- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412719
Sormen pupillien vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin pikkulapsilla
Sormen pupillien vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin virtsaviljelyn aikana pikkulasten virtsakatetrin avulla
. Tässä määrityksessä määritettiin sormenukkeleikin vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin virtsan viljelyn aikana virtsakatetrilla pikkulapsilla.
Tutkimushypoteesit ja -muuttujat H0: Ei ole eroa niiden vauvojen kiputasojen välillä, joita manipuloitiin sormenukkeilla virtsanviljelynäytteiden ottamisen aikana virtsakatetrilla verrattuna kontrolliryhmän vauvoihin.
H1: Vauvoilla, joiden sormenukkea leikitään virtsaviljelynäytteiden oton aikana virtsakatetrilla, on alhainen kiputaso.
H2: Sormenukkeilla leikkivien vauvojen fysiologiset parametrit virtsakatetterilla virtsanviljelynäytteiden keruun aikana vaikuttavat positiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistinkontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla selvitettiin sormenukkekäsittelyn vaikutusta kipuun ja fysiologisiin katetriparametreihin virtsaviljelyssä virtsakatetroinnilla 2-12 kuukauden ikäisillä vauvoilla. Tämä tutkimus suoritettiin SBU Zeynep Kamilin naisten ja lasten sairauksien koulutus- ja tutkimussairaalan lasten päivystysosastolla helmikuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana. Tietojen keräämiseen käytettiin "vauvojen seurantalomaketta" ja "FLAAC-kipuasteikkoa". Tutkimuksesta saadut tiedot analysoitiin asianmukaisilla tilastollisilla testeillä SPSS 22.0 -pakettiohjelmassa.
Tutkimushypoteesit ja -muuttujat H0: Ei ole eroa niiden vauvojen kiputasojen välillä, joita manipuloitiin sormenukkeilla virtsanviljelynäytteiden ottamisen aikana virtsakatetrilla verrattuna kontrolliryhmän vauvoihin.
H1: Vauvoilla, joiden sormenukkea leikitään virtsaviljelynäytteiden oton aikana virtsakatetrilla, on alhainen kiputaso.
H2: Sormenukkeilla leikkivien vauvojen fysiologiset parametrit virtsakatetterilla virtsanviljelynäytteiden keruun aikana vaikuttavat positiivisesti.
Riippuvat muuttujat: Vauvan fysiologiset parametrit (pulssi, verenpaine, hengitys, SpO2) ja vauvan seurantalomake, FLACC-kipuasteikko.
Riippumattomat muuttujat: Vauvan ikä, sukupuoli. Otoksen mukaanottokriteerit
- Vauva on 2-12 kuukauden ikäinen
- Virtsatietulehduksen epäily/diagnoosi
- Vauvalla/lapsella ei ole näkö- tai kuuloongelmia (näön ja kuulon seulontatestit on suoritettu)
- Älä käytä kipulääkkeitä sisältäviä lääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana ennen toimenpidettä
- Vanhempien halu osallistua tutkimukseen
- Se on määritetty vauvojen/lasten sopivaksi kognitiiviseksi tasoksi ja motoriseksi kehitykseksi.
Poissulkemiskriteerit
- Henkisesti tai neurologisesti vammainen
- Henkeä uhkaava sairaus
- Vauvat, jotka epäonnistuivat toimenpiteessä, kestivät yli 3 minuuttia ja jotka piti toistaa, suljettiin pois näytteestä.
Tiedot kerättiin Baby Monitoring -lomakkeella, monitorilla ja verenpainemittarilla. Vauvan seurantalomake: Sen jälkeen, kun tutkimukseen osallistumisen ehdot täyttäneiden vauvojen vanhemmilta oli saatu kirjallinen Ilmoitettu suostumuslomake (Liite-1). vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, tutkija keräsi tiedot kyseenalaistaen iän, sukupuolen, tämänhetkisen valituksen, onko toimenpide suoritettu aiemmin ja hänen reaktion toimenpiteeseen. Infant Follow-up Form -lomakkeella kerättiin 7 kysymystä, jotka sisälsivät fysiologiset parametrit (pulssi, verenpaine, SpO2, hengitystiheys) ja FLACC-kipuasteikon (Liite-2).
FLACC-kipuasteikko: Se on havainnollinen käyttäytymiskipuasteikko, jota käytetään imeväisille ja lapsille, jotka eivät voi ilmaista kipuaan suullisesti. Sitä käytetään vauvoille ja 2 kuukauden - 7 vuoden ikäisille lapsille. Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka mittaavat vauvan ilmettä, jalkojen liikkeitä, aktiivisuutta, itkua ja mukavuutta. Kukin kategoria pisteytetään välillä 0-2, ja kokonaispistemääräksi saadaan 0-10, ja pistemäärän nousu osoittaa, että myös kipu lisääntyy. Havainnon jälkeen tehdyn pisteytysjärjestelmän mukainen kokonaispistemäärä; 0: mukava, rauhallinen, mukava, 1-3: lievä epämukava tai lievä kipu, 4-6: keskivaikea kipu, 7-10: merkittävä vakava epämukavuus tai merkittävä voimakas kipu tai molemmat. Kaksi eri tarkkailijaa arvioi FLACC-kipuasteikon itsenäisesti.
Bedside Monitor Device: COVIDIEN Nellcor -merkkistä monitoria käytettiin mittaamaan potilaan pulssia ja SpO2:ta.
Verenpainemittari: Käytettiin Unitest-merkkistä digitaalista verenpainemittaria, jossa oli vauvan kanssa yhteensopiva mansetti.
Sormenukke: Käytetään punaisesta kankaasta valmistettua kalanmuotoista sormenukkea. Päivystykseen saapuneiden ja virtsatietulehduksen diagnoosin/epäilyn jälkeen seuranneille pikkulasten perheille tiedotettiin tutkimuksesta kasvokkain haastattelutekniikalla ja tutkijan laatima tietoinen suostumuslomake luettiin ja lupa annettiin. saatu. 80 2-12 kuukauden ikäisestä lapsesta 40 vauvaa (interventioryhmä: sormenukkeryhmä) ja 40 vauvaa (kontrolliryhmä) jaettiin kahteen ryhmään. Vauvojen jakamiseksi ryhmiin satunnaisesti, tutkimuspäivien välillä, vauvat, joita hoidettiin kalenterin parittomina päivinä, muodostivat ryhmän, jota hoidettiin sormenukkeilla, ja vauva, jota hoidettiin parillisella numerolla. päivää muodostivat kontrolliryhmän.
Ensinnäkin perheelle selvitettiin suoritettava menettely. Kirjallinen ja suullinen suostumus saatiin tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen. Toimenpiteen aikana perheelle ilmoitettiin, että huoneessa ovat vain äiti, toimenpiteen suorittava lääkäri, tutkija ja tarkkailijahoitajat.
Virtsan viljely katetrointimenetelmällä on toimenpide, jonka lääkäri suorittaa steriileissä olosuhteissa noin 1-3 minuutin ajan. Interventioryhmän tutkija sairaanhoitaja esitti sormenukkea laulamalla punaisen kalan laulua hallitakseen kipua invasiivisen toimenpiteen aikana ja kääntääkseen lapsen huomion pois.
Aloiteryhmä (sormenukkepeliryhmä)
- Tutkimussairaanhoitaja vei hoidettavan vauvan interventiohuoneeseen.
- Ennen toimenpidettä tarkkaileva sairaanhoitaja tarkistaa vauvan pulssin, verenpaineen, SpO2:n ja hengitystiheyden ja kirjaa ne vauvanvalvontalomakkeeseen.
- Ennen toimenpidettä vauva kirjattiin vauvan seurantalomakkeeseen arvioimalla FLAAC-kipuasteikon itsenäisesti molemmat tarkkailijahoitajat.
- 5 minuuttia ennen toimenpiteen alkua tutkimushoitaja käynnisti punaisen kalan muotoisen sormenukon soittamisen laulamalla punaisen kalan laulua noin 20-30 cm etäisyydeltä.
