아로마타제 억제제 유발 관절 및/또는 근육통을 완화하기 위한 토네이션 호흡 기법 방법
2024년 8월 30일 업데이트: Mayo Clinic
아로마타제 억제제로 유발된 근골격계 증상을 완화하기 위한 비약물적 방법인 토네이션 호흡 기법 - 파일럿 연구
이 임상 시험은 현재 아로마타제 억제제를 복용하고 있는 I-III 기 유방암 환자의 통증 관절 및/또는 근육통을 완화하는 데 토네이션 호흡 기술(호흡 및 토네이션[소리 생성] 사용)이 얼마나 잘 작동하는지 평가합니다.
토네이션 호흡법은 아로마타제 억제제를 투여받는 I-III기 유방암 환자의 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 아로마타제 억제제 유도 근골격계 증상을 줄이기 위해 호흡 기술, 즉 긴장 호흡 기술(TBT)과 함께 톤 생성에 환자가 적극적으로 참여하는 효과를 연구합니다.
개요:
환자는 2주 동안 매일 두 번(또는 통증이 발생하는 경우 더 많이) 긴장 호흡 기술에 참여합니다. 환자는 또한 기준선과 2주에 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보조 아로마타제 억제제(AI)(anastrozole 1mg 매일 또는 letrozole 2.5mg 매일 또는 exemestane 25mg 매일 표준 용량)를 30일 이상 복용하는 I-III기 유방암 여성이 AI 유발 근골격계 통증 점수 5점 이상 리커트 척도에 등록됩니다
- 피험자는 등록 최소 30일 전에 유방암, 화학 요법 및 방사선 요법에 대한 계획된 수술을 완료해야 합니다.
- 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 점수가 0-2여야 합니다.
- 환자는 최대 연령 제한 없이 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 중대한 기저 폐질환이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지지 요법(긴장 호흡 기술, 설문지)
환자는 2주 동안 매일 두 번(또는 통증이 발생하는 경우 더 많이) 긴장 호흡 기술에 참여합니다.
환자는 또한 기준선과 2주에 설문지를 작성합니다.
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설문지 작성
음조 호흡 기술에 참여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아로마타제 억제제에 의한 근골격계 통증 증상의 변화
기간: 기준선에서 2주
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환자는 기준선에서 그리고 연구가 종료되는 2주 후에 검증된 간략한 통증 인벤토리-SF(BPI-SF)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
BPI-SF는 평균 통증 및 통증 위치와 함께 지난 주에 가장 악화된 통증 강도, 적어도 지난 주에 통증 강도를 측정합니다.
또한 통증 치료 또는 약물 치료로 인한 통증 경감과 경감 비율을 측정합니다.
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기준선에서 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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