Método de técnica de respiración de tonificación para aliviar el dolor articular y/o muscular inducido por el inhibidor de la aromatasa
30 de agosto de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Técnica de respiración de tonificación, un método no farmacogénico para aliviar los síntomas musculoesqueléticos inducidos por el inhibidor de la aromatasa: un estudio piloto
Este ensayo clínico evalúa qué tan bien funcionan las técnicas de respiración de tonificación (uso de una respiración y tonificación [creación de sonidos]) para aliviar el dolor articular y/o muscular en pacientes con cáncer de mama en etapa I-III que actualmente toman un inhibidor de la aromatasa.
Las técnicas de respiración tonificante pueden ayudar a aliviar el dolor en pacientes con cáncer de mama en estadio I-III que reciben un inhibidor de la aromatasa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Estudiar el impacto de la participación activa de los pacientes en la producción de tonos en combinación con la técnica de respiración, es decir, técnicas de respiración de tono (TBT) para reducir los síntomas musculoesqueléticos inducidos por el inhibidor de la aromatasa.
CONTORNO:
Los pacientes participan en técnicas de respiración tonificante dos veces al día (o más si se presenta dolor) durante 2 semanas. Los pacientes también completan el cuestionario al inicio y a las 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de mama en estadio I-III que toman un inhibidor de la aromatasa (IA) adyuvante (ya sea una dosis estándar de 1 mg de anastrozol al día o 2,5 mg de letrozol al día o 25 mg de exemestano al día) durante más de 30 días que experimentan puntuaciones de dolor musculoesquelético inducidas por IA de 5 o más en una escala de Likert se inscribirá
- Los sujetos deben haber completado cualquier cirugía planificada para el cáncer de mama, quimioterapia y radioterapia al menos 30 días antes de la inscripción.
- Los pacientes deben tener una puntuación de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2
- Los pacientes deben tener al menos 18 años sin límite máximo de edad
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben tener una enfermedad pulmonar subyacente significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (técnicas de respiración de tonificación, cuestionario)
Los pacientes participan en técnicas de respiración tonificante dos veces al día (o más si se presenta dolor) durante 2 semanas.
Los pacientes también completan el cuestionario al inicio y a las 2 semanas.
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Cuestionario completo
Participar en técnicas de respiración de tonificación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de dolor musculoesquelético inducido por el inhibidor de la aromatasa
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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Se les pedirá a los pacientes que completen un breve inventario de dolor validado: SF (BPI-SF) al inicio y después de 2 semanas, que sería el final del estudio.
El BPI-SF mide la intensidad del dolor en su peor momento en la última semana, en su mínimo en la última semana además del dolor promedio y la ubicación del dolor.
También mide el alivio del dolor de los tratamientos o medicamentos para el dolor y el porcentaje de alivio.
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Línea de base a 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-012300
- NCI-2022-01372 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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