Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskilinjakatetrien komplikaatioiden tuleva arviointi teho-osastolla (COMIDREA)

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans

Keskilinjakatetrit (MC:t) ovat perifeerisiä katetreja, jotka työnnetään käsivarren laskimoon kyynärpään rypyn yläpuolelle, kärjen ollessa kainalolaskimossa. Sellaisenaan ne eivät pääse keskuslaskimoverenkiertoon, joten niitä ei pidetä keskuslaskimokatetrina.

Tärkeimmät CM-komplikaatiot ovat vahingossa tapahtuva poisto, vuoto, ihonalainen diffuusio ja tukos. Vakavia komplikaatioita ovat syvä laskimotukos (DVT) ja katetriin liittyvä bakteremia (CRB). CM:iden käytöstä tehohoitoyksiköissä on hyvin vähän tietoa.

Elvytyspotilaille kehittyy todennäköisemmin vakavia katetriin liittyviä komplikaatioita, kuten syvä laskimotukos ja katetriin liittyviä infektioita. Vaikka CM:iden käyttöön potilailla näyttää liittyvän pieni komplikaatioriski, tämä ei välttämättä pidä paikkaansa elvytyspotilailla.

Siksi tutkija ehdottaa prospektiivisen havainnointitutkimuksen suorittamista CM:ihin liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheyden ja tyypin määrittämiseksi, kun ne implantoidaan ja niitä käytetään teho-osastolla. Lisäksi tutkija yrittää määrittää, voidaanko komplikaatioita ennustavia riskitekijöitä tunnistaa. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko CM:ien käyttö lyhentää keskuslaskimokatetrin ylläpidon kestoa teho-osastolla ja keskuslaskimokatetriin liittyvien infektioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teho-osastolle otetut potilaat, joille on tunnistettu MidLine-katetrin sijoitteluaihe heidän teho-osaston aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU sairaalahoito
  • Indikaatio MidLine-katetrin asettamiseen oleskelun aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen tai suojattu aikuinen
  • Raskaana oleva nainen

  • Paikallinen vasta-aihe CM:n asettamiselle

    • Paikallinen infektio
    • Laskimotromboosi
    • Olemassa oleva arteriovenoottinen fisteli tai verisuoniverkko, joka on suojattava kroonista dialyysihoitoa varten
    • Halvaus raajan

  • Tarve antaa vasta-aiheisia liuoksia ääreislaskimoreitillä:

    • Katekoliamiinit: Noradrenaliini, adrenaliini (annos yli 0,2 µg/kg/min)
    • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
    • Glukoosiliuokset, joiden pitoisuus on >20
    • Kalium pitoisuutena > 0,1 mEq/ml
    • Vesikantit
    • Nesteet, joiden pH on <5 tai >9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuutta, jotka liittyvät CM:ien käyttöön teho-osastoilla
Aikaikkuna: Keskilinjan katetrin asetuksesta sairaalasta kotiutukseen (jopa 28 päivää)
Todettuja vakavia komplikaatioita ovat oireinen syvä laskimotukos, oireinen keuhkoembolia, katetriin liittyvät infektiot
Keskilinjan katetrin asetuksesta sairaalasta kotiutukseen (jopa 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier le Mans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2020/S03/13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa