Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika tonačního dýchání ke zmírnění bolesti kloubů a/nebo svalů vyvolané inhibitorem aromatázy

30. srpna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic

Technika tonačního dýchání, nefarmakologická metoda ke zmírnění muskuloskeletálních symptomů vyvolaných inhibitorem aromatázy – pilotní studie

Tato klinická studie hodnotí, jak dobře fungují tonační dýchací techniky (použití dýchání a tonace [vytváření zvuků]) ke zmírnění bolesti kloubů a/nebo svalů u pacientů s rakovinou prsu ve stádiu I-III a v současné době užívají inhibitor aromatázy. Techniky tonačního dýchání mohou pomoci zmírnit bolest u pacientů s rakovinou prsu stadia I-III, kteří dostávají inhibitor aromatázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Studovat vliv aktivní účasti pacientů na vytváření tónů v kombinaci s dechovou technikou, tj. tonačními dýchacími technikami (TBT) ke snížení muskuloskeletálních symptomů vyvolaných inhibitorem aromatázy.

OBRYS:

Pacienti se účastní technik tonačního dýchání dvakrát denně (nebo více, pokud se objeví bolest) po dobu 2 týdnů. Pacienti také vyplňují dotazník na začátku a po 2 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s karcinomem prsu stadia I-III užívající adjuvantní inhibitor aromatázy (AI) (buď standardní dávku anastrozolu 1 mg denně nebo letrozolu 2,5 mg denně nebo exemestanu 25 mg denně) po dobu delší než 30 dnů, které pociťovaly skóre muskuloskeletální bolesti vyvolané AI 5 nebo vyšší na Likertově stupnici budou zapsány
  • Subjekty by měly absolvovat jakoukoli plánovanou operaci rakoviny prsu, chemoterapii a radiační terapii alespoň 30 dní před zařazením do studie
  • Pacienti by měli mít výkonnostní skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–2
  • Pacientům by mělo být alespoň 18 let bez omezení maximálního věku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti by neměli mít významné základní plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (tonační dechové techniky, dotazník)
Pacienti se účastní technik tonačního dýchání dvakrát denně (nebo více, pokud se objeví bolest) po dobu 2 týdnů. Pacienti také vyplňují dotazník na začátku a po 2 týdnech.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Behaviorální: Technika tonačního dýchání
Účastnit se technik tonačního dýchání
Ostatní jména:
  • TBT
  • Dechová a tonační technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů muskuloskeletální bolesti vyvolaných inhibitorem aromatázy
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Pacienti budou požádáni, aby na začátku a po 2 týdnech, což by byl konec studie, dokončili validovaný stručný inventář bolesti – SF (BPI-SF). BPI-SF kromě průměrné bolesti a lokalizace bolesti měří intenzitu bolesti při její horší v posledním týdnu, alespoň v posledním týdnu. Měří také úlevu od bolesti při léčbě bolesti nebo léky a procento úlevy.
Výchozí stav do 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-012300
  • NCI-2022-01372 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit