Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка осложнений катетеров средней линии в отделении интенсивной терапии (COMIDREA)

7 июня 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier le Mans

Срединные катетеры (MC) представляют собой периферические катетеры, вводимые в вену на руке выше локтевого сгиба, с кончиком в подмышечной вене. Как таковые, они не попадают в центральный венозный кровоток и поэтому не считаются центральными венозными катетерами.

Основными осложнениями, связанными с ВМ, являются случайное удаление, подтекание, подкожная диффузия и окклюзия. Тяжелые осложнения включают тромбоз глубоких вен (ТГВ) и катетер-ассоциированную бактериемию (CRB). Данных об использовании КМ в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) очень мало.

У реанимационных пациентов более вероятно развитие тяжелых осложнений, связанных с катетером, таких как тромбоз глубоких вен и инфекции, связанные с катетером. Хотя использование КМ у пациентов, по-видимому, связано с низким риском осложнений, это может быть не так у реанимационных пациентов.

Поэтому исследователь предлагает провести проспективное обсервационное исследование для определения частоты и типа осложнений, связанных с КМ, когда они имплантируются и используются в ОИТ. Кроме того, исследователь попытается определить, можно ли выявить факторы риска, предсказывающие осложнения. Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться, может ли использование КМ сократить продолжительность обслуживания центрального венозного катетера в отделении интенсивной терапии и риск инфекций, связанных с центральным венозным катетером.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Mans, Франция, 72000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Du Mans
        • Главный следователь:
          • Cédric DARREAU, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, у которых во время пребывания в отделении интенсивной терапии выявлены показания для установки катетера MidLine.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация в отделении интенсивной терапии
  • Показания к установке катетера MidLine во время пребывания

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний или защищенный взрослый
  • Беременная женщина
  • Местное противопоказание к установке КМ

    • Местная инфекция
    • Венозный тромбоз
    • Существующая артериовенозная фистула или сосудистая сеть должны быть защищены от фистулы для хронического диализа
    • Паралич конечности
  • Необходимость введения противопоказанных растворов через периферические вены:

    • Катехоламины: норадреналин, адреналин (доза более 0,2 мкг/кг/мин)
    • Полное парентеральное питание
    • Растворы глюкозы в концентрации >20
    • Калий в концентрации >0,1 мэкв/мл
    • Весиканты
    • Жидкости с pH <5 или >9

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите частоту тяжелых осложнений, связанных с использованием КМ в отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: От установки срединного катетера до выписки из стационара (до 28 дней)
Выявленными тяжелыми осложнениями будут симптоматический тромбоз глубоких вен, симптоматическая легочная эмболия, инфекции, связанные с катетером.
От установки срединного катетера до выписки из стационара (до 28 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHM-2020/S03/13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться