- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05412108
Проспективная оценка осложнений катетеров средней линии в отделении интенсивной терапии (COMIDREA)
Срединные катетеры (MC) представляют собой периферические катетеры, вводимые в вену на руке выше локтевого сгиба, с кончиком в подмышечной вене. Как таковые, они не попадают в центральный венозный кровоток и поэтому не считаются центральными венозными катетерами.
Основными осложнениями, связанными с ВМ, являются случайное удаление, подтекание, подкожная диффузия и окклюзия. Тяжелые осложнения включают тромбоз глубоких вен (ТГВ) и катетер-ассоциированную бактериемию (CRB). Данных об использовании КМ в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) очень мало.
У реанимационных пациентов более вероятно развитие тяжелых осложнений, связанных с катетером, таких как тромбоз глубоких вен и инфекции, связанные с катетером. Хотя использование КМ у пациентов, по-видимому, связано с низким риском осложнений, это может быть не так у реанимационных пациентов.
Поэтому исследователь предлагает провести проспективное обсервационное исследование для определения частоты и типа осложнений, связанных с КМ, когда они имплантируются и используются в ОИТ. Кроме того, исследователь попытается определить, можно ли выявить факторы риска, предсказывающие осложнения. Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться, может ли использование КМ сократить продолжительность обслуживания центрального венозного катетера в отделении интенсивной терапии и риск инфекций, связанных с центральным венозным катетером.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Главный следователь:
- Cédric DARREAU, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделении интенсивной терапии
- Показания к установке катетера MidLine во время пребывания
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний или защищенный взрослый
- Беременная женщина
Местное противопоказание к установке КМ
- Местная инфекция
- Венозный тромбоз
- Существующая артериовенозная фистула или сосудистая сеть должны быть защищены от фистулы для хронического диализа
- Паралич конечности
Необходимость введения противопоказанных растворов через периферические вены:
- Катехоламины: норадреналин, адреналин (доза более 0,2 мкг/кг/мин)
- Полное парентеральное питание
- Растворы глюкозы в концентрации >20
- Калий в концентрации >0,1 мэкв/мл
- Весиканты
- Жидкости с pH <5 или >9
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опишите частоту тяжелых осложнений, связанных с использованием КМ в отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: От установки срединного катетера до выписки из стационара (до 28 дней)
|
Выявленными тяжелыми осложнениями будут симптоматический тромбоз глубоких вен, симптоматическая легочная эмболия, инфекции, связанные с катетером.
|
От установки срединного катетера до выписки из стационара (до 28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHM-2020/S03/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .