アロマターゼ阻害剤による関節痛および/または筋肉痛を緩和するトネーション呼吸法
2024年8月30日 更新者：Mayo Clinic
トネーション呼吸法、アロマターゼ阻害剤による筋骨格症状を緩和するための非薬理学的方法 - パイロット研究
この臨床試験では、現在アロマターゼ阻害剤を服用しているステージ I～III の乳がん患者の関節痛や筋肉痛を緩和するために、緊張呼吸法 (呼吸と緊張 [音の作成] の使用) がどの程度効果があるかを評価します。
トネーション呼吸法は、アロマターゼ阻害剤を投与されているステージ I ～ III の乳がん患者の痛みを和らげるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
第一目的：
I. アロマターゼ阻害剤によって誘発される筋骨格症状を軽減するための呼吸法、すなわちトーネーション呼吸法 (TBT) と組み合わせてトーンを生成することに患者が積極的に参加することの影響を研究すること。
概要：
患者は 2 週間、1 日 2 回 (または痛みが生じた場合はそれ以上) 緊張呼吸法に参加します。 患者はまた、ベースライン時および 2 週間時にアンケートに記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -アジュバントアロマターゼ阻害剤（AI）（毎日1 mgのアナストロゾール1 mgまたは毎日のレトロゾール2.5 mgまたは毎日のエキセメスタン25 mgのいずれかの標準用量）を服用しているステージI〜IIIの乳癌の女性 30日以上 AI誘発筋骨格痛スコアが5以上リッカートスケールで登録されます
- -被験者は、登録の少なくとも30日前に乳がん、化学療法、および放射線療法の計画された手術を完了している必要があります
- -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンススコアが0〜2である必要があります
- 患者は 18 歳以上で、年齢制限はありません
除外基準:
- 患者は重大な基礎疾患を持ってはならない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（緊張呼吸法、アンケート）
患者は 2 週間、1 日 2 回 (または痛みが生じた場合はそれ以上) 緊張呼吸法に参加します。
患者はまた、ベースライン時および 2 週間時にアンケートに記入します。
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完全なアンケート
トネーション呼吸法に参加する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アロマターゼ阻害剤誘発性筋骨格痛症状の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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患者は、検証済みの簡単な疼痛インベントリ-SF (BPI-SF) をベースライン時および研究の終了となる 2 週間後に記入するよう求められます。
BPI-SF は、平均的な痛みと痛みの場所に加えて、先週の最悪の痛みの強さ、少なくとも先週の痛みの強さを測定します。
また、痛みの治療や投薬による痛みの緩和と緩和のパーセンテージも測定します。
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ベースラインから 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Prema P Peethambaram, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (実際)
2024年6月27日
研究の完了 (実際)
2024年6月27日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月30日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。