Tonation Andningsteknik Metod för att lindra Aromatashämmare-inducerad led- och/eller muskelsmärta
30 augusti 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic
Tonationsandningsteknik, en icke-farmakogen metod för att lindra aromatashämmare-inducerade muskel- och skelettsymtom - en pilotstudie
Denna kliniska prövning utvärderar hur väl tonationsandningstekniker (användning av andning och tonering [skapa ljud]) fungerar för att lindra smärta i led- och/eller muskelvärk hos patienter med stadium I-III bröstcancer och som för närvarande tar en aromatashämmare.
Tonationsandningstekniker kan hjälpa till att lindra smärta hos patienter med stadium I-III bröstcancer som får aromatashämmare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att studera effekten av aktivt deltagande av patienter i att producera toner i kombination med andningsteknik, d.v.s. tonationsandningsteknik (TBT) för att minska aromatashämmare inducerade muskuloskeletala symtom.
ÖVERSIKT:
Patienterna deltar i tonationsandningstekniker två gånger dagligen (eller mer om smärta uppstår) i 2 veckor. Patienterna fyller också i frågeformulär vid baslinjen och efter 2 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med stadium I-III bröstcancer som tar adjuvant aromatashämmare (AI) (antingen standarddos av anastrozol 1 mg dagligen eller letrozol 2,5 mg dagligen eller exemestan 25 mg dagligen) i mer än 30 dagar och upplever AI-inducerad muskuloskeletal smärtpoäng på 5 eller högre på en Likert-skala kommer att registreras
- Försökspersoner bör ha genomfört alla planerade operationer för bröstcancer, kemoterapi och strålbehandling minst 30 dagar före inskrivning
- Patienter bör ha ett resultatpoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2
- Patienter bör vara minst 18 år gamla utan någon maximal åldersgräns
Exklusions kriterier:
- Patienter bör inte ha signifikant underliggande lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Understödjande vård (tonationsandningstekniker, frågeformulär)
Patienterna deltar i tonationsandningstekniker två gånger dagligen (eller mer om smärta uppstår) i 2 veckor.
Patienterna fyller också i frågeformulär vid baslinjen och efter 2 veckor.
|
Fyll i frågeformuläret
Delta i tonerande andningstekniker
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aromatashämmare inducerade symptom i muskuloskeletala smärtor
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en validerad kort smärtinventering-SF (BPI-SF) vid baslinjen och efter 2 veckor, vilket skulle vara slutet av studien.
BPI-SF mäter smärtintensiteten när den är värst den senaste veckan, åtminstone den senaste veckan utöver genomsnittlig smärta och lokalisering av smärta.
Den mäter också lindring av smärta från smärtbehandlingar eller mediciner och procentuell lindring.
|
Baslinje till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-012300
- NCI-2022-01372 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .