缓解芳香化酶抑制剂引起的关节和/或肌肉疼痛的张力呼吸技术方法
2024年8月30日 更新者：Mayo Clinic
Tonation 呼吸技术，一种缓解芳香化酶抑制剂引起的肌肉骨骼症状的非药物性方法 - 初步研究
该临床试验评估了音调呼吸技术（使用呼吸和音调 [创造声音]）在缓解 I-III 期乳腺癌患者的疼痛关节和/或肌肉疼痛方面的效果如何，目前正在服用芳香化酶抑制剂。
张力呼吸技术可能有助于缓解接受芳香化酶抑制剂治疗的 I-III 期乳腺癌患者的疼痛。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 研究患者积极参与结合呼吸技术产生音调的影响，即音调呼吸技术 (TBT) 以减少芳香酶抑制剂引起的肌肉骨骼症状。
大纲：
患者每天两次（如果出现疼痛，则进行更多次）持续 2 周的紧张呼吸技术。 患者还在基线和 2 周时完成问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 I-III 期乳腺癌的女性服用辅助芳香化酶抑制剂 (AI)（标准剂量的阿那曲唑每天 1 毫克或来曲唑每天 2.5 毫克或依西美坦每天 25 毫克）超过 30 天，经历 AI 诱发的肌肉骨骼疼痛评分为 5 或更高在李克特量表上将被录取
- 受试者应在入组前至少 30 天完成任何计划的乳腺癌手术、化疗和放疗
- 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分应为 0-2
- 患者应至少年满 18 岁，没有最大年龄限制
排除标准：
- 患者不应有明显的潜在肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持治疗（张力呼吸技术、问卷调查）
患者每天两次（如果出现疼痛，则进行更多次）持续 2 周的紧张呼吸技术。
患者还在基线和 2 周时完成问卷调查。
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完成问卷
参与调式呼吸技巧
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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芳香化酶抑制剂引起的肌肉骨骼疼痛症状的变化
大体时间：基线至 2 周
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将要求患者在基线时和研究结束后 2 周后完成经过验证的简短疼痛清单 - SF (BPI-SF)。
除了平均疼痛和疼痛位置之外，BPI-SF 还测量上周最严重的疼痛强度，至少上周的疼痛强度。
它还可以测量疼痛治疗或药物缓解疼痛的程度以及缓解的百分比。
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基线至 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Prema P Peethambaram, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月22日
初级完成 (实际的)
2024年6月27日
研究完成 (实际的)
2024年6月27日
研究注册日期
首次提交
2022年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月30日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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