インファントの痛みと生理学的パラメーターに対する指の瞳孔の影響

この研究は、生後 2 ～ 12 か月の乳児を対象に、尿道カテーテル法による尿培養中の指人形操作の痛みおよび生理学的カテーテル パラメータに対する効果を判断するためのランダマイザー制御の実験的研究として設計されました。 この研究は、2021 年 2 月から 2022 年 2 月の間に、SBU Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital の小児救急部門で実施されました。 「乳児フォローアップフォーム」と「FLAACペインスケール」を使用してデータを収集しました。 調査から得られたデータは、SPSS 22.0 パッケージ プログラムの適切な統計テストで分析されました。

研究仮説と変数 H0: 尿道カテーテルによる尿培養サンプリング中に指人形で操作された乳児の痛みのレベルに、対照群の乳児との差はありません。

H1: 尿道カテーテルによる尿培養サンプリング中に指人形を演奏された赤ちゃんは、痛みのレベルが低い.

H2: 尿道カテーテルによる尿培養サンプル採取中に指人形で遊ぶ乳児の生理学的パラメーターは、プラスの影響を受けます。

従属変数: 乳児の生理学的パラメーター (脈拍、血圧、呼吸、SpO2) および乳児フォローアップ フォーム、FLACC 疼痛スケール。

独立変数: 赤ちゃんの年齢、性別。 包含基準のサンプリング

• 赤ちゃんは2〜12ヶ月です
• 尿路感染症の疑い/診断が続いている
• 乳幼児に視覚・聴覚に問題がないこと（視力・聴力スクリーニング検査済み）
• 手術前4時間以内に鎮痛剤を含む薬を服用していない
• 研究への参加に対する保護者の意欲
• 乳幼児の適切な認知レベルと運動発達レベルとして決定されています。

除外基準

• 精神障害者または神経障害者
• 命にかかわる病気にかかっている
• 手順に失敗し、3分以上かかり、繰り返す必要がある赤ちゃんは、サンプルから除外されました.

データは、ベビーモニタリングフォーム、モニター、および血圧計を使用して収集されました。研究への参加を志願した後、データは研究者によって収集され、年齢、性別、現在の苦情、処置が以前に行われたかどうか、および処置に対する彼の反応を質問しました。 生理学的パラメーター (脈拍、血圧、SpO2、呼吸数) および FLACC 疼痛スケール (付録 2) を含む 7 つの質問が乳児フォローアップ フォームで収集されました。

FLACC ペイン スケール: 口頭で痛みを表現できない乳児や子供に使用される観察行動疼痛スケールです。 生後2ヶ月から7歳までの乳幼児が対象です。 赤ちゃんの表情、足の動き、動き、泣き声、心地よさを測る5つのカテゴリーで構成されています。 各項目を 0～2 で点数化し、合計で 0～10 点を採点し、点数が高いほど痛みも増していることを示します。 観察後に作成されたスコアリングシステムによる合計スコア。 0:快適、穏やか、快適、1-3:軽度の不快または軽度の痛み、4-6:中等度の痛み、7-10:かなりの重度の不快感または重度の痛み、またはその両方。 FLACC 疼痛スケールは、2 人の異なる観察者によって個別に評価されました。

ベッドサイド モニター デバイス: COVIDIEN Nellcor ブランドのモニターを使用して、患者の脈拍と SpO2 を測定しました。

血圧計：赤ちゃんに合わせたカフ付きのユニテスト社製デジタル血圧計を使用。

指人形：赤い生地で作られた魚の形をした指人形を使用。 救急科に入院し、尿路感染症の診断/疑いでフォローアップされた乳児の家族に、対面インタビュー手法で研究について説明し、研究者が作成したインフォームドコンセントフォームを読んで許可を得ました。得られた。 生後2～12ヶ月の乳児80名のうち、40名の乳児（介入群：指人形群）と40名の乳児（対照群）を2群に分けました。 赤ちゃんを無作為にグループに割り当てるために、研究の日付の間で、カレンダーの奇数日に治療を受ける赤ちゃんは指人形で治療するグループを形成し、偶数日に治療を受ける赤ちゃんは日は対照群を構成した。

まず、家族に手続きの説明をしました。 研究に関する情報を提供した後、書面および口頭で同意を得た。 処置の間、家族は、母親、処置を行う医師、研究者、観察看護師のみが部屋にいることを知らされました。

尿道カテーテル法による尿培養は、医師が無菌状態で約 1 ～ 3 分間行う手順です。 侵襲的処置中の痛みを管理し、赤ちゃんの注意をそらすために、赤い魚の歌を歌うことによって、介入グループの研究看護師によって指人形が演奏されました。

イニシアチブグループ（指人形劇グループ）

• 治療を受ける赤ちゃんは、研究看護師によって介入室に運ばれました。
• 手順の前に、赤ちゃんの脈拍、血圧、SpO2、呼吸数が監視看護師によってチェックされ、ベビーモニタリングフォームに記録されます。
• 手順の前に、両方の観察看護師が個別に FLAAC 疼痛スケールを評価することにより、乳児を乳児フォローアップ フォームに記録しました。
• 手順開始の 5 分前に、研究看護師が赤い魚の形をした指人形を、約 20 ～ 30 cm 離れたところから赤い魚の歌を歌って演奏し始めました。
• オブザーバーナースは、手順の開始時に医師を支援し、乳児の安定性を維持し、医師が尿道口を見ることができるように、上肢で乳児を優しく保持します。 もう一人の観察看護師は、処置中の赤ちゃんの呼吸数を評価し、処置が完了した後に乳児フォローアップフォームに記録しました。
• 処置中、赤ちゃんは両方の観察看護師によって FLAAC 疼痛尺度に従って個別に評価されました。
• 研究看護師は、手順の終了後、さらに 5 分間指人形遊びを続け、5 分後に人形遊びは終了しました。
• 手順の直後と 5 分後に、赤ちゃんの脈拍、血圧、SpO2、呼吸数がチェックされ、ベビー モニタリング フォームに記録された FLAAC ペイン スケールに従って両方のオブザーバー ナースが赤ちゃんの痛みを評価しました。赤ちゃんが家族に届けられました。
• 処置中、赤ちゃんの痛みに対して薬理学的または非薬理学的介入は行われず、指人形を除いて赤ちゃんの注意をそらす試みも行われませんでした

対照群：

• 治療を受ける赤ちゃんは、研究看護師によって介入室に運ばれました。
• 手順の前に、赤ちゃんの脈拍、血圧、SpO2、呼吸数が監視看護師によってチェックされ、ベビーモニタリングフォームに記録されました。
• オブザーバーナースは、手順の開始時に医師を支援し、その後、赤ちゃんの安定性を維持し、医師が尿道口を見ることができるようにするために、赤ちゃんの上肢を安定させます。 もう一人の観察看護師は、処置中の赤ちゃんの呼吸数を評価し、処置が完了した後に乳児フォローアップフォームに記録しました。
• 処置中、赤ちゃんは FLAAC 疼痛スケールに従って両方の観察看護師によって評価されました。
• 処置中の赤ちゃんの痛みに対して、薬理学的または非薬理学的介入は行われませんでした。
• 手順の直後と 5 分後に、赤ちゃんの脈拍、血圧、SpO2、呼吸数を確認して記録し、両方の観察看護師が独立して FLAAC ペイン スケールに従って赤ちゃんの痛みを評価し、ベビー モニタリング フォームに記録しました。その後、赤ちゃんは家族に届けられました。

調査で得られた定量データは、SPSS 21.0 パッケージ プログラムでデータ入力が行われた後、コンピュータ環境で分析されます。 数、パーセンテージ、平均、および標準偏差は、データの評価における記述統計手法として使用されました。 データ分析の前に、正規性検定を実行して、パラメトリック検定方法の適合性をテストしました。 正規分布条件をテストするために、Kolmogorov-Smirnov Z 検定が適用されました。 カイ 2 乗検定と fisherexact 検定を適用して、グループの均一性を判断しました。 グループ間に統計的差異があるかどうか、繰り返し測定。ペアごとの比較は、独立したグループの t 検定で評価されました。 調査結果は、95% の信頼区間と 5% の有意水準で評価されました。 ｐ＜０．０５の場合は群間に有意差があり、ｐ＞０．０５の場合は有意差がなかったと述べた。

研究を開始する前に、Research Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital Ethics Committee からの倫理委員会の承認、Istanbul Provincial Health Directorate からの修士論文の作業許可、FLACC Pain Scale のトルコ語への翻訳が必要でした。 必要な権限が取得されました。

研究に含まれる幼児の両親が研究について知らされた後、彼らの書面による同意は「インフォームド・ボランタリー・コンセント・フォーム」で得られました。