICU 中使用 CM 相关的严重并发症的发生率大体时间：从中线置管到出院（最多 28 天）	确定的严重并发症将是有症状的深静脉血栓形成、有症状的肺栓塞、导管相关感染	从中线置管到出院（最多 28 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier le Mans

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月17日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月7日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月30日

最后验证

2026年6月1日