Tecnica di respirazione tonica Metodo per alleviare il dolore articolare e/o muscolare indotto dall'inibitore dell'aromatasi
30 agosto 2024 aggiornato da: Mayo Clinic
Tecnica di respirazione tonica, un metodo non farmacogenico per alleviare i sintomi muscoloscheletrici indotti dagli inibitori dell'aromatasi - Uno studio pilota
Questo studio clinico valuta l'efficacia delle tecniche di respirazione tonale (uso di una respirazione e di una tonazione [creazione di suoni]) per alleviare il dolore articolare e/o muscolare nei pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III e che attualmente assumono un inibitore dell'aromatasi.
Le tecniche di respirazione tonale possono aiutare ad alleviare il dolore nei pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III che stanno ricevendo un inibitore dell'aromatasi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Studiare l'impatto della partecipazione attiva dei pazienti nella produzione di toni in combinazione con la tecnica respiratoria, ovvero le tecniche di respirazione tonale (TBT) per ridurre i sintomi muscoloscheletrici indotti dall'inibitore dell'aromatasi.
SCHEMA:
I pazienti partecipano a tecniche di respirazione tonica due volte al giorno (o più se si verifica dolore) per 2 settimane. I pazienti completano anche il questionario al basale e a 2 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con carcinoma mammario in stadio I-III che assumono un inibitore dell'aromatasi (AI) adiuvante (dose standard di anastrozolo 1 mg al giorno o letrozolo 2,5 mg al giorno o exemestane 25 mg al giorno) per più di 30 giorni che presentano punteggi del dolore muscoloscheletrico indotto da AI di 5 o superiori su scala Likert saranno iscritti
- I soggetti devono aver completato qualsiasi intervento chirurgico pianificato per carcinoma mammario, chemioterapia e radioterapia almeno 30 giorni prima dell'arruolamento
- I pazienti devono avere un punteggio di prestazione dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compreso tra 0 e 2
- I pazienti devono avere almeno 18 anni senza limiti di età massima
Criteri di esclusione:
- I pazienti non devono avere patologie polmonari di base significative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cure di supporto (tecniche di respirazione tonale, questionario)
I pazienti partecipano a tecniche di respirazione tonica due volte al giorno (o più se si verifica dolore) per 2 settimane.
I pazienti completano anche il questionario al basale e a 2 settimane.
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Questionario completo
Partecipa alle tecniche di respirazione tonale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei sintomi del dolore muscoloscheletrico indotto dall'inibitore dell'aromatasi
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
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Ai pazienti verrà chiesto di completare un breve inventario del dolore convalidato-SF (BPI-SF) al basale e dopo 2 settimane che sarebbe la fine dello studio.
Il BPI-SF misura l'intensità del dolore al massimo nell'ultima settimana, al minimo nell'ultima settimana oltre al dolore medio e alla localizzazione del dolore.
Misura anche il sollievo dal dolore derivante da trattamenti antidolorifici o farmaci e la percentuale di sollievo.
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Basale a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-012300
- NCI-2022-01372 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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