Wpływ źrenic palców na ból i parametry fizjologiczne u niemowląt

Badanie zostało zaprojektowane jako kontrolowane badanie eksperymentalne z randomizacją w celu określenia wpływu manipulacji pacynką na ból i fizjologiczne parametry cewnika podczas pobierania moczu z cewnikowaniem moczu u niemowląt w wieku 2-12 miesięcy. Niniejsze badanie przeprowadzono w pediatrycznym oddziale ratunkowym SBU Zeynep Kamil Szpitala Szkolno-Badawczego Chorób Kobiet i Dzieci w okresie od lutego 2021 r. do lutego 2022 r. Do zebrania danych wykorzystano „formularz obserwacji niemowlęcia” i „skalę bólu FLAAC”. Dane uzyskane z badań poddano analizie odpowiednimi testami statystycznymi w programie pakietu SPSS 22.0.

Hipotezy badawcze i zmienne H0: Nie ma różnicy między poziomem bólu niemowląt, które były manipulowane pacynkami podczas pobierania moczu za pomocą cewnika moczowego, w porównaniu z niemowlętami z grupy kontrolnej.

H1: Niemowlęta, których pacynka jest odtwarzana podczas pobierania moczu za pomocą cewnika moczowego, mają niski poziom bólu.

H2: Fizjologiczne parametry niemowląt bawiących się pacynkami podczas pobierania próbki moczu za pomocą cewnika moczowego są pozytywne.

Zmienne zależne: parametry fizjologiczne niemowląt (tętno, ciśnienie krwi, oddychanie, SpO2) i formularz kontrolny niemowlęcia, skala bólu FLACC.

Zmienne niezależne: wiek dziecka, płeć. Próbkowanie kryteriów włączenia

• Dziecko ma od 2 do 12 miesięcy
• Podejrzenie/diagnoza zakażenia dróg moczowych
• Niemowlę/dziecko nie ma problemu ze wzrokiem ani słuchem (zakończono badania przesiewowe wzroku i słuchu)
• Nieprzyjmowanie leków zawierających środki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 4 godzin przed zabiegiem
• Chęć rodziców do udziału w badaniach
• Zostało to określone jako właściwy poziom poznawczy i rozwój motoryczny niemowląt/dzieci.

Kryteria wyłączenia

• Upośledzony umysłowo lub neurologicznie
• Choroba zagrażająca życiu
• Niemowlęta, u których procedura nie powiodła się, trwała dłużej niż 3 minuty i wymagały powtórzenia, zostały wykluczone z próby.

Dane zbierano za pomocą Formularza Monitorowania Dziecka, monitora i sfigmomanometru. Formularz obserwacji niemowlęcia: Po uzyskaniu pisemnego formularza świadomej zgody (Załącznik-1) od rodziców niemowląt spełniających warunki udziału w badaniu, stwierdzających, że zgłosiło się na ochotnika do udziału w badaniu, dane zbierał badacz kwestionując wiek, płeć, aktualne dolegliwości, czy zabieg był wcześniej wykonywany oraz jego reakcję na zabieg. Zebrano 7 pytań za pomocą Formularza obserwacji niemowląt, który zawierał parametry fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi, SpO2, częstość oddechów) oraz skalę bólu FLACC (Załącznik 2).

Skala bólu FLACC: Jest to obserwacyjna behawioralna skala bólu stosowana u niemowląt i dzieci, które nie potrafią wyrazić swojego bólu werbalnie. Stosowany jest u niemowląt i dzieci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat. Składa się z pięciu kategorii, które mierzą wyraz twarzy dziecka, ruchy nóg, aktywność, płacz i wygodę. Każda z kategorii jest punktowana w przedziale 0-2 i uzyskuje się całkowity wynik 0-10, a wzrost wyniku wskazuje, że ból również się zwiększa. Wynik całkowity według systemu punktacji sporządzonego po obserwacji; 0: komfort, spokój, komfort, 1-3: lekki dyskomfort lub łagodny ból, 4-6: umiarkowany ból, 7-10: znaczny silny dyskomfort lub znaczny silny ból, lub jedno i drugie. Skala bólu FLACC była oceniana niezależnie przez dwóch różnych obserwatorów.

Monitor przyłóżkowy: Do pomiaru tętna i SpO2 pacjenta użyto monitora marki COVIDIEN Nellcor.

Ciśnieniomierz: Zastosowano cyfrowy sfigmomanometr marki Unitest z mankietem kompatybilnym z dzieckiem.

Pacynka na palec: używana jest pacynka na palec w kształcie ryby wykonana z czerwonej tkaniny. Rodziny niemowląt, które zostały przyjęte na oddział ratunkowy i objęte dalszą obserwacją z rozpoznaniem/podejrzeniem zakażenia dróg moczowych, zostały poinformowane o badaniu techniką wywiadu bezpośredniego, odczytano przygotowany przez badacza formularz świadomej zgody i wyrażono zgodę uzyskany. Spośród 80 niemowląt w wieku 2-12 miesięcy, 40 niemowląt (grupa interwencyjna: grupa pacynkowa) i 40 niemowląt (grupa kontrolna) podzielono na dwie grupy. W celu losowego przydzielenia niemowląt do grup, pomiędzy datami badania, niemowlęta, które miały być leczone w nieparzystą liczbę dni kalendarza, tworzyły grupę leczoną pacynkami, a dziecko, które miało być leczone w parzystą liczbę dni stanowili grupę kontrolną.

Przede wszystkim wyjaśniono rodzinie procedurę, jaką należy wykonać. Pisemną i ustną zgodę uzyskano po udzieleniu informacji o badaniu. W trakcie zabiegu poinformowano rodzinę, że na sali będą obecni tylko matka, lekarz wykonujący zabieg, badacz oraz pielęgniarki-obserwatorzy.

Posiew moczu metodą cewnikowania to zabieg wykonywany przez lekarza w sterylnych warunkach przez około 1-3 minuty. Pielęgniarka z grupy interwencyjnej odgrywała pacynkę na palec, śpiewając piosenkę o czerwonej rybce, aby złagodzić ból podczas zabiegu inwazyjnego i odwrócić uwagę dziecka.

Grupa inicjatywna (grupa bawiąca się pacynką)

• Dziecko, które miało być leczone, zostało zabrane na salę interwencyjną przez pielęgniarkę badawczą.
• Przed zabiegiem pielęgniarka obserwacyjna skontroluje tętno, ciśnienie krwi, SpO2, częstość oddechów dziecka i zapisze je w Karcie Monitorowania Dziecka.
• Przed zabiegiem niemowlę odnotowywano w Formularzu obserwacji niemowlęcia, oceniając niezależnie skalę bólu FLAAC przez obie pielęgniarki-obserwatory.
• 5 minut przed rozpoczęciem zabiegu pielęgniarka badawcza zaczynała odgrywać czerwoną pacynkę w kształcie ryby, śpiewając pieśń czerwonej rybki z odległości około 20-30 cm.
• Pielęgniarka-obserwator asystuje lekarzowi na początku zabiegu, a następnie delikatnie trzyma niemowlę za górne części nóg, aby utrzymać stabilność niemowlęcia i upewnić się, że lekarz widzi ujście cewki moczowej. Druga pielęgniarka-obserwator oceniła częstość oddechów dziecka podczas zabiegu i zapisała to w Formularzu obserwacji niemowlęcia po zakończeniu zabiegu.
• W trakcie zabiegu dziecko było niezależnie oceniane według skali bólu FLAAC przez obie pielęgniarki-obserwatory.
• Pielęgniarka prowadząca badania będzie kontynuowała zabawę pacynkami jeszcze przez 5 minut po zakończeniu procedury, a zabawa kukiełkami została zakończona po 5 minutach.
• Bezpośrednio po zabiegu i 5 minut później zostanie sprawdzone tętno dziecka, ciśnienie krwi, SpO2, częstość oddechów oraz ocena bólu dziecka przez obie pielęgniarki-obserwatory według skali bólu FLAAC zapisanej w Karcie Monitorowania Dziecka, a następnie dziecko trafiło do rodziny.
• Podczas zabiegu nie stosowano żadnych farmakologicznych ani niefarmakologicznych interwencji w celu złagodzenia bólu dziecka, nie podejmowano prób odwrócenia uwagi dziecka poza pacynkami na paluszkach

Grupa kontrolna:

• Dziecko, które miało być leczone, zostało zabrane na salę interwencyjną przez pielęgniarkę badawczą.
• Przed zabiegiem pielęgniarka obserwująca skontrolowała tętno, ciśnienie krwi, SpO2, częstość oddechów dziecka i zapisała je w Karcie Monitorowania Dziecka.
• Pielęgniarka-obserwator asystuje lekarzowi na początku zabiegu, a następnie stabilizuje górne części nóg dziecka, aby utrzymać stabilność dziecka i upewnić się, że lekarz widzi ujście cewki moczowej. Druga pielęgniarka-obserwator oceniła częstość oddechów dziecka podczas zabiegu i zapisała to w Formularzu obserwacji niemowlęcia po zakończeniu zabiegu.
• W trakcie zabiegu dziecko było oceniane przez obie pielęgniarki-obserwatory według skali bólu FLAAC.
• Podczas zabiegu nie stosowano żadnych interwencji farmakologicznych ani niefarmakologicznych w celu złagodzenia bólu u dziecka.
• Bezpośrednio po zabiegu i 5 minut później skontrolowano i zarejestrowano tętno dziecka, ciśnienie krwi, SpO2, częstość oddechów, a obie pielęgniarki-obserwatory niezależnie oceniły ból dziecka według skali bólu FLAAC i zapisały go w Karcie Monitorowania Dziecka oraz wtedy dziecko trafiło do rodziny.

Uzyskane w badaniu dane ilościowe zostaną poddane analizie w środowisku komputerowym po wprowadzeniu danych w programie pakietu SPSS 21.0. Liczbę, procent, średnią i odchylenie standardowe zastosowano jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych. Przed analizą danych przeprowadzono test normalności w celu sprawdzenia przydatności parametrycznych metod testowych. W celu zbadania warunku rozkładu normalnego zastosowano test Z Kołmogorowa-Smirnowa. Do określenia jednorodności grup zastosowano testy chi-kwadrat i Fisherexact. Czy istnieje różnica statystyczna między grupami, powtarzane pomiary; Porównanie parami oceniano za pomocą testu t niezależnej grupy. Wyniki oceniono przy 95% przedziale ufności i 5% poziomie istotności. Stwierdzono, że istotna różnica między grupami występuje, gdy p<0,05, a nie ma istotnej różnicy w przypadku p>0,05.

Przed rozpoczęciem badań wymagana była zgoda komisji etycznej Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital Ethics Commission, zezwolenie na pracę magisterską z Dyrekcji Zdrowia Prowincji Stambułu, tłumaczenie skali bólu FLACC na język turecki. uzyskano niezbędne pozwolenia.

Po poinformowaniu rodziców niemowląt objętych badaniem o badaniu uzyskano ich pisemną zgodę za pomocą „Formularza świadomej dobrowolnej zgody”.