Methode der Tonations-Atemtechnik zur Linderung von durch Aromatasehemmer verursachten Gelenk- und/oder Muskelschmerzen
30. August 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic
Tonations-Atemtechnik, eine nicht-pharmakogene Methode zur Linderung von durch Aromatasehemmer induzierten muskuloskelettalen Symptomen – eine Pilotstudie
Diese klinische Studie bewertet, wie gut Tonationsatemtechniken (Verwendung einer Atmung und Tonation [Klänge erzeugen]) bei der Linderung von Gelenk- und/oder Muskelschmerzen bei Patienten mit Brustkrebs im Stadium I-III wirken, die derzeit einen Aromatasehemmer einnehmen.
Tonationsatmungstechniken können helfen, Schmerzen bei Patienten mit Brustkrebs im Stadium I-III zu lindern, die einen Aromatasehemmer erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRES ZIEL:
I. Untersuchung der Auswirkungen der aktiven Teilnahme von Patienten an der Erzeugung von Tönen in Kombination mit Atemtechnik, d. h. Tonations-Atemtechniken (TBT), um die durch Aromatasehemmer induzierten muskuloskelettalen Symptome zu reduzieren.
GLIEDERUNG:
Die Patienten nehmen 2 Wochen lang zweimal täglich an Tonations-Atemtechniken teil (oder öfter, wenn Schmerzen auftreten). Die Patienten füllen auch den Fragebogen zu Studienbeginn und nach 2 Wochen aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Brustkrebs im Stadium I-III, die einen adjuvanten Aromatasehemmer (AI) (entweder Anastrozol in der Standarddosis 1 mg täglich oder Letrozol 2,5 mg täglich oder Exemestan 25 mg täglich) für mehr als 30 Tage einnehmen und AI-induzierte muskuloskelettale Schmerzen mit einem Score von 5 oder höher aufweisen auf einer Likert-Skala eingeschrieben werden
- Die Probanden sollten alle geplanten Operationen wegen Brustkrebs, Chemotherapie und Strahlentherapie mindestens 30 Tage vor der Einschreibung abgeschlossen haben
- Die Patienten sollten einen Leistungswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 aufweisen
- Die Patienten sollten mindestens 18 Jahre alt sein, ohne Altersbegrenzung
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten sollten keine signifikante zugrunde liegende Lungenerkrankung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützende Pflege (Tonationsatemtechniken, Fragebogen)
Die Patienten nehmen 2 Wochen lang zweimal täglich an Tonations-Atemtechniken teil (oder öfter, wenn Schmerzen auftreten).
Die Patienten füllen auch den Fragebogen zu Studienbeginn und nach 2 Wochen aus.
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Vollständige Fragebogen
Nehmen Sie an Tonations-Atemtechniken teil
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der durch Aromatasehemmer induzierten muskuloskelettalen Schmerzsymptome
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
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Die Patienten werden gebeten, eine validierte kurze Schmerzinventur – SF (BPI-SF) zu Studienbeginn und nach 2 Wochen, die das Ende der Studie darstellen würden, auszufüllen.
Der BPI-SF misst die Schmerzintensität am schlimmsten in der letzten Woche, mindestens in der letzten Woche zusätzlich zu den durchschnittlichen Schmerzen und der Schmerzlokalisation.
Es misst auch die Linderung von Schmerzen durch Schmerzbehandlungen oder Medikamente und den Prozentsatz der Linderung.
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Baseline bis 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-012300
- NCI-2022-01372 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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