- Tarkkailijasairaanhoitaja avustaa lääkäriä toimenpiteen alussa ja pitää vauvaa sitten varovasti sääristä säilyttääkseen vauvan vakauden ja varmistaakseen, että lääkäri näkee virtsaputken aukon. Toinen tarkkailijahoitaja arvioi vauvan hengitystiheyden toimenpiteen aikana ja kirjasi sen vauvan seurantalomakkeeseen toimenpiteen päätyttyä.
- Toimenpiteen aikana molemmat tarkkailijahoitajat arvioivat vauvan itsenäisesti FLAAC-kipuasteikon mukaan.
- Tutkimushoitaja jatkaa sormenukkejen leikkimistä vielä 5 minuuttia toimenpiteen päätyttyä ja nukkeleikki lopetettiin 5 minuutin kuluttua.
- Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viisi minuuttia myöhemmin vauvan pulssi, verenpaine, SpO2, hengitystiheys tarkistetaan ja molemmat tarkkailijahoitajat arvioivat vauvan kivun FLAAC-kipuasteikon mukaan, joka kirjattiin vauvanvalvontalomakkeeseen, ja sitten vauva toimitettiin perheelle.
- Toimenpiteen aikana vauvan kipuun ei tehty farmakologisia tai ei-farmakologisia toimenpiteitä, eikä vauvan huomiota yritetty häiritä sormenukkeja lukuun ottamatta.
Kontrolliryhmä:
- Tutkimussairaanhoitaja vei hoidettavan vauvan interventiohuoneeseen.
- Ennen toimenpidettä tarkkaileva hoitaja tarkasti vauvan pulssin, verenpaineen, SpO2:n ja hengitystiheyden ja kirjasi ne vauvanvalvontalomakkeeseen.
- Tarkkaileva sairaanhoitaja avustaa lääkäriä toimenpiteen alussa, minkä jälkeen vauvan yläjalat pidetään vakaina, jotta vauvan vakaus säilyy ja lääkäri näkee virtsaputken aukon. Toinen tarkkailijahoitaja arvioi vauvan hengitystiheyden toimenpiteen aikana ja kirjasi sen vauvan seurantalomakkeeseen toimenpiteen päätyttyä.
- Toimenpiteen aikana molemmat tarkkailijahoitajat arvioivat vauvan FLAAC-kipuasteikon mukaan.
- Vauvan kipuun toimenpiteen aikana ei tehty farmakologisia tai ei-farmakologisia toimenpiteitä.
- Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 minuuttia myöhemmin vauvan pulssi, verenpaine, SpO2, hengitystiheys tarkastettiin ja kirjattiin, ja molemmat tarkkailijahoitajat arvioivat itsenäisesti vauvan kivun FLAAC-kipuasteikon mukaan ja kirjasivat sen vauvanvalvontalomakkeeseen. sitten vauva toimitettiin perheelle.
Tutkimuksessa saatu kvantitatiivinen aineisto analysoidaan tietokoneympäristössä SPSS 21.0 -pakettiohjelmassa tietojen syöttämisen jälkeen. Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavina tilastollisina menetelminä lukua, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa. Ennen aineiston analysointia suoritettiin normaaliustesti, jolla testattiin soveltuvuutta parametristen testimenetelmien käyttöön. Normaalijakauman ehdon testaamiseksi käytettiin Kolmogorov-Smirnov Z -testiä. Ryhmien homogeenisuuden määrittämiseksi käytettiin Chi-neliö- ja fisherexact-testejä. Onko ryhmien välillä tilastollista eroa, toistetut mittaukset; Parivertailu arvioitiin Independent group t-testillä. Löydökset arvioitiin 95 %:n luottamusvälillä ja 5 %:n merkitsevyystasolla. Todettiin, että ryhmien välillä oli merkitsevä ero, kun p<0,05, ja ei ollut merkitsevää eroa, jos p>0,05.
