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Methode der Tonations-Atemtechnik zur Linderung von durch Aromatasehemmer verursachten Gelenk- und/oder Muskelschmerzen

30. August 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic

Tonations-Atemtechnik, eine nicht-pharmakogene Methode zur Linderung von durch Aromatasehemmer induzierten muskuloskelettalen Symptomen – eine Pilotstudie

Diese klinische Studie bewertet, wie gut Tonationsatemtechniken (Verwendung einer Atmung und Tonation [Klänge erzeugen]) bei der Linderung von Gelenk- und/oder Muskelschmerzen bei Patienten mit Brustkrebs im Stadium I-III wirken, die derzeit einen Aromatasehemmer einnehmen. Tonationsatmungstechniken können helfen, Schmerzen bei Patienten mit Brustkrebs im Stadium I-III zu lindern, die einen Aromatasehemmer erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Untersuchung der Auswirkungen der aktiven Teilnahme von Patienten an der Erzeugung von Tönen in Kombination mit Atemtechnik, d. h. Tonations-Atemtechniken (TBT), um die durch Aromatasehemmer induzierten muskuloskelettalen Symptome zu reduzieren.

GLIEDERUNG:

Die Patienten nehmen 2 Wochen lang zweimal täglich an Tonations-Atemtechniken teil (oder öfter, wenn Schmerzen auftreten). Die Patienten füllen auch den Fragebogen zu Studienbeginn und nach 2 Wochen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Brustkrebs im Stadium I-III, die einen adjuvanten Aromatasehemmer (AI) (entweder Anastrozol in der Standarddosis 1 mg täglich oder Letrozol 2,5 mg täglich oder Exemestan 25 mg täglich) für mehr als 30 Tage einnehmen und AI-induzierte muskuloskelettale Schmerzen mit einem Score von 5 oder höher aufweisen auf einer Likert-Skala eingeschrieben werden
  • Die Probanden sollten alle geplanten Operationen wegen Brustkrebs, Chemotherapie und Strahlentherapie mindestens 30 Tage vor der Einschreibung abgeschlossen haben
  • Die Patienten sollten einen Leistungswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 aufweisen
  • Die Patienten sollten mindestens 18 Jahre alt sein, ohne Altersbegrenzung

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten keine signifikante zugrunde liegende Lungenerkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Tonationsatemtechniken, Fragebogen)
Die Patienten nehmen 2 Wochen lang zweimal täglich an Tonations-Atemtechniken teil (oder öfter, wenn Schmerzen auftreten). Die Patienten füllen auch den Fragebogen zu Studienbeginn und nach 2 Wochen aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Verhalten: Tonations-Atemtechnik
Nehmen Sie an Tonations-Atemtechniken teil
Andere Namen:
  • TBT
  • Atem- und Tonationstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durch Aromatasehemmer induzierten muskuloskelettalen Schmerzsymptome
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Die Patienten werden gebeten, eine validierte kurze Schmerzinventur – SF (BPI-SF) zu Studienbeginn und nach 2 Wochen, die das Ende der Studie darstellen würden, auszufüllen. Der BPI-SF misst die Schmerzintensität am schlimmsten in der letzten Woche, mindestens in der letzten Woche zusätzlich zu den durchschnittlichen Schmerzen und der Schmerzlokalisation. Es misst auch die Linderung von Schmerzen durch Schmerzbehandlungen oder Medikamente und den Prozentsatz der Linderung.
Baseline bis 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-012300
  • NCI-2022-01372 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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