Tonaatiohengitystekniikka helpottaa aromataasi-inhibiittorin aiheuttamaa nivel- ja/tai lihaskipua
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic
Tonaatiohengitystekniikka, ei-farmakogeeninen menetelmä aromataasi-inhibiittorin aiheuttamien tuki- ja liikuntaelimistön oireiden lievittämiseen – pilottitutkimus
Tämä kliininen tutkimus arvioi, kuinka hyvin tonaatiohengitystekniikat (hengityksen ja sävytyksen käyttö [äänien luominen]) toimivat nivel- ja/tai lihaskipujen lievittämiseksi potilailla, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä ja jotka käyttävät tällä hetkellä aromataasi-inhibiittoria.
Tonaatiohengitystekniikat voivat auttaa lievittämään kipua potilailla, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä ja jotka saavat aromataasi-inhibiittoria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutkia potilaiden aktiivisen osallistumisen vaikutusta sävyjen tuottamiseen yhdistettynä hengitystekniikkaan, eli tonaatiohengitystekniikoihin (TBT) aromataasi-inhibiittorin aiheuttamien tuki- ja liikuntaelimistön oireiden vähentämiseksi.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat tonaatiohengitystekniikoihin kahdesti päivässä (tai useammin, jos kipua esiintyy) 2 viikon ajan. Potilaat myös täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä ja jotka ottavat adjuvanttia aromataasinestäjää (AI) (joko anastrotsolia 1 mg päivässä tai letrotsolia 2,5 mg päivässä tai eksemestaania 25 mg päivässä) yli 30 päivän ajan ja kokevat AI:n aiheuttaman tuki- ja liikuntaelinkivun arvot 5 tai korkeammat Likertin asteikolla otetaan mukaan
- Tutkittavien on oltava suoritettu kaikki suunniteltu rintasyövän, kemoterapian ja sädehoidon leikkaus vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Potilaiden ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykypisteiden tulee olla 0–2
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita ilman yläikärajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei saa olla merkittävää taustalla olevaa keuhkosairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (tonaatiohengitystekniikat, kyselylomake)
Potilaat osallistuvat tonaatiohengitystekniikoihin kahdesti päivässä (tai useammin, jos kipua esiintyy) 2 viikon ajan.
Potilaat myös täyttävät kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua.
|
Täytä kyselylomake
Osallistu tonaatiohengitystekniikoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aromataasi-inhibiittorin aiheuttamissa tuki- ja liikuntaelinten kipuoireissa
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Potilaita pyydetään täyttämään validoitu lyhyt kipukartoitus - SF (BPI-SF) lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua, mikä olisi tutkimuksen lopussa.
BPI-SF mittaa kivun voimakkuutta pahimmillaan viimeisellä viikolla, vähintään viimeisellä viikolla keskimääräisen kivun ja kivun sijainnin lisäksi.
Se mittaa myös kivun lievitystä kipuhoidoista tai lääkkeistä ja helpotusprosenttia.
|
Perustaso 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-012300
- NCI-2022-01372 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .