手指瞳孔对婴儿疼痛和生理参数的影响

该研究被设计为一项随机化控制实验研究，以确定手指木偶操作对 2-12 个月大婴儿在尿液培养和导尿管插入术中的疼痛和生理导尿管参数的影响。 该研究于 2021 年 2 月至 2022 年 2 月期间在 SBU Zeynep Kamil 妇女儿童疾病培训和研究医院的儿科急诊科进行。 使用“婴儿随访表”和“FLAAC 疼痛量表”来收集数据。 从研究中获得的数据在 SPSS 22.0 软件包程序中通过适当的统计检验进行了分析。

研究假设和变量 H0：与对照组婴儿相比，在用导尿管进行尿培养取样期间用手指木偶操纵的婴儿的疼痛水平没有差异。

H1：导尿管尿培养取样时玩指偶的婴儿疼痛程度较低。

H2：在导尿管尿培养标本采集过程中玩指偶对婴儿的生理参数有积极影响。

因变量：婴儿的生理参数（脉搏、血压、呼吸、SpO2）和婴儿随访表、FLACC 疼痛量表。

自变量：婴儿的年龄、性别。 抽样纳入标准

• 宝宝在 2 到 12 个月之间
• 对尿路感染的怀疑/诊断被跟踪
• 婴儿/儿童没有视力或听力问题（已完成视听筛查测试）
• 手术前最后 4 小时内未服用含有镇痛药的药物
• 家长参与研究的意愿
• 它已被确定为婴儿/儿童的适当认知水平和运动发育。

排除标准

• 精神或神经障碍
• 患有危及生命的疾病
• 手术失败、时间超过 3 分钟且需要重复的婴儿被排除在样本之外。

使用婴儿监护表、监护仪和血压计婴儿随访表收集数据：在从符合参与研究条件的婴儿的父母那里获得书面知情同意书（附录-1）后，声明他们自愿参加研究，数据由研究者收集，询问年龄、性别、当前主诉、之前是否进行过手术，以及他对手术的反应。 婴儿随访表收集了 7 个问题，其中包括生理参数（脉搏、血压、SpO2、呼吸频率）和 FLACC 疼痛量表（附录-2）。

FLACC 疼痛量表：这是一种观察性行为疼痛量表，用于无法口头表达疼痛的婴儿和儿童。 它用于 2 个月至 7 岁的婴儿和儿童。 它由五个类别组成，分别测量婴儿的面部表情、腿部运动、活动、哭闹和舒适度。 每一类打分在0-2之间，总分0-10分，分值越高表明疼痛也增加。 根据观察后评分系统的总分； 0：舒适、平静、舒适，1-3：轻度不适或轻度疼痛，4-6：中度疼痛，7-10：显着的严重不适或显着的剧烈疼痛，或两者兼而有之。 FLACC 疼痛量表由两名不同的观察者独立评估。

床边监测设备：使用 COVIDIEN Nellcor 品牌监测仪测量患者的脉搏和 SpO2。

血压计：使用带有与婴儿兼容的袖带的Unitest品牌数字血压计。

指偶：用红色布料制成的鱼形指偶。 通过面对面访谈技术向急诊科收治并随访确诊/疑似尿路感染的婴儿家属了解本研究，并阅读研究者准备的知情同意书并获得同意获得。 将80名2~12月龄婴儿中的40名婴儿（干预组：指偶组）和40名婴儿（对照组）分为两组。 为了将婴儿随机分组，在研究日期之间，将在日历的奇数天接受治疗的婴儿组成手指木偶治疗组，而在偶数日接受治疗的婴儿天为对照组。

首先，向家人解释了要做的程序。 在提供有关研究的信息后获得书面和口头同意。 在手术过程中，家属被告知只有母亲、执行手术的医生、研究人员和观察护士会在房间里。

尿液培养与导尿法是由医生在无菌条件下进行的大约 1-3 分钟的过程。 干预组的研究护士通过唱红鱼歌来演奏手指木偶，以控制侵入性手术过程中的疼痛并转移婴儿的注意力。

倡议组（手指木偶演奏组）

• 待治疗婴儿由研究护士带到干预室。
• 手术前，观察护士会检查婴儿的脉搏、血压、SpO2、呼吸频率，并记录在婴儿监护表上。
• 在手术之前，通过两名观察护士独立评估 FLAAC 疼痛量表，将婴儿记录在婴儿随访表中。
• 手术开始前 5 分钟，研究护士开始演奏红色鱼形手指木偶，在距离约 20-30 厘米处唱红色鱼歌。
• 观察护士将在手术开始时协助医生，然后轻轻地托住婴儿的大腿以保持婴儿的稳定并确保医生可以看到尿道口。 另一名观察护士在手术过程中评估婴儿的呼吸频率，并在手术完成后将其记录在婴儿随访表中。
• 在手术过程中，两名观察护士根据 FLAAC 疼痛量表对婴儿进行了独立评估。
• 手术结束后研究护士继续玩手指木偶5分钟，5分钟后结束。
• 手术后立即和五分钟后，将检查婴儿的脉搏、血压、SpO2、呼吸频率，并由两名观察护士根据 FLAAC 疼痛量表评估婴儿的疼痛，记录在婴儿监测表中，然后宝宝被送到了家里。
• 手术过程中，没有对婴儿的疼痛进行任何药物或非药物的干预，除手指玩偶外，没有尝试转移婴儿的注意力

控制组：

• 待治疗婴儿由研究护士带到干预室。
• 手术前，由观察护士检查婴儿的脉搏、血压、SpO2、呼吸频率，并记录在婴儿监护表上。
• 观察护士会在手术开始时协助医生，然后将婴儿的大腿保持稳定，以保持婴儿的稳定性并确保医生可以看到尿道口。 另一名观察护士在手术过程中评估婴儿的呼吸频率，并在手术完成后将其记录在婴儿随访表中。
• 在手术过程中，两名观察护士根据 FLAAC 疼痛量表对婴儿进行了评估。
• 在手术过程中，没有对婴儿的疼痛进行药物或非药物干预。
• 手术后即刻和5分钟后，检查并记录婴儿的脉搏、血压、SpO2、呼吸频率，两名观察护士根据FLAAC疼痛量表独立评估婴儿的疼痛并记录在婴儿监测表中，以及然后婴儿被送到了家里。

将研究中获得的定量数据在SPSS 21.0软件包程序中进行数据录入后，在计算机环境中进行分析。 在数据评估中使用数量、百分比、平均值和标准偏差作为描述性统计方法。 在数据分析之前，进行正态性检验以检验参数检验方法的适用性。 为了检验正态分布条件，应用了 Kolmogorov-Smirnov Z 检验。 应用卡方检验和 fisherexact 检验来确定组的同质性。 组间是否有统计学差异，重复测量；使用独立组 t 检验评估成对比较。 调查结果在 95% 的置信区间和 5% 的显着性水平下进行评估。 当 p<0.05 时表示组间差异显着，当 p>0.05 时表示组间差异不显着。

在开始研究之前，研究 Zeynep Kamil 妇科和儿科培训和研究医院伦理委员会的伦理委员会批准，伊斯坦布尔省卫生局的硕士论文工作许可证，需要将 FLACC 疼痛量表翻译成土耳其语。 获得了必要的许可。

纳入研究的婴儿的父母在获知本研究后，获得他们的书面同意，并签署《知情自愿同意书》。