Evaluación prospectiva de las complicaciones de los catéteres MidLine en la UCI (COMIDREA)
Los catéteres de línea media (MC) son catéteres periféricos que se insertan en una vena del brazo por encima del pliegue del codo, con la punta en la vena axilar. Como tales, no entran en la circulación venosa central y, por lo tanto, no se consideran catéteres venosos centrales.
Las principales complicaciones asociadas a la MC son la extracción accidental, la fuga, la difusión subcutánea y la oclusión. Las complicaciones graves incluyen trombosis venosa profunda (TVP) y bacteriemia relacionada con catéter (CRB). Hay muy pocos datos sobre el uso de CM en unidades de cuidados intensivos (UCI).
Los pacientes de reanimación tienen más probabilidades de desarrollar complicaciones graves relacionadas con el catéter, como trombosis venosa profunda e infecciones relacionadas con el catéter. Si bien el uso de MC en pacientes parece estar asociado con un bajo riesgo de complicaciones, este puede no ser el caso en pacientes de reanimación.
Por lo tanto, el investigador propone realizar un estudio observacional prospectivo para determinar la frecuencia y el tipo de complicaciones asociadas con los CM cuando se implantan y utilizan en la UCI. Además, el investigador intentará determinar si se pueden identificar los factores de riesgo predictivos de complicaciones. Además, este estudio evaluará si el uso de MC puede reducir la duración del mantenimiento del catéter venoso central en la UCI y el riesgo de infecciones relacionadas con el catéter venoso central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- UCI Hospitalización
- Indicación de colocación de catéter MidLine durante la estancia
Criterio de exclusión:
- Menor o adulto protegido
- Mujer embarazada
Contraindicación local para la colocación de un MC
- Infección local
- Trombosis venosa
- Fístula arteriovenosa existente o red vascular a proteger de una fístula para diálisis crónica
- Parálisis de la extremidad
Necesidad de administración de soluciones contraindicadas por vía venosa periférica:
- Catecolaminas: Noradrenalina, adrenalina (dosis superior a 0,2µg/kg/min)
- Nutrición parenteral total
- Soluciones de glucosa a una concentración >20
- Potasio a una concentración >0,1 mEq/ml
- vesicantes
- Líquidos con pH <5 o >9
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la incidencia de complicaciones graves asociadas al uso de CM en UCI
Periodo de tiempo: Desde la colocación del catéter de línea media hasta el alta hospitalaria (hasta 28 días)
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Las complicaciones graves identificadas serán trombosis venosa profunda sintomática, embolia pulmonar sintomática, infecciones relacionadas con el catéter
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Desde la colocación del catéter de línea media hasta el alta hospitalaria (hasta 28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2020/S03/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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