L'effetto della pupilla delle dita sul dolore e sui parametri fisiologici nei neonati

La ricerca è stata concepita come uno studio sperimentale controllato da randomizzatore per determinare l'effetto della manipolazione delle marionette da dito sul dolore e sui parametri fisiologici del catetere durante la coltura urinaria con cateterismo urinario in neonati di 2-12 mesi. Questa ricerca è stata condotta nel dipartimento di emergenza pediatrica della SBU Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital tra febbraio 2021 e febbraio 2022. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​"modulo di follow-up infantile" e la "scala del dolore FLAAC". I dati ottenuti dalla ricerca sono stati analizzati con opportuni test statistici nel programma del pacchetto SPSS 22.0.

Ipotesi di ricerca e variabili H0: non vi è alcuna differenza tra i livelli di dolore dei bambini che sono stati manipolati con marionette da dito durante il campionamento dell'urinocoltura con catetere urinario rispetto ai bambini nel gruppo di controllo.

H1: I bambini il cui burattino da dito viene giocato durante il campionamento dell'urinocoltura con catetere urinario hanno bassi livelli di dolore.

H2: i parametri fisiologici dei bambini che vengono giocati con le marionette da dito durante la raccolta del campione di coltura delle urine con catetere urinario sono influenzati positivamente.

Variabili dipendenti: parametri fisiologici dei neonati (polso, pressione sanguigna, respirazione, SpO2) e modulo di follow-up infantile, scala del dolore FLACC.

Variabili indipendenti: età del bambino, sesso. Criteri di inclusione del campionamento

• Il bambino ha tra i 2 e i 12 mesi
• Sospetto/diagnosi di infezione del tratto urinario in corso
• Il neonato/bambino non ha problemi di vista o di udito (i test di screening della vista e dell'udito sono stati completati)
• Non assumere farmaci contenenti analgesici nelle ultime 4 ore prima della procedura
• Disponibilità dei genitori a partecipare alla ricerca
• È stato determinato come livello cognitivo appropriato e sviluppo motorio di neonati/bambini.

Criteri di esclusione

• Mentalmente o neurologicamente handicappato
• Avere una malattia pericolosa per la vita
• I bambini che non hanno superato la procedura, hanno impiegato più di 3 minuti e hanno dovuto essere ripetuti sono stati esclusi dal campione.

I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di monitoraggio del bambino, il monitor e lo sfigmomanometro. Modulo di follow-up del bambino: Dopo che il modulo di consenso informato scritto (Appendice-1) è stato ottenuto dai genitori dei bambini che soddisfacevano le condizioni per la partecipazione allo studio, dichiarando che si è offerto volontario per partecipare allo studio, i dati sono stati raccolti dal ricercatore, mettendo in discussione l'età, il sesso, il reclamo attuale, se la procedura è stata eseguita prima e la sua reazione alla procedura. Sono state raccolte 7 domande con l'Infant Follow-up Form, che includeva parametri fisiologici (polso, pressione sanguigna, SpO2, frequenza respiratoria) e la scala del dolore FLACC (Appendice-2).

Scala del dolore FLACC: è una scala del dolore comportamentale osservazionale utilizzata nei neonati e nei bambini che non possono esprimere il loro dolore verbalmente. È usato per neonati e bambini di età compresa tra 2 mesi e 7 anni. Si compone di cinque categorie che misurano l'espressione facciale del bambino, i movimenti delle gambe, l'attività, il pianto e la comodità. A ciascuna delle categorie viene attribuito un punteggio compreso tra 0 e 2 e si ottiene un punteggio totale compreso tra 0 e 10 e un aumento del punteggio indica che aumenta anche il dolore. Il punteggio totale secondo il sistema di punteggio stabilito dopo l'osservazione; 0: comodo, calmo, comodo, 1-3: lievemente fastidioso o dolore lieve, 4-6: dolore moderato, 7-10: disagio grave significativo o dolore intenso significativo, o entrambi. La scala del dolore FLACC è stata valutata indipendentemente da due diversi osservatori.

Dispositivo di monitoraggio al posto letto: è stato utilizzato un monitor di marca COVIDIEN Nellcor per misurare il polso e la SpO2 del paziente.

Monitor della pressione sanguigna: è stato utilizzato uno sfigmomanometro digitale di marca Unitest con bracciale compatibile con il bambino.

Burattino da dito: viene utilizzato un burattino da dito a forma di pesce in tessuto rosso. Le famiglie dei neonati che sono stati ricoverati al pronto soccorso e seguiti con la diagnosi/sospetto di infezione del tratto urinario sono stati informati dello studio mediante la tecnica del colloquio faccia a faccia, ed è stato letto il modulo di consenso informato preparato dal ricercatore e il permesso è stato ottenuto. Su 80 neonati di età compresa tra 2 e 12 mesi, 40 neonati (gruppo di intervento: gruppo di marionette da dito) e 40 neonati (gruppo di controllo) sono stati divisi in due gruppi. Per assegnare i bambini ai gruppi in modo casuale, tra le date dello studio, i bambini che sarebbero stati curati nei giorni dispari del calendario hanno formato il gruppo da trattare con marionette da dito e il bambino che sarebbe stato curato nei giorni pari giorni costituivano il gruppo di controllo.

Prima di tutto è stata spiegata alla famiglia la procedura da compiere. Il consenso scritto e verbale è stato ottenuto dopo aver fornito informazioni sullo studio. Durante la procedura, la famiglia è stata informata che nella stanza sarebbero stati presenti solo la madre, il medico che eseguiva la procedura, il ricercatore e gli infermieri osservatori.