Ennen tutkimuksen aloittamista vaadittiin eettisen komitean hyväksyntä Zeynep Kamil Gynekologian ja Pediatrian koulutus- ja tutkimussairaalan eettiseltä komitealta, Istanbulin provinssin terveysviraston pro gradu -työlupa, FLACC-kipuasteikon käännös turkkiksi. tarvittavat luvat on saatu.
Sen jälkeen kun tutkimukseen osallistuneiden vauvojen vanhemmille oli ilmoitettu tutkimuksesta, heidän kirjallinen suostumustaan saatiin "Informed Voluntary Consent Form" -lomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turkki
- Okan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vauva on 2-12 kuukauden ikäinen
- Virtsatietulehduksen epäily/diagnoosi
- Vauvalla/lapsella ei ole näkö- tai kuuloongelmia (näön ja kuulon seulontatestit on suoritettu)
- Älä käytä kipulääkkeitä sisältäviä lääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana ennen toimenpidettä
- Vanhempien halu osallistua tutkimukseen
- Se on määritetty vauvojen/lasten sopivaksi kognitiiviseksi tasoksi ja motoriseksi kehitykseksi
Poissulkemiskriteerit:
Henkisesti tai neurologisesti vammainen
- Henkeä uhkaava sairaus
- Vauvat, jotka epäonnistuivat toimenpiteessä, kestivät yli 3 minuuttia ja jotka piti toistaa, suljettiin pois näytteestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä
. Ennen toimenpidettä tarkkaileva hoitaja tarkasti vauvan pulssin, verenpaineen, SpO2:n ja hengitystiheyden ja kirjasi ne vauvanvalvontalomakkeeseen.
|
sormenukkemanipuloinnin vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin virtsaviljelyn aikana virtsakatetroinnilla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Ennen toimenpidettä tallennettiin vauvan syke, verenpaine, spo2, hengitystiheys, FLACC, 5 minuuttia ennen toimenpidettä sormenukkea alettiin soittaa laulamalla punaisen kalan laulua, vauvan pulssi, spo2, hengitystiheys. ja FLACC-asteikko tallennettiin toimenpiteen aikana, 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Pelaa lisää sormenukkeja Vauvan pulssin, verenpaineen, spo2:n, hengitystiheyden ja FLAAC:n arviointi välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viisi minuuttia myöhemmin
|
sormenukkemanipuloinnin vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin virtsaviljelyn aikana virtsakatetroinnilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
Sitä käytetään vauvoille ja 2 kuukauden - 7 vuoden ikäisille lapsille.
Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka mittaavat vauvan ilmettä, jalkojen liikkeitä, aktiivisuutta, itkua ja mukavuutta.
Asteikolla saadaan yhteensä 0-10 pistettä, jossa kukin kategoria pisteytetään välillä 0-2 ja pistemäärän nousu osoittaa, että myös kipu lisääntyy.
Havainnon jälkeen tehdyn pisteytysjärjestelmän mukaan kokonaispistemäärä on 0: lapsi on mukava, rauhallinen, mukava, 1-3: hieman epämukava.
tai lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: merkittävä vakava epämukavuus tai merkittävä vaikea kipu tai molemmat.
|
ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: virtsakatetrin yrityssarja (0. minuutti)
|
Sitä käytetään vauvoille ja 2 kuukauden - 7 vuoden ikäisille lapsille.
Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka mittaavat vauvan ilmettä, jalkojen liikkeitä, aktiivisuutta, itkua ja mukavuutta.
Asteikolla saadaan yhteensä 0-10 pistettä, jossa kukin kategoria pisteytetään välillä 0-2 ja pistemäärän nousu osoittaa, että myös kipu lisääntyy.
Havainnon jälkeen tehdyn pisteytysjärjestelmän mukaan kokonaispistemäärä on 0: lapsi on mukava, rauhallinen, mukava, 1-3: hieman epämukava.
tai lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: merkittävä vakava epämukavuus tai merkittävä vaikea kipu tai molemmat.
|
virtsakatetrin yrityssarja (0. minuutti)
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
Sitä käytetään vauvoille ja 2 kuukauden - 7 vuoden ikäisille lapsille.
Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka mittaavat vauvan ilmettä, jalkojen liikkeitä, aktiivisuutta, itkua ja mukavuutta.
Asteikolla saadaan yhteensä 0-10 pistettä, jossa kukin kategoria pisteytetään välillä 0-2 ja pistemäärän nousu osoittaa, että myös kipu lisääntyy.
Havainnon jälkeen tehdyn pisteytysjärjestelmän mukaan kokonaispistemäärä on 0: lapsi on mukava, rauhallinen, mukava, 1-3: hieman epämukava.
tai lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: merkittävä vakava epämukavuus tai merkittävä vaikea kipu tai molemmat.
|
heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
Sitä käytetään vauvoille ja 2 kuukauden - 7 vuoden ikäisille lapsille.
Se koostuu viidestä kategoriasta, jotka mittaavat vauvan ilmettä, jalkojen liikkeitä, aktiivisuutta, itkua ja mukavuutta.
Asteikolla saadaan yhteensä 0-10 pistettä, jossa kukin kategoria pisteytetään välillä 0-2 ja pistemäärän nousu osoittaa, että myös kipu lisääntyy.
Havainnon jälkeen tehdyn pisteytysjärjestelmän mukaan kokonaispistemäärä on 0: lapsi on mukava, rauhallinen, mukava, 1-3: hieman epämukava.
tai lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: merkittävä vakava epämukavuus tai merkittävä vaikea kipu tai molemmat.
|
5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
|
SPO2 elintoiminnot
Aikaikkuna: ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
SPO2 (%) arvioitiin
|
ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
|
SPO2 elintoiminnot
Aikaikkuna: virtsakatetrin yrityssarja (0. minuutti)
|
SPO2 (%) arvioitiin
|
virtsakatetrin yrityssarja (0. minuutti)
|
|
SPO2 elintoiminnot
Aikaikkuna: heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
SPO2 (%) arvioitiin
|
heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
|
SPO2 elintoiminnot
Aikaikkuna: 5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
SPO2 (%) arvioitiin
|
5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
|
verenpaineen elintärkeitä merkkejä
Aikaikkuna: ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
verenpaine (mmHg) arvioitiin
|
ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
|
verenpaineen elintärkeitä merkkejä
Aikaikkuna: heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
verenpaine (mmHg) arvioitiin
|
heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
|
verenpaineen elintärkeitä merkkejä
Aikaikkuna: 5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
verenpaine (mmHg) arvioitiin
|
5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
|
sydämen sykkeen elintärkeitä merkkejä
Aikaikkuna: ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
syke (lyöntiä/minuutti) arvioitiin
|
ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
|
sydämen sykkeen elintärkeitä merkkejä
Aikaikkuna: virtsakatetrin yrityssarja (0. minuutti)
|
syke (lyöntiä/minuutti) arvioitiin
|
virtsakatetrin yrityssarja (0. minuutti)
|
|
sydämen sykkeen elintärkeitä merkkejä
Aikaikkuna: heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
syke (lyöntiä/minuutti) arvioitiin
|
heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
|
sydämen sykkeen elintärkeitä merkkejä
Aikaikkuna: 5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
syke (lyöntiä/minuutti) arvioitiin
|
5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
|
hengitystiheyden elintoiminnot
Aikaikkuna: ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
hengitystiheys (lyöntiä/minuutti) arvioitiin
|
ennen virtsakatetria (5 minuuttia sitten)
|
|
hengitystiheyden elintoiminnot
Aikaikkuna: virtsakatetrin yrityssarja (0. minuutti)
|
hengitystiheys (lyöntiä/minuutti) arvioitiin
|
virtsakatetrin yrityssarja (0. minuutti)
|
|
hengitystiheyden elintoiminnot
Aikaikkuna: heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
hengitystiheys (lyöntiä/minuutti) arvioitiin
|
heti virtsakatetrin toimenpiteen jälkeen (0. minuutti)
|
|
hengitystiheyden elintoiminnot
Aikaikkuna: 5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
hengitystiheys (lyöntiä/minuutti) arvioitiin
|
5 minuuttia virtsakatetroinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .