Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tonation Åndedrætsteknik Metode til at lindre Aromatasehæmmer-induceret led- og/eller muskelsmerter

30. august 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Tonation vejrtrækningsteknik, en ikke-farmakogen metode til at lindre aromatasehæmmer-inducerede muskel- og skeletsymptomer - en pilotundersøgelse

Dette kliniske forsøg evaluerer, hvor godt toneringsåndedrætsteknikker (brug af åndedræt og tonering [skaber lyde]) virker til at lindre smerte i led og/eller muskelsmerter hos patienter med stadium I-III brystkræft og i øjeblikket tager en aromatasehæmmer. Tonation vejrtrækningsteknikker kan hjælpe med at lindre smerter hos patienter med stadium I-III brystkræft, som får aromatasehæmmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At studere virkningen af ​​aktiv deltagelse af patienter i at producere toner i kombination med åndedrætsteknik, dvs. tonationsåndedrætsteknikker (TBT) for at reducere aromatasehæmmer-inducerede muskuloskeletale symptomer.

OMRIDS:

Patienter deltager i tonationsvejrtrækningsteknikker to gange dagligt (eller mere, hvis der opstår smerter) i 2 uger. Patienterne udfylder også spørgeskema ved baseline og efter 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med stadium I-III brystkræft, der tager adjuverende aromatasehæmmer (AI) (enten standarddosis af anastrozol 1 mg dagligt eller letrozol 2,5 mg dagligt eller exemestan 25 mg dagligt) i mere end 30 dage og oplevede AI-induceret muskuloskeletale smertescore på 5 eller højere på en Likert-skala vil blive tilmeldt
  • Forsøgspersoner skal have gennemført enhver planlagt operation for brystkræft, kemoterapi og strålebehandling mindst 30 dage før indskrivning
  • Patienter bør have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0-2
  • Patienter bør være mindst 18 år gamle uden nogen aldersgrænse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter bør ikke have signifikant underliggende lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (tonation vejrtrækningsteknikker, spørgeskema)
Patienter deltager i tonationsvejrtrækningsteknikker to gange dagligt (eller mere, hvis der opstår smerter) i 2 uger. Patienterne udfylder også spørgeskema ved baseline og efter 2 uger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Tonation vejrtrækningsteknik
Deltag i tonerende vejrtrækningsteknikker
Andre navne:
  • TBT
  • Åndedræts- og toneringsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aromatasehæmmer-inducerede symptomer på muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Patienterne vil blive bedt om at udfylde en valideret kort smerteoversigt - SF (BPI-SF) ved baseline og efter 2 uger, hvilket ville være slutningen af ​​undersøgelsen. BPI-SF måler smerteintensiteten, når den er værre i den sidste uge, i det mindste i den sidste uge ud over den gennemsnitlige smerte og placering af smerte. Det måler også lindring af smerte fra smertebehandlinger eller medicin og procentdel af lindring.
Baseline til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-012300
  • NCI-2022-01372 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner