Méthode de technique de respiration tonique pour soulager les douleurs articulaires et/ou musculaires induites par les inhibiteurs de l'aromatase
30 août 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Technique de respiration tonique, une méthode non pharmacogène pour soulager les symptômes musculosquelettiques induits par les inhibiteurs de l'aromatase - Une étude pilote
Cet essai clinique évalue l'efficacité des techniques de respiration tonique (utilisation d'une respiration et d'une tonalité [création de sons]) pour soulager les douleurs articulaires et/ou musculaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I-III et prenant actuellement un inhibiteur de l'aromatase.
Les techniques de respiration tonique peuvent aider à soulager la douleur chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III qui reçoivent un inhibiteur de l'aromatase.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Étudier l'impact de la participation active des patients à la production de sons en combinaison avec une technique de respiration, c'est-à-dire des techniques de respiration tonique (TBT) pour réduire les symptômes musculo-squelettiques induits par les inhibiteurs de l'aromatase.
CONTOUR:
Les patients participent à des techniques de respiration tonique deux fois par jour (ou plus en cas de douleur) pendant 2 semaines. Les patients remplissent également le questionnaire au départ et à 2 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I-III prenant un inhibiteur de l'aromatase (IA) adjuvant (dose standard d'anastrozole 1 mg par jour ou de létrozole 2,5 mg par jour ou d'exémestane 25 mg par jour) pendant plus de 30 jours et présentant des scores de douleur musculo-squelettique induits par l'IA de 5 ou plus sur une échelle de Likert seront inscrits
- Les sujets doivent avoir terminé toute intervention chirurgicale prévue pour le cancer du sein, la chimiothérapie et la radiothérapie au moins 30 jours avant l'inscription
- Les patients doivent avoir un score de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
- Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans sans limite d'âge maximum
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas avoir de maladie pulmonaire sous-jacente importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins de support (techniques de respiration tonique, questionnaire)
Les patients participent à des techniques de respiration tonique deux fois par jour (ou plus en cas de douleur) pendant 2 semaines.
Les patients remplissent également le questionnaire au départ et à 2 semaines.
|
Remplir le questionnaire
Participer aux techniques de respiration tonique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des symptômes de douleur musculo-squelettique induits par les inhibiteurs de l'aromatase
Délai: De base à 2 semaines
|
Les patients seront invités à remplir un bref inventaire validé de la douleur - SF (BPI-SF) au départ et après 2 semaines, ce qui serait la fin de l'étude.
Le BPI-SF mesure l'intensité de la douleur à son pire au cours de la dernière semaine, à son minimum au cours de la dernière semaine en plus de la douleur moyenne et de l'emplacement de la douleur.
Il mesure également le soulagement de la douleur des traitements contre la douleur ou des médicaments et le pourcentage de soulagement.
|
De base à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-012300
- NCI-2022-01372 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .