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Évaluation prospective des complications des cathéters MidLine en USI (COMIDREA)

30 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier le Mans

Les cathéters médians (MC) sont des cathéters périphériques insérés dans une veine du bras au-dessus du pli du coude, avec la pointe dans la veine axillaire. En tant que tels, ils ne pénètrent pas dans la circulation veineuse centrale et ne sont donc pas considérés comme des cathéters veineux centraux.

Les principales complications associées au CM sont l'ablation accidentelle, la fuite, la diffusion sous-cutanée et l'occlusion. Les complications graves comprennent la thrombose veineuse profonde (TVP) et la bactériémie liée au cathéter (CRB). Il existe très peu de données sur l'utilisation des CM dans les unités de soins intensifs (USI).

Les patients en réanimation sont plus susceptibles de développer des complications graves liées au cathéter telles que la thrombose veineuse profonde et les infections liées au cathéter. Alors que l'utilisation des CM chez les patients semble être associée à un faible risque de complications, cela peut ne pas être le cas chez les patients en réanimation.

L'investigateur propose donc de mener une étude observationnelle prospective pour déterminer la fréquence et le type de complications associées aux CM lorsqu'elles sont implantées et utilisées en réanimation. De plus, l'investigateur tentera de déterminer si les facteurs de risque prédictifs de complications peuvent être identifiés. En outre, cette étude évaluera si l'utilisation des CM peut réduire la durée de maintenance du cathéter veineux central en USI et le risque d'infections liées au cathéter veineux central.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Le Mans, France, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis aux soins intensifs pour lesquels une indication de placement d'un cathéter MidLine est identifiée pendant leur séjour aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation aux soins intensifs
  • Indication de placement du cathéter MidLine pendant le séjour

Critère d'exclusion:

  • Mineur ou majeur protégé
  • Femme enceinte
  • Contre-indication locale à la pose d'un CM

    • Infection locale
    • La thrombose veineuse
    • Fistule artério-veineuse existante ou réseau vasculaire à protéger pour une fistule pour dialyse chronique
    • Paralysie du membre
  • Nécessité d'administrer des solutions contre-indiquées par voie veineuse périphérique :

    • Catécholamines : Noradrénaline, adrénaline (dose supérieure à 0,2 µg/kg/min)
    • Nutrition parentérale totale
    • Solutions de glucose à une concentration > 20
    • Potassium à une concentration > 0,1 mEq/ml
    • Vésicants
    • Fluides avec pH <5 ou >9

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'incidence des complications graves associées à l'utilisation des MC dans les USI
Délai: De la pose du cathéter médian à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 28 jours)
Les complications graves identifiées seront la thrombose veineuse profonde symptomatique, l'embolie pulmonaire symptomatique, les infections liées au cathéter
De la pose du cathéter médian à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHM-2020/S03/13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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