L'urinocoltura con il metodo del cateterismo urinario è una procedura eseguita dal medico in condizioni sterili per circa 1-3 minuti. Un burattino da dito è stato suonato dall'infermiera ricercatrice nel gruppo di intervento cantando la canzone del pesce rosso per gestire il dolore durante la procedura invasiva e per distrarre l'attenzione del bambino.

Gruppo di iniziativa (gruppo con marionette da dito)

• Il bambino da curare è stato portato in sala operatoria dall'infermiera ricercatrice.
• Prima della procedura, il polso, la pressione sanguigna, la SpO2 e la frequenza respiratoria del bambino saranno controllati da un'infermiera osservante e registrati sul modulo di monitoraggio del bambino.
• Prima della procedura, il bambino è stato registrato nel modulo di follow-up infantile valutando la scala del dolore FLAAC in modo indipendente da entrambi gli infermieri osservatori.
• 5 minuti prima dell'inizio della procedura, l'infermiera ricercatrice ha iniziato a suonare una marionetta da dito a forma di pesce rosso cantando la canzone del pesce rosso da una distanza di circa 20-30 cm.
• Un infermiere osservatore assisterà il medico all'inizio della procedura, quindi terrà delicatamente il bambino per la parte superiore delle gambe per mantenerne la stabilità e assicurarsi che il medico possa vedere l'apertura uretrale. L'altra infermiera osservatrice ha valutato la frequenza respiratoria del bambino durante la procedura e l'ha registrata nel modulo di follow-up del bambino dopo che la procedura è stata completata.
• Durante la procedura, il bambino è stato valutato in modo indipendente secondo la scala del dolore FLAAC da entrambi gli infermieri osservatori.
• L'infermiere ricercatore continuerà a suonare le marionette da dito per altri 5 minuti dopo la fine della procedura e il gioco delle marionette è terminato dopo 5 minuti.
• Immediatamente dopo la procedura e cinque minuti dopo, il polso del bambino, la pressione sanguigna, la SpO2, la frequenza respiratoria saranno controllati e il dolore del bambino sarà valutato da entrambi gli infermieri osservatori secondo la scala del dolore FLAAC, registrata nel modulo di monitoraggio del bambino, e quindi il bambino è stato consegnato alla famiglia.
• Durante la procedura, non sono stati effettuati interventi farmacologici o non farmacologici per il dolore del bambino e non sono stati fatti tentativi per distrarre l'attenzione del bambino, ad eccezione delle marionette da dito

Gruppo di controllo:

• Il bambino da curare è stato portato in sala operatoria dall'infermiera ricercatrice.
• Prima della procedura, il polso, la pressione sanguigna, la SpO2 e la frequenza respiratoria del bambino sono stati controllati da un'infermiera osservatrice e registrati sul modulo di monitoraggio del bambino.
• Un infermiere osservatore assisterà il medico all'inizio della procedura, quindi la parte superiore delle gambe del bambino viene mantenuta stabile per mantenere la stabilità del bambino e garantire che il medico possa vedere l'apertura uretrale. L'altra infermiera osservatrice ha valutato la frequenza respiratoria del bambino durante la procedura e l'ha registrata nel modulo di follow-up del bambino dopo che la procedura è stata completata.
• Durante la procedura, il bambino è stato valutato da entrambi gli infermieri osservatori secondo la scala del dolore FLAAC.
• Non sono stati effettuati interventi farmacologici o non farmacologici per il dolore del bambino durante la procedura.
• Immediatamente dopo la procedura e 5 minuti dopo, il polso del bambino, la pressione sanguigna, SpO2, la frequenza respiratoria sono stati controllati e registrati, ed entrambi gli infermieri osservatori hanno valutato in modo indipendente il dolore del bambino secondo la FLAAC Pain Scale e lo hanno registrato nel modulo di monitoraggio del bambino, e poi il bambino è stato consegnato alla famiglia.

I dati quantitativi ottenuti nella ricerca saranno analizzati nell'ambiente informatico dopo l'inserimento dei dati nel programma del pacchetto SPSS 21.0. Numero, percentuale, media e deviazione standard sono stati utilizzati come metodi statistici descrittivi nella valutazione dei dati. Prima dell'analisi dei dati, è stato eseguito il test di normalità per testare l'idoneità per i metodi di test parametrici. Per testare la condizione di distribuzione normale è stato applicato il test Z di Kolmogorov-Smirnov. Per determinare l'omogeneità dei gruppi sono stati applicati i test chi-quadro e fisherexact. Se esiste una differenza statistica tra i gruppi, misurazioni ripetute; Il confronto a coppie è stato valutato con il test t di gruppo indipendente. I risultati sono stati valutati con un intervallo di confidenza del 95% e un livello di significatività del 5%. È stato affermato che c'era una differenza significativa tra i gruppi quando p<0,05, e non c'era alcuna differenza significativa in caso di p>0,05.

Prima di iniziare la ricerca, era richiesta l'approvazione del comitato etico da parte del Comitato etico dell'ospedale di ricerca Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research, il permesso di lavoro per la tesi di laurea della direzione sanitaria provinciale di Istanbul, la traduzione della scala del dolore FLACC in turco. sono state ottenute le autorizzazioni necessarie.

Dopo che i genitori dei bambini inclusi nello studio sono stati informati dello studio, è stato ottenuto il loro consenso scritto con il "Modulo di consenso volontario informato".