Методика тонирующего дыхания для облегчения боли в суставах и/или мышцах, вызванной ингибитором ароматазы
30 августа 2024 г. обновлено: Mayo Clinic
Техника тонирующего дыхания, нефармакогенный метод облегчения скелетно-мышечных симптомов, вызванных ингибиторами ароматазы - пилотное исследование
В этом клиническом испытании оценивается, насколько хорошо методы тонирующего дыхания (использование дыхания и тонации [создание звуков]) облегчают боль в суставах и/или мышечную боль у пациентов с раком молочной железы I-III стадии, которые в настоящее время принимают ингибитор ароматазы.
Методы тонирующего дыхания могут помочь облегчить боль у пациентов с раком молочной железы I-III стадии, получающих ингибитор ароматазы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучить влияние активного участия пациентов в создании тонов в сочетании с техникой дыхания, т. е. техниками тонического дыхания (ТДТ), на уменьшение скелетно-мышечных симптомов, индуцированных ингибиторами ароматазы.
КОНТУР:
Пациенты участвуют в тонирующих дыхательных техниках два раза в день (или чаще, если возникает боль) в течение 2 недель. Пациенты также заполняют анкету в начале исследования и через 2 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины с раком молочной железы I-III стадии, принимающие адъювантный ингибитор ароматазы (ИИ) (либо стандартная доза анастрозола 1 мг в день, либо летрозол 2,5 мг в день, либо экземестан 25 мг в день) в течение более 30 дней, испытывающие скелетно-мышечную боль, вызванную ИИ, 5 баллов или выше. по шкале Лайкерта будут зачислены
- Субъекты должны были завершить любую запланированную операцию по поводу рака молочной железы, химиотерапию и лучевую терапию не менее чем за 30 дней до зачисления.
- Пациенты должны иметь оценку эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2.
- Пациенты должны быть не моложе 18 лет без ограничения максимального возраста.
Критерий исключения:
- У пациентов не должно быть серьезного легочного заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (техники тонического дыхания, опросник)
Пациенты участвуют в тонирующих дыхательных техниках два раза в день (или чаще, если возникает боль) в течение 2 недель.
Пациенты также заполняют анкету в начале исследования и через 2 недели.
|
Заполнить анкету
Участвовать в технике тонального дыхания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов скелетно-мышечной боли, вызванных ингибитором ароматазы
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
|
Пациентам будет предложено заполнить утвержденную краткую инвентаризацию боли - SF (BPI-SF) в начале исследования и через 2 недели, что будет завершением исследования.
BPI-SF измеряет интенсивность боли при ее усилении за последнюю неделю, при наименьшей степени за последнюю неделю в дополнение к средней боли и локализации боли.
Он также измеряет облегчение боли от болеутоляющих средств или лекарств и процент облегчения.
|
Исходный уровень до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-012300
- NCI-2022-01372 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .