Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van complicaties van MidLine-katheters op de ICU (COMIDREA)

30 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans

Middellijnkatheters (MC's) zijn perifere katheters die in een ader in de arm boven de elleboogplooi worden ingebracht, met de punt in de okselader. Als zodanig komen ze niet in de centraal veneuze circulatie en worden daarom niet beschouwd als centraal veneuze katheters.

De belangrijkste complicaties die gepaard gaan met CM zijn accidentele verwijdering, lekkage, subcutane diffusie en occlusie. Ernstige complicaties zijn onder meer diepe veneuze trombose (DVT) en kathetergerelateerde bacteriëmie (CRB). Er zijn zeer weinig gegevens over het gebruik van CM's op intensive care-afdelingen (ICU).

Reanimatiepatiënten hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige kathetergerelateerde complicaties, zoals diepe veneuze trombose en kathetergerelateerde infecties. Hoewel het gebruik van CM's bij patiënten geassocieerd lijkt te zijn met een laag risico op complicaties, is dit mogelijk niet het geval bij reanimatiepatiënten.

De onderzoeker stelt daarom voor om een ​​prospectieve observationele studie uit te voeren om de frequentie en het type complicaties te bepalen die gepaard gaan met CM's wanneer ze worden geïmplanteerd en gebruikt op de IC. Daarnaast zal de onderzoeker proberen vast te stellen of risicofactoren die complicaties voorspellen kunnen worden geïdentificeerd. Daarnaast zal deze studie evalueren of het gebruik van CM's de duur van centraal veneuze katheteronderhoud op de IC en het risico op centraal veneuze kathetergerelateerde infecties kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Centre Hospitalier du Mans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de IC bij wie tijdens hun verblijf op de IC een indicatie voor het plaatsen van een MidLine-katheter wordt vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname op de IC
  • Indicatie voor plaatsing van MidLine-katheter tijdens het verblijf

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige of beschermde volwassene
  • Zwangere vrouw

  • Lokale contra-indicatie voor het plaatsen van een CM

    • Lokale infectie
    • Veneuze trombose
    • Bestaande arterioveneuze fistel of vasculair netwerk dat moet worden beschermd voor een fistel voor chronische dialyse
    • Verlamming van de ledemaat

  • Behoefte aan toediening van gecontra-indiceerde oplossingen op de perifere veneuze route:

    • Catecholamines: noradrenaline, adrenaline (dosis groter dan 0,2 µg/kg/min)
    • Volledige ouderlijke voeding
    • Glucoseoplossingen met een concentratie >20
    • Kalium met een concentratie >0,1 mEq/ml
    • Blaartrekkende middelen
    • Vloeistoffen met pH <5 of >9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de incidentie van ernstige complicaties geassocieerd met het gebruik van CM's op IC's
Tijdsspanne: Van middellijnkatheterplaatsing tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 28 dagen)
De geïdentificeerde ernstige complicaties zijn symptomatische diepe veneuze trombose, symptomatische longembolie, kathetergerelateerde infecties
Van middellijnkatheterplaatsing tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHM-2020/S03/13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren