Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena powikłań cewników do linii środkowej na OIT (COMIDREA)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Cewniki do linii środkowej (MC) to cewniki obwodowe wprowadzane do żyły w ramieniu powyżej zagięcia łokciowego, z końcówką w żyle pachowej. Jako takie nie wchodzą do centralnego krążenia żylnego i dlatego nie są uważane za centralne cewniki żylne.

Główne powikłania związane z CM to przypadkowe usunięcie, wyciek, dyfuzja podskórna i okluzja. Ciężkie powikłania obejmują zakrzepicę żył głębokich (DVT) i bakteriemię związaną z cewnikiem (CRB). Istnieje bardzo mało danych na temat stosowania CM na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).

Pacjenci resuscytowani są bardziej narażeni na poważne powikłania związane z cewnikiem, takie jak zakrzepica żył głębokich i zakażenia związane z cewnikiem. Chociaż wydaje się, że stosowanie CM u pacjentów wiąże się z niskim ryzykiem powikłań, może tak nie być w przypadku pacjentów resuscytowanych.

Badacz proponuje zatem przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego w celu określenia częstości i rodzaju powikłań związanych z CM, gdy są one wszczepiane i stosowane na OIT. Ponadto badacz podejmie próbę ustalenia, czy można zidentyfikować czynniki ryzyka przewidujące powikłania. Ponadto badanie to oceni, czy stosowanie CM może skrócić czas utrzymywania cewnika do żyły centralnej na OIT oraz ryzyko infekcji związanych z cewnikiem do żyły centralnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy przyjęci na OIT, u których w trakcie pobytu na OIT zidentyfikowano wskazanie do założenia cewnika MidLine

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja na OIT
  • Wskazania do założenia cewnika MidLine podczas pobytu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepełnoletnia lub osoba dorosła podlegająca ochronie
  • Kobieta w ciąży

  • Miejscowe przeciwwskazanie do założenia CM

    • Lokalna infekcja
    • Zakrzepica żył
    • Istniejąca przetoka tętniczo-żylna lub sieć naczyniowa do ochrony przed przetoką do przewlekłej dializy
    • Porażenie kończyny

  • Konieczność podania przeciwwskazanych roztworów do żyły obwodowej:

    • Katecholaminy: noradrenalina, adrenalina (dawka większa niż 0,2 µg/kg/min)
    • Całkowite żywienie pozajelitowe
    • Roztwory glukozy o stężeniu >20
    • Potas w stężeniu >0,1mEq/ml
    • Vesicants
    • Płyny o pH <5 lub >9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać częstość występowania ciężkich powikłań związanych ze stosowaniem CM na OIT
Ramy czasowe: Od założenia cewnika w linii środkowej do wypisu ze szpitala (do 28 dni)
Ciężkie zidentyfikowane powikłania to objawowa zakrzepica żył głębokich, objawowa zatorowość płucna, zakażenia związane z cewnikiem
Od założenia cewnika w linii środkowej do wypisu ze szpitala (do 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-2020/S03/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj